血清學(xué)與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中的作用

付玉海

摘要 目的：探討血清學(xué)與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中的作用。方法：收集無償獻血血液標本1800份，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血液樣本中的HB sAg、HCV抗體、HIV抗原/抗體以及梅毒螺旋體抗體，核酸檢測技術(shù)檢測血液樣本中的HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。結(jié)果：血清學(xué)檢測發(fā)現(xiàn)乙肝陽性率0.83%，丙肝陽性率0.44%，艾滋病陽性率0.28%。核酸檢測發(fā)現(xiàn)，乙肝陽性率0.56%，丙肝陽性率0.28%，艾滋病陽性率0.11%。結(jié)論：對血液樣本進行兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗和一遍核酸檢測試驗?zāi)軌蛟谳^大程度上確保血液樣本的安全性。

關(guān)鍵詞 血清學(xué)；核酸檢測；血液樣本；傳染性疾病；篩查

急救和臨床治療時，輸血是一種常用的醫(yī)療措施，輸血可能會傳染丙肝、艾滋病以及乙肝等[1]。因此，采集的血液必須進行各項傳染病的檢測，避免患者輸血時感染傳染病。長期以來，血站在篩查血液樣本傳染性疾病時主要是利用血清學(xué)檢測技術(shù)，檢測乙肝病毒時主要檢測乙肝表面抗原[2]。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，血清學(xué)檢測技術(shù)特異性和靈敏度得到相應(yīng)提升。然而，如果獻血者處于感染窗口期、潛在的病毒變異、免疫沉默以及其他因素，仍可能導(dǎo)致輸血后出現(xiàn)感染的情況。核酸檢測技術(shù)能夠直接檢測病原體核酸，這很大程度上縮短了窗口期，全面確保血液樣本的安全性[3]。本研究主要是探討血清學(xué)與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中的作用，現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

資料與方法

樣本來源：選取楚雄州中心血站1 800份無償獻血者血液標本作為研究對象。

試劑：HBsAg、HCV、HIV、TP初檢試劑由北京萬泰生物技術(shù)有限公司提供，HBsAg、HCV、TP復(fù)檢試劑由英科新創(chuàng)生物技術(shù)有限公司提供，HIV復(fù)檢試劑由法國伯樂生物技術(shù)有限公司提供，HBsAg、HCV、HIv核酸檢測試劑南蘇州華益美生物技術(shù)有限公司提供。所有試劑都進行批量檢查，并且在有效期內(nèi)使用。

儀器：酶標儀，自動洗板機，全自動酶聯(lián)免疫分析儀器，全自動加樣儀，擴增檢測儀等。

方法：使用酶聯(lián)免疫吸附試驗檢測血液樣本中的HBsAg、HCV抗體、HIV抗原抗體以及梅毒螺旋體抗體等。使用核酸檢測技術(shù)檢測血液樣本中HBV-DNA、HCV_RNA、HIV -RNA等[4]。需要使用不同生產(chǎn)廠家生產(chǎn)的試劑進行血清學(xué)檢測，兩種試劑都有反應(yīng)，說明血液樣本血清學(xué)檢測雙試劑陽性。針對其中一個試劑使用原試劑進行雙孔復(fù)試，復(fù)試結(jié)果呈現(xiàn)為陽性。

結(jié)果

乙肝、丙肝以及艾滋病血清學(xué)檢測結(jié)果和核酸檢測結(jié)果：血清學(xué)檢測中，血液樣本乙肝陽性反應(yīng)15份，陽性率0.83%；丙肝陽性反應(yīng)8份，陽性率0.44%；艾滋病陽性反應(yīng)5份，陽性率0.28%。使用核酸檢測方式，血液樣本乙肝陽性反應(yīng)10份，陽性率0.56%；丙肝陽性反應(yīng)5份，陽性率0.28%；艾滋病陽性反應(yīng)2份，陽性率0.11%。

對比分析血清學(xué)檢測與核酸檢測結(jié)果：混合血液樣本不同酶聯(lián)值分布以及核酸陽性數(shù)值。見表1～3。

討論

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，血清學(xué)檢測技術(shù)特異性和靈敏度得到提高。然而，如果獻血者處于感染窗口期、潛在的病毒變異、免疫沉默以及其他因素導(dǎo)致輸血后出現(xiàn)感染情況。本研究主要是按照《血站技術(shù)操作規(guī)程》（2015版），應(yīng)用的檢測模式主要是一遍核酸檢測聯(lián)合兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗，不包含梅毒抗體檢測。國內(nèi)有學(xué)者對22 625份血液樣本進行檢測，結(jié)果顯示，采用血清學(xué)檢測和核酸檢測方式的合格率59.62%[5]，通過核酸檢測技術(shù)檢測丙肝抗體符合率29.28%，雖然與本研究檢測結(jié)果相類似，但仍存在差異。造成該種差異的主要原因可能是核酸檢測與血清學(xué)檢測方式對比未包含梅毒抗體標本，這一定程度上影響了試驗結(jié)果。然而該影響程度較小，表明本研究具有可信度。按照美國調(diào)查研究報告顯示，HCV-RNA陽性率72.93%，與本研究結(jié)果存在差異，分析該種差別的原因主要包括以下方面：①環(huán)境以及區(qū)域的影響因素。②HCV抗體試驗檢測具有較高的靈敏度，導(dǎo)致出現(xiàn)了較多假陽性情況。③獻血者可能以前感染過HCV病毒，卻沒有復(fù)制病毒，患者無明顯癥狀，這還可能與檢測技術(shù)有較大關(guān)聯(lián)。核酸擴增技術(shù)只有在擴增兩個以上保守基因才能夠?qū)蛲蛔兊牟≡w進行檢測。在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)當中，核酸檢測、血清學(xué)檢測以及S/CO值之間的關(guān)聯(lián)性還需要進一步探討。本研究結(jié)果顯示，對1 800份血液標本進行檢測，血清學(xué)檢測中乙肝抗體陽性率0.83%，丙肝抗體陽性率0.44%，艾滋病抗體陽性率0.28%；使用核酸檢測方式，乙肝抗體陽性率0.56%，丙肝抗體陽性率0.28%，艾滋病抗體陽性率0.11%。

綜上所述，核酸檢測和酶聯(lián)免疫吸附試驗之間能夠進行相互補充，但檢測血液樣本時不能單獨使用一種檢測方式，應(yīng)對血液樣本進行兩遍酶聯(lián)免疫吸附試驗和一遍核酸檢測試驗，才能在較大程度上確保血液樣本的安全性。

參考文獻

[1]張瓊，林碧，蔡淑鋒，等血清學(xué)、核酸檢測在乙型肝炎病毒血液篩查中的應(yīng)用評估[J].中國衛(wèi)生檢驗雜志，2017，27（23）：3393-3394，3397.

[2]樊新艷.血清學(xué)與核酸檢測在無償獻血血液傳染性疾病篩查中作用分析[J].河南醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校學(xué)報，2017，29（5）：496-497.

[3]吳少梅，楊志釗，陳炎英.血清感染性指標檢測對輸血相關(guān)傳染病的預(yù)防作用[J].深圳中西醫(yī)結(jié)合雜志，2016，26（17）：7-9.

[4]張鋒，張瓊，林碧，等.血清學(xué)聯(lián)合核酸檢測在獻血者血液篩查中的互補。[J]中同艾滋病性病，2016，22（3）：197-199

[5]高秀敏，張貴權(quán)，羅靖玲.受血者輸血前四項血液傳染指標檢測結(jié)果分析[J].北方藥學(xué)，2013，10（12）：139