分析中藥制劑導致的不良反應類型及特點與用藥管理對策

李文濤

（山東省淄博市第一醫院 山東 淄博 255200）

加強中藥制劑的不良反應監控，是保障藥品安全，提升臨床用藥安全性的重要途徑[1]。在此背景下，本次研究選擇82例接受中醫制劑出現不良反應的患者，結合其一般資料進行研究分析，現將相關內容匯總如下。

1.資料與方法

1 一般資料

收集我院藥學部2017年1月—2018年8月期間自愿接受中藥制劑治療且存在不良反應的82例患者資料，進行臨床研究分析，探討其不良反應類型及臨床特點，其中女性42例，男性40例，年齡10～60歲，平均年齡（35.5±12.5）歲；42例給予靜脈滴注給藥，20例給予口服，15例給予肌肉注射，5例為外部（局部用藥）；所有患者均自愿接受本次研究分析，排除其他先天性疾病及相關傳染性疾病，其基礎資料對比之下未見明顯差異，P＞0.05，有可比性。

1.2 方法

根據本次研究抽選的82例患者資料，按照年齡、性別、給藥方式、 ADR 影響器官或系統等差異將其進行對比分析，按照《藥品管理法》和《藥品不良反應監測管理辦法（試行）》制度中的相關標準，針對其主要因素給予相應的用藥管理對策。

1.3 觀察指標

分析中藥制劑不良反應患者不同年齡、性別、不良癥狀持續時間、給藥途徑、累及器官及系統等因素之間的分布情況。

1.4 統計學方式

本研究數據均采用SPSS18.0軟件進行統計學分析。

2.結果

2.1 中藥制劑不良反應在不同年齡、性別中的分布情況

82例患者中，10～20與51～60歲年齡段患者不良反應概率顯著高于其他年齡段，其可能與兒童、老年身體機能相對較差有關，P＜0.05，有統計學意義，詳見表1。

表1 中藥制劑不良反應在不同年齡、性別中的分布情況[n，%]

2.2 中藥制劑不良反應時間對比

82例中藥制劑不良反應患者中，不良反應癥狀維持時間1h內者56例，1～24h者12例，24h以上者14例；不良反應維持時間在1h內者顯著高于其他反應時間，P＜0.05，詳見表2。

表2 中藥制劑不良反應時間對比[n，%]

2.3 中藥制劑不良反應不同給藥途徑對比

82例中藥制劑不良反應患者中，經靜脈滴注者42例，顯著高于口服、肌肉注射及外用者，P＜0.05，有統計學意義。

2.4 中藥制劑不良反應累系統對比

82例中藥制劑不良反應患者中，消化系統（42.6%）及皮膚黏膜（29.2%）累及情況顯著高于其他類型，P＜0.05，有統計學意義，詳見表3。

表3 中藥制劑不良反應累系統對比[n，%]

3.討論

中藥制劑在我國臨床用藥中具有較為悠久的應用歷史，隨著現代醫療體系的建立，中藥藥理不斷完善，同時應用現代醫療技術進行成分提取的需求不斷提升，

其中包括片劑、膏劑、丸劑、氣霧劑、膠囊、注射劑等類型，因此加強對中醫制劑不良反應的研究分析，是提升臨床用藥安全性，降低不良反應發生率的有效途徑。

中藥藥理復雜，種類眾多，在臨床用藥中，素有“是藥三分毒”的說法，而中醫能“補偏救弊”達到治療疾病的目的；其受到不同加工、炮制、配伍等影響，在一定程度上將影響某些藥物的毒性，從而造成一定的臨床不良反應。現代醫療研究發現，中醫治病精于辨證，若辨證失誤，藥不對證，會使機體陰陽偏盛、偏衰的病理狀態更趨加重，即所謂“虛虛實實之弊”[2]。本次研究發現，中藥制劑不良反應患者中，女性比例略高于男性，其可能與男女之間生理狀況差異有明顯關聯；同時，10～20與51～60歲年齡段患者不良反應概率顯著高于其他年齡段，10～20歲患者均為兒童，51～60歲為老年患者，因兒童身體機能尚未發展完善，且老年患者免疫功能均有一定程度的降低，因此其抵御疾病的能力較低，因此在面對藥物的選擇時需注意謹慎，合理選擇藥物劑型與給藥方式[3]。同時，靜脈滴注給藥方式出現不良反應的概率顯著高于其他給藥類型；同時，中藥制劑不良反應癥狀維持時間1h內屬于高發時間段，累及器官及系統主要為消化系統與皮膚黏膜系統；因此，臨床用藥過程中，除了注意患者自身條件差異外，還需結合藥品劑型、給藥方式、維持時間及累及區域等方面的差異，制訂相關的藥品管理措施，嚴把藥品采購標準，避免與西藥的同時使用，強化用藥監控質量。

綜上所述，導致中藥制劑不良反應的客觀因素較為復雜，其中以年齡、性別、給藥途徑等因素相關，同時針對其癥狀維持時間及累及器官、系統，制定相應的對策，能夠有效提升用藥安全性，提升其中藥應用效果，值得進一步推廣研究。