SMILE術與FS-LASIK術矯正高度近視的療效及視覺生活質量對比研究

潘珊珊

（徐州醫科大學附屬醫院眼科 江蘇 徐州 221000）

飛秒激光輔助準分子原位角膜磨鑲術（femtosecond laser in situ keratomileusis，FS-LASIK）以飛秒激光來替代角膜機械刀制瓣，可制作厚度精準的薄瓣被越來越多用在高度近視角膜屈光手術中。飛秒激光微小切口角膜基質透鏡取出術（small incison lenticule extraction，SMILE）因其切口小、微創是目前最先進的屈光手術方式。本研究對比分析SMILE術與FSLASIK術矯正高度近視的療效及視覺生活質量，報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年7月—2018年1月我院視光中心行近視激光矯正術高度近視患者64例，FS-LASIK組32例64眼，男20例40眼，女12例24眼，年齡（24.2±5.4）歲，SMILE組32例64眼，男18例36眼，女14例28眼，年齡（23.3±6.8）歲。術前進行常規屈光檢查，等效球鏡度均大于-6.00D，排除圓錐角膜及其他手術禁忌癥，角膜基質剩余厚度不低280um。

1.2 方法

兩組均使用VisuMax飛秒激光屈光手術系統（德國Carl Zeiss公司）。SMILE組角膜帽厚度100～120um，基質透鏡直徑5.75～6.6um，過渡區0.1mm，于10∶00～11∶00周邊角膜做2mm切口，自切口處分離取出透鏡。FS-LASIK組角膜瓣厚度90～120um，直徑7.8mm，角膜瓣蒂位于正上方，掀開角膜瓣，MEL80準分子激光（德國Carl Zeiss公司）進行角膜基質床切削，沖洗基質床，回復角膜瓣。

1.3 研究指標

分別于術后1周、1月、3月及6月記錄患者裸眼視力、屈光度、并發癥及視覺相關生活質量評分。

視覺生活質量評分選取美國國家眼科研究院屈光不正生活質量量表[1]。每個癥狀分為完全沒有、偶爾有、有時有及經常有四個等級，評分分別對應為0、1、2、3分。評分越高，癥狀越重。

1.4 數據處理

數據處理采取SPSS20.0統計學軟件。計量數據呈均數標準差（±s）表示，采取配對樣本t檢驗；當P＜0.05時，表示差異存在統計學意義。

2.結果

2.1 裸眼視力及最佳矯正視力

手術前后兩組裸眼視力（LogMAR視力）見表1。術后第1天，兩組患者裸眼視力均較術前明顯提高，兩組差異無統計學意義（P＜0.05）。術后3月及6月，SMILE組裸眼視力優于FS-LASIK組，差異有統計學意義。兩組術后最佳矯正視力較術前最佳矯正視力均無下降。

表1 術前及術后裸眼視力（LogMAR視力）

2.2 屈光度

兩組術后屈光度見表2及表2。術后1天、1月、3月兩組等效屈光度差異無統計學意義，術后6月，FS-LASIK組較SMILE組更偏向近視化，差異有統計學意義。

表2 等效屈光度對比（±s，D）

表2 等效屈光度對比（±s，D）

1天 1月 3月 6月SMILE 組 +0.51±0.43 +0.38±0.42 +0.42±0.38 +0.37±0.43 FS-LASIK 組 +0.52±0.32 +0.31±0.37 +0.28±0.35 +0.11±0.49 t 0.232 0.627 0.899 2.768 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 并發癥

兩組均未發生嚴重并發癥。術后早期，FS-LASIK組有1例（2眼）欠矯，等效屈光度為-1.00D，術后6月，FS-LASIK組有1例（2眼）屈光回退，等效屈光度分別為-1.00D及-1.25D。

2.4 視覺生活質量評分

術后1周、1月、3月兩組視覺生活質量評分差異無統計學意義。術后3月及6月，FS-LASIK組夜間眩光評分分別為（1.67±0.44）分和（1.54±0.49）分，SMILE組為（0.87±0.44）分和（0.85±0.49）分，差異有統計學意義（P＜0.05）。FS-LASIK組于術后3月及6月眼干評分為（1.64±0.59）分和（1.67±0.48）分，SMILE組為（0.87±0.41）分和（0.85±0.33）分，差異有統計學意義（P＜0.05）。

3.討論

如何在角膜安全剩余厚度內達到理想穩定的視覺效果一直是高度近視角膜屈光手術關注的要點。FS-LASIK術利用飛秒激光可精確制作薄瓣因而在高度近視屈光手術中廣泛應用[2,3]。SMILE術飛秒激光透過角膜淺層組織在基質層制作完整透鏡，通過微小切口取出透鏡達到微創矯治近視的目的[4]。本研究旨在比較兩種手術方式在高度近視的矯正中療效及視覺生活質量。

本研究顯示，術后3月及6月，SMILE組較FS-LASIK組裸眼視力更優更穩定。FS-LASIK組術后早期欠矯1例，術后6月屈光回退1例。考慮原因為FS-LASIK術準分子激光在角膜基質切削過程中，切削時間長，受患者固視配合度影響大，同時氣流、切削環境等對基質床的影響，都會影響切削光學區的均勻性及準確性。而SMILE術無角膜瓣，飛秒激光制作基質透鏡是在一個封閉的狀態下完成，所以切削的準確性更高更穩定。

在視覺生活質量方面，夜間眩光FS-LASIK組評分較SMILE組高。考慮原因為FS-LASIK術角膜基質床暴露時間較長，諸多不穩定因素影響角膜基質床的均勻性及切削的準確性。術后像差的改變也是影響視覺質量重要因素之一。姚佩君[5]等研究發現SMILE術后球差無明顯增加。另外，FS-LASIK組干眼評分較SMILE組高，考慮與SMILE術為微切口，更少損傷纖維角膜神經、術后神經修復更快有關[6]。

綜上所述，SMILE術和FS-LASIK術在安全厚度內矯正高度近視安全有效。SMILE術較FS-LASIK術更穩定、術后視覺生活質量更佳。本研究觀察例數及觀察時間有限，需進一步擴大樣本量、增加觀察時間進行更深入研究。