SMILE術(shù)與FS-LASIK術(shù)矯正高度近視的療效及視覺生活質(zhì)量對比研究

潘珊珊

（徐州醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院眼科 江蘇 徐州 221000）

飛秒激光輔助準(zhǔn)分子原位角膜磨鑲術(shù)（femtosecond laser in situ keratomileusis，F(xiàn)S-LASIK）以飛秒激光來替代角膜機(jī)械刀制瓣，可制作厚度精準(zhǔn)的薄瓣被越來越多用在高度近視角膜屈光手術(shù)中。飛秒激光微小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)（small incison lenticule extraction，SMILE）因其切口小、微創(chuàng)是目前最先進(jìn)的屈光手術(shù)方式。本研究對比分析SMILE術(shù)與FSLASIK術(shù)矯正高度近視的療效及視覺生活質(zhì)量，報(bào)道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

收集2017年7月—2018年1月我院視光中心行近視激光矯正術(shù)高度近視患者64例，F(xiàn)S-LASIK組32例64眼，男20例40眼，女12例24眼，年齡（24.2±5.4）歲，SMILE組32例64眼，男18例36眼，女14例28眼，年齡（23.3±6.8）歲。術(shù)前進(jìn)行常規(guī)屈光檢查，等效球鏡度均大于-6.00D，排除圓錐角膜及其他手術(shù)禁忌癥，角膜基質(zhì)剩余厚度不低280um。

1.2 方法

兩組均使用VisuMax飛秒激光屈光手術(shù)系統(tǒng)（德國Carl Zeiss公司）。SMILE組角膜帽厚度100～120um，基質(zhì)透鏡直徑5.75～6.6um，過渡區(qū)0.1mm，于10∶00～11∶00周邊角膜做2mm切口，自切口處分離取出透鏡。FS-LASIK組角膜瓣厚度90～120um，直徑7.8mm，角膜瓣蒂位于正上方，掀開角膜瓣，MEL80準(zhǔn)分子激光（德國Carl Zeiss公司）進(jìn)行角膜基質(zhì)床切削，沖洗基質(zhì)床，回復(fù)角膜瓣。

1.3 研究指標(biāo)

分別于術(shù)后1周、1月、3月及6月記錄患者裸眼視力、屈光度、并發(fā)癥及視覺相關(guān)生活質(zhì)量評分。

視覺生活質(zhì)量評分選取美國國家眼科研究院屈光不正生活質(zhì)量量表[1]。每個癥狀分為完全沒有、偶爾有、有時有及經(jīng)常有四個等級，評分分別對應(yīng)為0、1、2、3分。評分越高，癥狀越重。

1.4 數(shù)據(jù)處理

數(shù)據(jù)處理采取SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件。計(jì)量數(shù)據(jù)呈均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采取配對樣本t檢驗(yàn)；當(dāng)P＜0.05時，表示差異存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 裸眼視力及最佳矯正視力

手術(shù)前后兩組裸眼視力（LogMAR視力）見表1。術(shù)后第1天，兩組患者裸眼視力均較術(shù)前明顯提高，兩組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。術(shù)后3月及6月，SMILE組裸眼視力優(yōu)于FS-LASIK組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。兩組術(shù)后最佳矯正視力較術(shù)前最佳矯正視力均無下降。

表1 術(shù)前及術(shù)后裸眼視力（LogMAR視力）

2.2 屈光度

兩組術(shù)后屈光度見表2及表2。術(shù)后1天、1月、3月兩組等效屈光度差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，術(shù)后6月，F(xiàn)S-LASIK組較SMILE組更偏向近視化，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

表2 等效屈光度對比（±s，D）

表2 等效屈光度對比（±s，D）

1天 1月 3月 6月SMILE 組 +0.51±0.43 +0.38±0.42 +0.42±0.38 +0.37±0.43 FS-LASIK 組 +0.52±0.32 +0.31±0.37 +0.28±0.35 +0.11±0.49 t 0.232 0.627 0.899 2.768 P＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 ＜0.05

2.3 并發(fā)癥

兩組均未發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥。術(shù)后早期，F(xiàn)S-LASIK組有1例（2眼）欠矯，等效屈光度為-1.00D，術(shù)后6月，F(xiàn)S-LASIK組有1例（2眼）屈光回退，等效屈光度分別為-1.00D及-1.25D。

2.4 視覺生活質(zhì)量評分

術(shù)后1周、1月、3月兩組視覺生活質(zhì)量評分差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。術(shù)后3月及6月，F(xiàn)S-LASIK組夜間眩光評分分別為（1.67±0.44）分和（1.54±0.49）分，SMILE組為（0.87±0.44）分和（0.85±0.49）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。FS-LASIK組于術(shù)后3月及6月眼干評分為（1.64±0.59）分和（1.67±0.48）分，SMILE組為（0.87±0.41）分和（0.85±0.33）分，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。

3.討論

如何在角膜安全剩余厚度內(nèi)達(dá)到理想穩(wěn)定的視覺效果一直是高度近視角膜屈光手術(shù)關(guān)注的要點(diǎn)。FS-LASIK術(shù)利用飛秒激光可精確制作薄瓣因而在高度近視屈光手術(shù)中廣泛應(yīng)用[2,3]。SMILE術(shù)飛秒激光透過角膜淺層組織在基質(zhì)層制作完整透鏡，通過微小切口取出透鏡達(dá)到微創(chuàng)矯治近視的目的[4]。本研究旨在比較兩種手術(shù)方式在高度近視的矯正中療效及視覺生活質(zhì)量。

本研究顯示，術(shù)后3月及6月，SMILE組較FS-LASIK組裸眼視力更優(yōu)更穩(wěn)定。FS-LASIK組術(shù)后早期欠矯1例，術(shù)后6月屈光回退1例。考慮原因?yàn)镕S-LASIK術(shù)準(zhǔn)分子激光在角膜基質(zhì)切削過程中，切削時間長，受患者固視配合度影響大，同時氣流、切削環(huán)境等對基質(zhì)床的影響，都會影響切削光學(xué)區(qū)的均勻性及準(zhǔn)確性。而SMILE術(shù)無角膜瓣，飛秒激光制作基質(zhì)透鏡是在一個封閉的狀態(tài)下完成，所以切削的準(zhǔn)確性更高更穩(wěn)定。

在視覺生活質(zhì)量方面，夜間眩光FS-LASIK組評分較SMILE組高。考慮原因?yàn)镕S-LASIK術(shù)角膜基質(zhì)床暴露時間較長，諸多不穩(wěn)定因素影響角膜基質(zhì)床的均勻性及切削的準(zhǔn)確性。術(shù)后像差的改變也是影響視覺質(zhì)量重要因素之一。姚佩君[5]等研究發(fā)現(xiàn)SMILE術(shù)后球差無明顯增加。另外，F(xiàn)S-LASIK組干眼評分較SMILE組高，考慮與SMILE術(shù)為微切口，更少損傷纖維角膜神經(jīng)、術(shù)后神經(jīng)修復(fù)更快有關(guān)[6]。

綜上所述，SMILE術(shù)和FS-LASIK術(shù)在安全厚度內(nèi)矯正高度近視安全有效。SMILE術(shù)較FS-LASIK術(shù)更穩(wěn)定、術(shù)后視覺生活質(zhì)量更佳。本研究觀察例數(shù)及觀察時間有限，需進(jìn)一步擴(kuò)大樣本量、增加觀察時間進(jìn)行更深入研究。