王一博
(錦州市中醫醫院藥劑科,遼寧 錦州 121000)
中醫也稱為祖國醫學,其伴隨著中國歷代的變遷,逐漸積淀與發展。近現代西方醫學興盛之前,其做為一種特殊的治療方式在中國乃至世界均是重要的醫學模式。中醫講究天、地及人之間各種關系變化,所以治療方法各異。在中醫概括里有散、膏、湯、錠、膏、丹、酒及露共計八種劑型。中藥膏方,做為其傳統的劑型之一,也被稱為膏滋、煎膏等,其具體作用為防治體虛、滋補、抗衰等。膏方的制作過程較繁瑣,大致為在基礎湯劑中加入各種針對患者所需的藥物,然后熬制,中途加入輔料,最后制成膏方[1]。近年來,隨著國家大力提倡祖國醫學的大背景下,我院也積極制作具有本地特色的膏方。在保證膏方的安全性的前提下,為了明確輔料蜂蜜對膏方具體影響,我們選擇扶元調養膏這一基礎膏方,比較不同量的蜂蜜對膏方質量的影響,具體報道如下。
1.1 臨床資料 扶元調養膏膏方是由山藥、知母及黨參等數味中藥制成,所有藥材共重4.2 kg。制備膏方從備料、浸泡、煎煮等步驟到最后包裝等途徑均控制在相同的環境,并由同一設備來完成。
1.2 制作方法
1.2.1 浸泡 針對膏方的制作工藝,國家及相關部門并未制定統一的標準和工藝。在制備的過程中,各種藥材及相關輔料均需要一定時間的浸泡,熬制過程中也需要一定溫度和時間的煎煮,這一過程中,無法統一煎煮次數,煎煮時間,以及相關藥材的浸泡時間。以往其他學者的研究表明,制作膏方的過程中,煎煮時間,煎煮次數以及藥材和輔料的浸泡時間均會影響膏方的質量。在熬制的過程中,主觀及客觀的條件,以及上述操作的時間等,均會造成誤差,有可能導致藥材有效成分不能煎煮出來,進而導致療效下降,最終影響臨床實踐中的治療效果。同樣,國家及相關部門和企業也未對收膏這一過程有量化標準。本次實驗,浸泡是備料之后制作膏方重要環節。取上述數味中藥,泡入水中6 h。
1.2.2 煎煮 取浸泡好的藥材置入煎鍋內再次烹煮,在烹煮過程中,兩次沸騰后加水,最后得到藥汁總計8 000 ml。將藥汁放在置容器皿內自然沉淀24 h。煎煮可采用陶或金屬鍋,前提是在長時間的高溫下鍋本身結構穩定,不易與藥材發生反應,從而影響藥效。目前在臨床實踐中以不銹鋼鍋最為常用。總的原則是專人專方專鍋[2]。
1.2.3 濃縮 上述靜置液通過80目篩濾過,將濾過液再次加入鍋內,火開到最大,使水分充分的蒸發,將藥液進行濃縮;之后將龜、鹿、阿膠及一定數量的冰糖加入鍋中,調至小火繼續熬制,至糊狀,期間不斷攪拌。將上述液體烊化,濃縮為1 800 ml,之后在通過100目篩,將得到的濾過液均分為3份,每份600 ml。
1.2.4 收膏、涼膏 在整個炮制過程中,收膏的過程是最關鍵的。收膏的好與壞直接會導致膏方形態及硬度的適宜程度。炮制好的膏方,在保存和使用的過程中都非常方便。如果操作不好,就會出現石頭硬塊或者稀薄如湯汁不易成形的現象。同時,收膏的好與壞,會直接影響含水量,從而導致膏方易變質酸敗且不易保存,也會導致質地過于堅硬,不便于服用。通常判斷收膏是否合格主要有以下幾種方法:一種是收膏的過程中,是否出現掛旗的現象[3]。所謂的掛旗即膏方在一定的溫度條件下加熱,當藥液逐漸變得濃稠時,藥液中會產生大泡,表明該膏方熬制完成,即刻熄火。此時將藥液用竹片從鍋底向上挑起,這時候藥液會向下滴落,在滴落的過程中若形成三角形,則稱之為掛旗。還有一種是將藥液取一滴滴在毛邊紙上,藥液無散開。目前主要應用這幾種方式判定收膏是否完成,但這幾種方法主觀性較強,仍無相對固定的客觀標準。在整個炮制的過程,無參照的標準,易導致膏方質量差異過大,所以,應對收膏過程進行制定客觀的量化標準。本次實驗中,在3份濾過液中分別加入蜂蜜150 g(蜜占比15%)、300g(蜜占比30%),450 g(蜜占比45%),文火慢煎至“掛旗”成膏。按蜜占比從低到高依次分為甲乙丙三組。
1.3 觀察指標 本次研究所采用的觀察指標:外觀檢查;不溶物檢查;相對密度;細菌培養實驗。外觀檢查主要看是否有結晶析出、焦臭等異味。不溶物檢查是指將上述不同含糖量的官方取出,分別加入含200 ml的熱水中,攪拌至完全溶化,靜置后5 min后看杯底是否有固體成分出現。相對密度,取適量成品膏方,兌水2倍后,搖勻用相對密度測定法測定。微生物實驗:將膏方置于微生物培養箱內1月后觀察是否有霉變發生。
2.1 外觀檢查 各組外觀檢查,見表1。

表1 甲乙丙三組外觀檢查結果
2.2 不溶物檢查、相對密度及微生物培養實驗 各組不溶物檢查、相對密度及微生物培養實驗結果,見表2。

表2 甲乙丙三組不溶物檢查、相對密度及微生物培養實驗檢查結果
做為中藥制劑和中藥炮制中用到最多的輔料之一-蜂蜜,在我國使用歷史久遠,一直在輔料中占有重要地位。其種類較多,各種不同類型的蜂蜜所含成分不盡相同。以蜂蜜為輔料制成的膏方,具有補中益氣,止咳潤肺等作用[4]。中藥被蜂蜜炮制后,可以達到協同作用,增強中藥原有藥效如款冬花、百合蜜炙后、枇杷葉等能增加止咳潤肺作用;還可以擴大治療譜。
本研究表明:當蜜占比為15%時,無結晶析出,無異味,口感略酸,膏方檢查中未見不溶物,微生物培養實驗陽性,其相對密度為1.32。由于該蜜占比中含糖過低,口感較酸,在一定程度上,與膏方理念有一定偏差,所以不適于當前臨床應用。相對密度低,且微生物培養實驗陽性,這與相關學者報道[5]的研究結果一致,即相對密度與膏方的質量成本呈正相關,但相對密度與含水量之間的關系呈現負相關。所以根據二者的相關性可得,相對密度可直接反映含水量。繼而可以分析出,含水量的多少與膏方的霉變與否有著直接的關聯。相對密度低時即含水量高,隨著含水量的升高,當超過一定限度,膏方即發生霉變現象。相反的,相對密度處于較高狀態的情況下,由于含水量的降低,在收膏的這一過程中,就會發生焦糊及結塊的現象,這種情況下,從膏方的療效到口感均會受到相關程度的影響。故在膏方的整個生產配制過程中,應該嚴格把控其質量。當蜜占比為45%時,無結晶析出,無異味,口感偏甜,膏方檢查中未見不溶物,微生物培養實驗陰性,其相對密度為1.38。由于現代人的生活習慣及飲食結構相比過去發生了很大的改變,同時隨著生活水平的提升,糖尿病、高血脂、高血壓等相關疾病人群數量增長了很多,且人群的覆蓋面越來越廣,從老到少,均會發生,考慮到對這些疾病人群的影響,應該嚴格控制膏方中的含糖量,尤其對于患有上述相關基礎疾病的人群,在對含糖量高的食品服用是應慎重。當蜜占比為30%時,無結晶析出,無異味,口感純正,膏方檢查中未見不溶物,微生物培養實驗陰性,其相對密度為1.35,各項指標均適宜。
綜上所述,蜜占比30%的膏方,由于相對密度適中,不易霉變,且口感好,無異味無結晶析出,值得在臨床實踐中應用。