全自動血型儀在獻血者血液血型檢測中的應用

許守廣 黃文杰（通訊作者） 孫海英

（揚州市中心血站 江蘇 揚州 225012）

依據血站法律法規質量標準[1]關于血站提供安全血液相關規定要求血液血型檢測項目：（1）ABO血型正確定型（2）RhD血型正確定型，探討血液血型檢測方法學，如何保障血站提供血液血型檢測準確率100%是血站實驗室質量目標之一，按照試劑說明書和《全國臨床檢驗操作規程》[3]的規定：血型篩查常用方法有平板法和微板法、血型鑒定常用試管法和微板法。筆者根據上述規定和本血站業務流程特點，在引進全自動血型檢測儀基礎上，采用微板法進行血液血型ABO的正、反向定型、RhD的正向定型、并且進行血漿不規則抗體的篩查，在充分保證血型準確率的前提下同時大幅度提高血型檢測效率?，F就檢測模式介紹如下。

1.材料與方法

1.1 樣本來源

10715 份樣本來源于2017年4月～7月份揚州市區自愿無償獻血者、年齡18-55周歲，均符合GB18467-2011《獻血者健康檢查要求》標準，標本采用EDTA K2真空采血管抗凝。

1.2 試劑與方法

單克隆抗-A、抗-B（上海輸血技術有限公司，批號：20161017）；ABO標準紅細胞（上海輸血技術有限公司，批號：20175312）、抗Rh（上海輸血技術有限公司，批號：20161813），采用微板法進行ABO正反定型、RhD定型、不規則抗體檢測。

1.3 主要儀器

Hemotype(漢泰)全自動血型儀（意大利G.S.G公司），由北京漢泰旭和生物科技有限公司獨家引進；

1.4 方法

1.4.1 采用全自動血型儀進行樣本的加樣、試劑分配、振蕩、離心、振蕩、判讀、結果輸出，檢測項目分別為ABO正反向定型、Rh定型、不規則抗體的篩查，每份樣本需要6孔：分別為A、B、O標準紅細胞，抗-A、抗-B、抗-D標準血清，每塊U型微型板96孔可同時檢測16份樣本，儀器支持連續加樣，檢測速度達150份/小時。

1.4.2 對于檢測出現正反定型不一致、O細胞凝集、Rh陰性的檢測樣本，采取送交本站血型研究室進行進一步確認鑒定。

2.結果

2.1 10715例標本經全自動血型儀檢測，正反定型符合10689例，符合率99.76%（10689/10715）。26例正反定型不符經送檢鑒定，結果為抗原抗體減弱13例、亞型8例、冷凝集4例、標本污染1例。

2.2 53例Rh陰性標本經送檢血型研究室確認及血清學分型ccdee 26例，Ccdee 23例，CCdee 2例，CcdEe 1例，ccdEe 1例。O細胞凝集4例，送檢血型研究室進一步鑒定為2例為冷凝集、2例為不規則抗體（抗E、抗c各一例）。

表1 10715份樣本ABO、RhD血型鑒定結果

表2 53份Rh陰性基因學分型結果

3.討論

全自動化血型儀的引進是解決目前實驗室尤其是血站實驗室大規模檢測ABO正反血型、Rh、不規則抗篩選，真正有效地從樣本加樣到結果輸出，有效避免實驗人員主觀視覺疲勞，導致血型判讀錯誤，是實驗室確保血型檢測準確率與實驗原始結果溯源保證有效的方法之一。

血型儀自動化檢測的主要特點與優點：（1）全自動化操作處理真正實現從樣本添加、試劑分配、振蕩離心、結果掃描判讀、輸出與圖像保存一體化流程，有效避免工作人員在大批量手工檢測血型過程中，操作環節交叉污染、人為出錯的風險；（2）專業成熟的CCD成像技術，實現底部掃描成像，形成清晰的實驗結果彩色照片，同時支持原始圖像數據保存，便于實驗結果的復核和跟蹤追溯，其結果不受脂血、溶血的影響；（3）支持多種振蕩方式，可實現快速振蕩和敲擊振蕩，保證弱凝集微小凝集顆粒再次聚集至中央凝集點，以達到充分凝集的效果，針對特殊的亞型檢測篩選和弱凝集有特殊意義；（4）選用一次性微孔板，無需洗板，避免潛在感染風險和實驗室污染問題。

通過以上檢測結果證明，采用全自動血型儀檢測，其結果準確率和性能效率符合血站血型檢測質量目標，確保了血液安全可靠。