不同炮制規格的麥芽回乳作用量效關系研究

張 玲，邢 麗，孫國珍，楊顏暢，陳 燕

（天津市中心婦產科醫院藥劑科，天津 300100）

麥芽，又稱大麥芽，麥蘗，始載于梁代陶弘景《名醫別錄》[1]，為禾本科植物大麥 Hordeum vulgareL.的成熟果實經發芽干燥的炮制加工品。麥芽性味甘、平，歸脾、胃經，功能主治行氣消食、健脾開胃、回乳消脹，用于食積不消、脘腹脹痛、脾虛食少、乳汁郁積、乳房脹痛、婦女斷乳等癥等[2]。然而回乳用生麥芽還是炒麥芽，從古代典籍到現代藥學權威工具書及教科書，歷來存在不同的觀點，或生用、或炒用、或生炒同用，莫衷一是。主張用炒麥芽的如《丹溪心法》[3]“產后發熱，乳汁不通及膨，無子當清者，用麥蘗二兩炒，研細末，清湯調下，作四服”?！夺t宗金鑒》[4]“產后乳汁暴涌不止者，乃氣血大虛，欲斷乳者，用麥芽炒熟，熬湯作茶飲”?！夺t學衷中參西錄》[5]“其因善于消化，微兼破血之性，故又善回乳（無子吃乳欲回乳者，用大麥芽2兩炒為末，每服5錢，白湯下）”?！吨腥A人民共和國藥典》一部[2]等。主張用生麥芽的有《中藥藥理與應用》[6]、中國高等學校教材《婦產科學》[7]等。而《實用臨床中藥學》[8]則認為生、炒麥芽均可用于回乳，是回乳還是催乳關鍵是劑量，回乳的劑量應該30 g以上?，F代臨床運用生麥芽或是用炒麥芽回乳的也有報道，陽媚等[9]對比了120 g劑量生麥芽、炒麥芽的回乳效果，郭曉東等[10]對比了100 g生麥芽、炒麥芽、焦麥芽的回乳作用，而沒有關于不同炮制麥芽的量效關系對比的報道。因此筆者于2015年8月-2018年3月開展了生麥芽和炒麥芽多劑量臨床隨機對照試驗，觀察其量效關系，以期為臨床選擇正確的炮制麥芽和制定合理的給藥劑量提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇在天津市中心婦產科醫院門診就診的處于哺乳期要求回乳的婦女共480例，根據隨機數表法分為 6 組，炒麥芽 3 組（A1、A2、A3），劑量分別為 60 g、90 g，120 g；生麥芽 3 組（B1、B2、B3），劑量分別為60 g、90 g，120 g，每組各80例。因部分患者隨訪失敗以及服藥過程中患者加用芒硝、維生素B6、回奶寶等具有回奶作用的藥物，實驗結束時共入組363例。

1.2 納入及排除標準 納入病例標準：（1）處于健康哺乳期且自覺要求回乳的產婦；（2）乳汁充足，乳房脹滿；（3）無伴發熱、乳腺炎等；（4）就診前未曾接受過任何藥物的回乳治療。病例排除標準：（1）服藥時間小于3 d的；（2）沒有得到回訪；（3）服藥期間增加其它回乳作用的藥物。

1.3 方法 各組均采用水煎取汁口服法。具體方法是：上述藥物加水適量（液面超過藥物2 cm），煮沸后繼續小火煎煮20 min，每天1劑，分2次早晚空腹各服1次，連服7 d，開始服藥后即不再進行哺乳。

1.4 療效判定標準 療程結束后次日統計療效。顯效：乳汁停止分泌，乳房脹滿感消失；有效：泌乳量較治療前減少三分之一以上，乳房脹滿感明顯減輕；無效：泌乳量、乳房脹滿感服用前后無變化。顯效例數和有效例數計入總有效例數，總有效率為每組總有效例數與每組總例數之比。

1.5 統計學處理 數據采用SPSS 17.0統計軟件包進行分析，計量資料以x±s表示，組間差異比較采用方差分析，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各組的一般資料 A1組年齡22～36歲，平均年齡（30±6.73）歲，哺乳時間 8～14 個月，平均年齡（10.89±1.77）個月。A2組年齡 23～37歲，平均（29±6.67）歲，哺乳時間 7～14 個月，平均(10.86±1.81)個月。A3組年齡21～36 歲，平均（29±6.56）歲，哺乳時間9～14個月，平均（10.79±1.79）個月。B1組年齡 25～35 歲，平均（30±8.02）歲，哺乳時間 9～13 個月，平均（11．48 ±1．98）個月。B2組年齡 24～36 歲，平均（29±7.67）歲，哺乳時間 8～14 個月，平均（11．56 ±2．08）個月。B3組年齡 23～37 歲，平均（29±8.05）歲，哺乳時間 9～13 個月，平均（11．52 ±1．95）個月。各組患者的年齡、哺乳時間差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性，具體見表1。

表1 各組年齡和哺乳時間比較Tab 1 Comparison of age and breastfeeding time in each group

2.2 各組總有效率對比 療程結束后次日統計療效，對比各組總有效率。A1組總有效率76.27%，A1為對照組與其他各組進行比較，P＞0.05，結果無統計學意義，具體見表2。

表2 各組總有效率比較Tab 2 Total efficiency comparison between each group

2.3 不良反應 2組患者隨訪時均未發現不良反應。

3 討論

有關麥芽化學成分的研究文獻較少，其化學成分包括多糖類、酶類及生物堿類。多糖類成分主要是麥芽糖。麥芽中含成分較多的是酶類，包括淀粉酶、蛋白水解酶等。生物堿類有大麥芽堿、膽堿、白瓜蔞堿、甜菜堿等[11]。

現代藥理研究發現，麥芽中含有的麥角類生物堿是其除了維生素B6外回乳作用的主要成分，具有擬多巴胺激動劑樣的作用。多巴胺可通過作用于下丘腦，并與其受體結合，使泌乳素釋放因子（PIF）釋放增多，而PIF可明顯抑制催乳素（PRL）的分泌[12]。有研究報道[13]麥芽提取物能顯著降低高泌乳素血癥大鼠腦垂體PRL的表達，可有效治療高泌乳素血癥及抑制乳腺組織的增生。但麥芽中具體抗HPRL的活性成分及作用機制仍需進一步研究。

通過實驗結果可發現，大劑量（＞60 g）的炒麥芽和生麥芽均有回乳作用，總有效率均大于70%，且均未見不良反應。對比不同劑量生麥芽、炒麥芽的回乳總有效率，可發現隨著劑量的增加無論是炒麥芽還是生麥芽均在升高，同劑量的炒麥芽組療效略高于生麥芽組。60 g劑量組總有效率最低，120 g劑量組總有效率最高，但90 g劑量組與120 g劑量組總有效率相差不多。所以大劑量的生麥芽或炒麥芽，均具有較好的回乳的作用，劑量越高療效會更好。

本實驗未納入焦麥芽進行試驗，因為據文獻[10]報道100 g焦麥芽的回乳作用最低，總有效率僅為29.9%，遠低于生麥芽的61%和炒麥芽的84%。這與傳統醫學研究相一致，焦麥芽主要用于消食積，推測可能是高溫降低了麥芽中回乳的有效成分。本實驗的療效評價標準與文獻[10]接近，但實驗結果略有區別，其中炒麥芽90 g劑量組的總有效率和該文獻報道接近，但本實驗生麥芽90 g劑量組的總有效率遠高于該文獻的61%。分析原因，療效評價標準可能存在主觀偏差，文獻[10]用藥3 d后評價療效，本實驗是7 d后評價療效，用藥時間長有效率有所增加。筆者會針對麥芽中回乳的活性成分及其回乳機制進行更深入的研究，以便更好地指導臨床。