SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體植入術后的臨床療效

譚泳昌

隨著醫學科技的發展速度逐漸加快，白內障手術的水平與人工晶體的功能也出現了較大幅度的提升，而在患者對手術后視力恢復要求越來越高的當下，這種技術提高的幅度尚具有較大的上升空間[1-2]。比較經典的單焦點人工晶體植入技術相對比較成熟，而且也為廣大的白內障患者帶來了福音，但是在該種手術方式下，患者僅可以獲得相對良好的遠視力，對于中距離與近距離的視物要求，只能夠依賴佩戴眼鏡完成，這依然會為手術之后的生活與工作帶來諸多不便[3-5]。而多焦點人工晶體植入的方法，可以在一定程度上將上述問題解決。自從1987年全球首次完成多焦點人工晶體植入手術以來，對于該種晶體的新式設計，材料的研發過程從未停止[6-7]。在近些年來，Alcon公司推出了SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體，該種新式晶體采用衍射以及折射的原理完善漸進衍射多焦點的功能技術，最大程度地對人體眼球功能進行模擬[8]。為了對該種技術的優越性進行驗證，本研究選擇2017年1月-2018年6月在本院進行白內障手術的患者81例（102眼）資料進行回顧性分析，對SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體植入術后的臨床療效進行探討，希望為此類研究提供一定的數據基礎， 現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年1月-2018年6月于本院進行白內障超聲乳化吸出聯合人工晶體植入手術的患者81例（102眼）資料進行回顧性分析，本研究已經經過本院醫學倫理委員會的批準和通過。（1）納入標準：①患者因老年性白內障在本院進行手術治療，手術前的角膜散光度數低于1.0D；②患者手術資料完整，并且手術后3個月之內的各項隨訪檢查數據資料完整；③未合并有可能對研究結果構成影響的嚴重疾病。（2）排除標準：①患者具有嚴重眼部疾病，如青光眼、角膜疾病、黃斑變性等；②患者因故無法提供完善數據資料以供分析；③患者為高度近視或者遠視。按照患者的手術方法分為兩個組，對照組和觀察組，其中對照組40例（51眼），觀察組41例（51眼）。

1.2 方法 全部患者均為白內障擇期手術，在手術前完成常規檢查。在眼科檢查之中，包括角膜地形圖檢查，角膜內皮鏡檢查，眼科A/B超檢查和非接觸性眼壓檢查等。人工晶體的度數則按照A超的檢查結果，根據眼軸的長度與SRK-T公式進行計算，要求完成手術后的屈光度與患者正視眼的屈光度盡量接近。手術之前首先使用表面麻醉，在11點處做一長度約為2.8 mm的切口，將角膜切開。在5.5 mm居中環形撕囊，水分離核，利用超聲乳化的方法將晶狀體的核與皮質吸除。對照組患者將囊袋內植入博士倫AO單焦點非球面人工晶體，觀察組患者將囊袋內植入SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體，植入完成后將粘彈劑吸凈，保持人工晶體的居中位置，然后水密切口。為了保證兩組患者的手術水平一致性，全部手術均由同一名醫師完成。

1.3 觀察指標 對兩組患者在手術后1周（T1），手術后1個月（T2），手術后3個月（T3）的裸眼遠視力，最佳矯正遠視力，裸眼中視力，最佳矯正中視力，裸眼近視力，最佳矯正近視力進行比較。使用對數遠視力箱對患者的裸眼遠視力和最佳矯正遠視力（5 m）進行檢測。使用LED標準對數近視力箱對患者的裸眼中視力和最佳矯正中視力（60 cm），裸眼近視力和最佳矯正近視力（40 cm）進行檢測。對兩組患者在手術后3個月的遠、中、近視力矯正平均屈光度進行比較。對兩組患者在手術后3個月的擬調節力進行比較。根據患者的驗光結果，保持最佳矯正遠視力的情況下使用綜合驗光儀的近視標，將視標放在距離患者40 cm處，使患者的手術眼可以看清楚最小行的視標，在+3.0D度數內，每次增加+0.25D，直到只能夠看清0.4的視標，然后遞減球鏡度數到只能夠看清0.4的視標，其球鏡屈光度的差值就是擬調節力。比較兩組患者手術后3個月的閱讀脫鏡率。

1.4 統計學處理 采用SPSS 20.0統計軟件進行統計學處理，計量資料使用（±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不同時間點的計量資料數據比較采用重復測量方差分析，如果結果為陽性則利用q檢驗進行兩兩比較，計數資料使用率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者基線資料比較 對照組患者男18例，女22例，平均年齡（65.13±10.05）歲；觀察組患者男13例，女28例，平均年齡（64.89±9.11）歲。兩組患者的性別和年齡比較，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者術后視力情況比較 兩組組內不同時間點視力比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），而且均為隨著時間延長數值逐漸增高；兩組裸眼遠視力、最佳矯正遠視力比較差異均無統計學意義（P＞0.05）；兩組裸眼中視力、最佳矯正中視力、裸眼近視力、最佳矯正近視力四個項目比較，差異均有統計學意義（P＜0.05），且數值上均為觀察組高于對照組，見表1。兩組裸眼遠視力、最佳矯正遠視力處理因素與時間之間均不存在交互作用（P＞0.05），兩組裸眼中視力、最佳矯正中視力、裸眼近視力、最佳矯正近視力處理因素與時間之間均存在交互作用（P＜0.05），見表 2。

2.3 兩組術后3個月視力矯正平均屈光度、擬調節力、閱讀脫鏡情況比較 術后3個月，兩組患者的遠視力矯正平均屈光度比較，差異無統計學意義（t=0.404，P＞0.05）；觀察組患者中、近視力矯正平均屈光度均低于對照組患者，兩組比較差異均有統計學意義（t=21.747、19.706，P＜0.05）；觀察組患者的擬調節力和閱讀脫鏡率均高于對照組患者，兩組比較差異均有統計學意義（t=-37.034，字2=22.984，P＜0.05），見表 3。

表1 兩組患者術后視力情況比較（x-±s）

表2 兩組患者術后視力情況比較統計結果匯總

表3 兩組手術后3個月視力矯正平均屈光度、擬調節力、閱讀脫鏡情況比較

3 討論

晶狀體是眼球內的一個重要組成部分，晶狀體主要擁有兩種功能，其一為屈光功能，在對白內障患者進行手術前需要進行極為精準的測量，使用公式對人造晶體的度數進行選擇，其主要目的就是希望所植入的晶體可以最大限度地替代原始晶狀體的屈光功能。其二為晶狀體的調節功能[9-12]，但遺憾的是較為傳統的單焦點人工晶體根本無法對該種功能起到代償能力，因此為了對這一弱點進行改進，各類針對可以滿足調節功能的人工晶狀體研究在全球范圍內熱度不減，而主要的研究方向就是人工晶體的可調節性與多焦點的設計[13-15]。

Alcon公司推出的SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體中包含有中央階梯漸進式衍射區域與周邊的非球面折射區域。在光學部分的中央直徑3.6 mm的區域內，擁有9個同軸的衍射階梯環，其階梯的高度逐漸降低，在階梯高處，可以使光線在近焦點處匯集，在階梯的低處，可以使光線在遠焦點處匯集。在中央光學部的周邊6 m的區域內為非球面的折射區。當需要觀看遠距離的物體時，人體的瞳孔增大，光線可以分配在遠焦點，這使得遠視力得到了很好的保證。同時這種非球面的設計還能夠產生負球面像差，可以讓角膜的正球面像差得以補償。

本研究考慮到了醫學倫理學的限制，所以并沒有采用前瞻性的干預研究，而只是采用了回顧性的研究方法，但是從兩組患者的性別與年齡對比看，差異均無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究結果顯示，手術后兩組患者的遠、中、近視力均出現了增高的趨勢，但兩組患者的遠視力恢復程度相差不大，在中、近視力的恢復程度上，觀察組明顯優于對照組，比較差異均有統計學意義（P＜0.05）。并且在手術后3個月的脫鏡閱讀率中，也是觀察組優于對照組（P＜0.05），此結果與多數研究結果較為類似[16-18]。從人工晶體的原理角度講，在遠視力方面，單焦點人工晶體與多焦點人工晶體并不存在差異，但是在中、近視力方面，多焦點人工晶體要明顯優于單焦點晶體。這主要是因為SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體使用了+3.0D的近附加值，這相當于眼鏡+2.4D的近附加，所以在對中、近物體觀看時，晶體可以較好地分離出不同距離的物體，達到良好的成像效果。而且SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體的中央衍射環從12個變成9個，這就使近焦點更遠，對于提升中距離視力意義重大。該種人工晶體光學部最中心的階梯環直徑僅為0.75 mm，患者的瞳孔即使再小也可以使用至少3個左右的階梯環，而且恰當地將光線分配到遠近焦點，達到成像的清晰，這就很大程度上使瞳孔直徑的依賴性降低[19-20]。

綜上所述，SN6AD1+3.0D非球面多焦點人工晶體采用獨特的光學設計，可以讓光線在通過晶體之后按照合理的比例分配在不同的焦點上，有效地提升了手術之后患者近視力與中視力的恢復，改善生活質量，值得在臨床工作中推廣。