左甲狀腺素鈉片采用不同初始劑量治療先天性甲狀腺功能減退癥的臨床觀察

王爽

摘 要：目的 探討分析左甲狀腺素鈉片采用不同初始劑量治療先天性甲狀腺功能減退癥的價值。方法 以2015年7月～2016年6月收治的78例先天性甲狀腺功能減退癥患者研究，按數字隨機法分為對照組和觀察組，每組39例。對照組給予左甲狀腺素鈉片初始劑量為12 μg/（kg·d），觀察組給予左甲狀腺素鈉片初始劑量為8 μg/（kg·d），對比兩組患者甲狀腺功能、生長發育指標及不良反應發生率。結果 觀察組TSH水平（1.42±0.59）mU/L低于對照組的（3.77±0.72）mU/L，T4水平（43.19±3.25）nmol/L和FT4水平（163.06±6.22）pmol/L高于對照組的（25.78±2.16）nmol/L、（122.17±5.17）pmol/L，差異具有統計學意義（P<0.05）；觀察組發育指標總分（174.04±4.25）分高于對照組的（168.80±2.91）分，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者不良反應發生率12.82%與對照組的17.95%比較，差異無統計學意義（P>0.05）。結論 甲狀腺素鈉片以8 μg/（kg·d）對CH患者進行治療最為理想，可有效改善患者的甲狀腺功能，促進其正常發育。

關鍵詞：左甲狀腺素鈉片；初始劑量；先天性甲狀腺功能減退癥

中圖分類號：R581.1 文獻標識碼：A DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2018.20.040

文章編號：1006-1959（2018）20-0134-02

Abstract：Objective To investigate the value of different initial doses of levothyroxine sodium tablets in the treatment of congenital hypothyroidism.Methods A total of 78 patients with congenital hypothyroidism admitted from July 2015 to June 2016 were divided into control group and observation group by digital randomization method，39 cases in each group.The initial dose of levothyroxine sodium tablets in the control group was 12μg/（kg·d），and the initial dose of levothyroxine sodium tablets in the observation group was 8μg/（kg·d）.The thyroid function，growth and development indicators and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results The TSH level（1.42±0.59）mU/L in the observation group was lower than that in the control group（3.77±0.72）mU/L，T4 level（43.19±3.25）nmol/L，The FT4 level（163.06±6.22）pmol/L was higher than that of the control group（25.78±2.16）nmol/L， （122.17±5.17）pmol/L，the difference was statistically significant（P<0.05）；The total scores of development indicators（174.04±4.25）in the observation group were higher than those in the control group（168.80±2.91），the difference was statistically significant（P<0.05）.The incidence of adverse reactions was 12.82% in the observation group and 17.95% in the control group，the difference was not statistically significant（P>0.05）.Conclusion The thyroxine sodium tablets are ideal for the treatment of CH patients with 8μg/（kg·d）， which can effectively improve the thyroid function and promote their normal development.

Key words：Levothyroxine sodium tablets；Initial dose；Congenital hypothyroidism

先天性甲狀腺功能減退癥（congenital hypothyroidism，CH）是一種常見的內分泌疾病，俗稱“呆小癥”[1]。臨床上，CH早期缺乏特異性表現，只有在實驗室篩查過程中才能被發現。CH在一定程度上影響小兒的生長、智力發育，給家庭、社會帶來了沉重的負擔。因此，加強CH患兒的臨床治療研究尤為重要。目前，臨床上均是采用左甲狀腺素鈉片改善患兒的甲狀腺功能，以維持其正常發育。但在使用的初始劑量中，還存在一定的爭議[2]。本文分析了左甲狀腺素鈉片采用不同初始劑量治療CH的臨床價值，現將研究結果總結如下。

1資料與方法

1.1一般資料 以2015年7月～2016年6月沈陽二四五醫院收治的78例CH患者研究對象，所有患者均對本次研究知情，并簽署授權同意書，報院倫理委員會批準。納入標準：①均滿足CH臨床診斷標準；②均出現不同的臨床癥狀，如：面容腹中、貧血貌、便秘、生長發育滯后、智力發育遲緩；③均自愿參與研究，簽署了知情同意書，并經醫院倫理委員會批準通過。排除標準：①接受其他藥物替代治療；②嚴重心、腦、肝、腎疾病者；③合并先天畸形、遺傳代謝、內分泌疾病；④不配合研究者。按數字隨機分為對照組和觀察組，每組39例。對照組男性18例，女性21例，年齡2～9歲，平均年齡（5.50±1.52）歲，病程8～42個月，平均病程（23.55±8.58）月；觀察組男性20例，女性19例，年齡1.5～10歲，平均年齡（5.28±1.42）歲，病程7～41個月，平均病程（24.25±7.95）月。兩組患兒性別、病程等基本資料對比，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法 兩組患兒均給予左甲狀腺素鈉片（深圳市中聯制藥有限公司，國藥準字H20010522，規格：50

μg×20片），對照組初始劑量為12 μg/（kg·d），觀察組初始劑量為8 μg/（kg·d），均在早餐前0.5 h，空腹服用。服藥之后，密切觀察患兒的精神狀態、體溫、心率、大便、患兒血清中的甲狀腺激素水平。并根據患兒的具體情況，進行劑量調整，使其達到最小有效劑量。在觀察的過程中，一旦發現患兒出現心率加快、體溫增高、煩躁不安等現象，要在原有劑量的基礎上減少1/3。兩組患兒在臨床治療的過程中，均要注意保暖、營養和加強訓練等措施。

1.3觀察指標 采用空腹靜脈抽血的方式，抽血2 ml，并進行離心分離。采用化學免疫發光法，對兩組患兒血清中的促甲狀腺激素（TSH）、四碘甲腺原氨酸（T4）、游離甲狀腺素（FT4）進行測定。其中，TSH正常范圍值為0.5～5.5 mU/L，T4正常范圍值為10～31 nmol/L、FT4正常范圍值為54～174 pmol/L。對患兒進行2年隨訪，利用BSID量表，對兩組患兒的身體發育狀況進行評分，包括心理、運動、行為三個維度。統計兩組患兒在服藥治療期間，出現的不良反應。

1.4統計學分析 利用SPSS20.0統計軟件，對患者資料進行統計分析，計量資料采用（x±s）表示，以t檢驗。計數資料采用（%）表示，以？字2檢驗。以P<0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒甲狀腺功能對比 觀察組TSH水平低于對照組，T4、FT4水平高于對照組，差異具有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 兩組患兒生長發育對比 觀察組發育指標高于對照組，差異均具有統計學意義（P<0.05），見表2。

2.3兩組患兒不良反應發生率對比 治療中，對照組出現失眠3例，體重減輕4例，不良反應發生率為17.95%，觀察組出現失眠3例，體重減輕2例，不良反應發生率為12.82%，兩組對比，差異無統計學意義（？字2=0.954，P=0.435）

3討論

CH主要是由于患者在胚胎發育時期、出生前后，其甲狀腺軸的發生、發育和功能代謝出現的異常現象。而在臨床研究中發現，導致患兒出現CH的因素主要有先天性的甲狀腺缺陷、孕期母體飲食中含碘量缺少等。在人體中，甲狀腺素由甲狀腺合成，是機體生長發育過程中不可缺少的激素。選擇合理的初始劑量，科學有效的初始劑量，可增強治療效果。

甲狀腺素可有效調節人體能量、糖脂蛋白物質代謝，促進人體細胞氧化和新陳代謝，對人體中樞神經發育具有重要的作用[3]。左甲狀腺素鈉片屬于一種人工合成的內分泌制劑，和人體的生理激素相近，分子量799。與內源激素一樣，在外周器官中被轉化為T3，該該藥物進入患者機體之后，可以和核內特異性受體結合，形成二聚體，進而調控基因的轉錄和表達，促進蛋白質和特殊酶系合成，增強能量代謝。因此，左甲狀腺素鈉可有效改善患者血清中的TSH水平， 使其保持在正常的范圍之內。

本次研究顯示，觀察組TSH水平低于對照組，T4水平和FT4水平高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組發育指標評分均高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）；兩組患者不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P>0.05）。

綜上所述，利用初始劑量以8 μg/（kg·d）左甲狀腺素鈉片對CH患兒進行治療效果最為理想，甲狀腺功能更接近正常值，對患兒生長發育更為有利。

參考文獻：

[1]高靜.左甲狀腺素鈉片不同初始劑量治療先天性甲減的療效分析[J].中國療養醫學，2018，27（4）：418-420.

[2]黃文亮.左旋甲狀腺素鈉替代治療先天性甲狀腺功能減低癥的初始劑量分析[J].中國醫藥指南，2017，15（34）：88-89.

收稿日期：2018-9-25；修回日期：2018-10-10

編輯/李樺