創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒在中國(guó)獲批

信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥近日共同宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。該藥物的獲批上市，標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進(jìn)入了“中國(guó)創(chuàng)新時(shí)代”。

盡管聯(lián)合化療和放療的初始治療使得經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤治愈率較高，但一線治療后仍有15%～20%為復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤患者，這部分患者對(duì)創(chuàng)新的治療藥物和方案有著迫切的需求，同樣，腫瘤內(nèi)科和血液科醫(yī)生也面臨著嚴(yán)峻的臨床挑戰(zhàn)。

據(jù)信達(dá)生物制藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼總裁俞德超博士介紹，作為國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的成果，達(dá)伯舒（信迪利單抗注射液）是具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑，它的獲批體現(xiàn)了中國(guó)創(chuàng)新藥在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的貢獻(xiàn)。

（摘自《人民日?qǐng)?bào)》（海外版）2019年1月5日）