一例接種十三價肺炎球菌多糖結合疫苗引起偶合癥糾紛的思考

張麗芳，楊曉娟，李秀華，吳麗清，李廷學，張耀喜，楊 瑞，任志艷，王衛華*

（玉溪市疾病預防控制中心，云南 玉溪 653100）

1 病例資料

患兒、女、2018年5月26日出生，在簽署十三價肺炎球菌多糖結合疫苗知情告知書，接種前詢問兒童身體健康狀況無異常情況下，于2018年9月25日上午10:37分在右上臂接種十三價肺炎球菌多糖結合疫苗第二劑次，疫苗疫苗在有效期內，疫苗批號：W34362W08088；有效期：2020年10月31日；接種后現場留觀30分鐘后無異常離開。2018年9月30日接到孩子家屬反應：該兒童9月25日接種十三價肺炎球菌多糖結合疫苗后，9月26日出現輕微咳嗽，家長自行給小孩服用“感昌顆粒”，9月27日咳嗽加重，到私人診所就診，給予“艾暢和頭孢”癥狀無緩解并加重，于9月29日到玉溪市兒童醫院就診：x胸片報告：“支氣管肺炎”，門診給予輸液治療，具體用藥不詳。電話了解兒童接種部位無紅腫。

2 政策依據及內容

依據云南省衛生計生委關于印發《云南省第一類疫苗預防接種異常反應補償保險實施方案（試行）》云衛疾控發〔2017〕21號的通知，我省從2017年7月1日起，全省第一類疫苗疫苗異常反應補償機制由“財政補償”轉為政府為每一名在云南省范圍內所以具有資質的預防接種單位第一類疫苗的受種者購買了基礎保險，同時鼓勵居民本著知情、自愿和自費的原則購買預防接種異常反應補充保險，從而使受種者在異常反應發生后可以獲得更高效的保險補償。參保后的優勢，保障全面：涵蓋所有疫苗（第一類和第二類）導致的異常反應、不排除疫苗接種相關及偶合癥。保障快捷：5萬元以下補償金額，啟動快速理賠通道，資料收集齊全，當天完成賠付[1]。

3 個案調查基本情況

（1）免疫史：接種過卡介苗、兩劑次乙肝疫苗、第一劑次十三價肺炎球菌多糖結合疫苗均未見異常反應

（2）個人史：該兒童足月順產、既往無過敏史、既往無神經及精神病史、無疫苗告知的禁忌癥

（3）家族史：家庭成員中無患癲癇、腦病、驚厥、過敏、病毒性乙肝、精神病、母親乙肝，家庭成員中無云南省免疫規劃疫苗接種告知中注明的禁忌癥

（4）疫苗調查情況：患兒本次接種的十三價肺炎球菌多糖結合疫苗為深圳賽諾菲巴斯德生物制品有限公司生產，規格0.5 mL/支，批號：W34362W08088，在效期內使用。該疫苗有國家食品藥品監督管理局簽發的生物制品批簽發合格證，由省、區疾病預防控制中心逐級供應，全程冷鏈運輸規范，記錄完整。該批號在玉溪市疾病預防控制中心共使50劑次，未接到同批次疫苗其他人員反映情況。

（5）接種人員資格情況：接種人員職稱為主管護師、持有效預防接種上崗證

（6）實驗室檢查資料：拒絕抽血化驗

（7）相關檢查資料及臨床診斷結論：玉溪市兒童醫院就診：x胸片報告：“支氣管肺炎”

（8）補充保險購買情況：在知情告知情況下自愿放棄購買

4 調查診斷結論

十三價肺炎球菌多糖結合疫苗接種偶合癥，與預防接種有時間關聯但無因果關系

5 事件進展情況

接到調查結論后該小孩監護人反復多次到我中心接種門診討要說法，接種異常反應處置工作人員耐心細致的對她們進行了認真、科學的講解分析，因家長沒有購買云南省預防接種異常反應補充保險，對于偶合癥沒有補償支持機制，其監護人因經濟補償愿望不能達到預期目標，導致監護人心理困擾不能疏解，出現激進行為，影響接種門診的正常工作秩序，險些造成醫鬧糾紛事件。

6 討 論

此案例調查診斷“偶合癥”結論依據充分，通過該例案件給我們留下了深刻思考，依據我國疫苗接種規范及疫苗接種免疫程序，二類疫苗接種是對疫苗針對疾病預防傳染病的有效補充，每個孩子從出生到長大，都得經歷一個接種疫苗的過程，現目前疫苗是最安全、最有效且最經濟的預防手段，但由于疫苗固有特性及受種者個體差異，亦有個別的受種者接種后會發生不良反應，大多數不良反應表現輕微，嚴重異常反應發生率極低，一方面隨著群眾對傳染性疾病的認識，預防接種得到了家長的認可，新疫苗品種及二類疫苗涌現、受種人數激增，相關事件發生機率上升；隨著各種疫苗接種事件的社會媒體報道，另一方面家長面對孩子預防接種問題心里充滿矛盾、猶豫、困惑、質疑，當孩子出現與疫苗接種相關反應，家長的反應是極其敏感的，接種工作中經常遇到種種難于預料的預期問題，由此引發的糾紛就越來越多。我省政府非常重視預防接種異常反應，在全省試行第一、二類疫苗預防接種異常反應補充保險，若該兒童購買了補充保險，其反應發生后可以通過保險及時得到補償，就會避免了矛盾的升級。總之，給孩子接種疫苗是最有效的預防傳染病的經濟、有效的保證，接種過程中難免會遇到各種接種反應和接種疫苗相關事件，利用保險及時到位的補償保障受種者的合法有利有效權益，無疑是解決糾紛、避免糾紛的最佳手段。