芪冬頤心口服液治療更年期綜合征的療效觀察

魏國清

（儋州市人民醫院，海南 儋州 571700）

更年期綜合征是婦女在絕經前后由于雌激素水平波動所致的植物神經功能紊亂為主的癥候群，伴有一系列軀體及精神心理癥狀。女性在45歲左右隨著卵巢功能減退，而出現月經紊亂甚至停經，并出現多汗、頭痛、頭暈、胸悶、心悸、焦慮、抑郁、失眠多夢等癥狀。近年來更年期綜合征發病率日漸增多，影響女性正常生活及工作。在臨床上從疏肝解郁、安神止悸入手，芪冬頤心口服液能有效改善更年期綜合征患者的臨床癥狀。中醫中藥在此病的治療上優勢明顯。本研究采用中西醫對比治療，將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2012年5月～2015年5月在我院就診的更年期綜合征患者104例作為研究對象，將其隨機分為兩組，各52例。其中，治療組平均年齡（51.40±5.45）歲，平均病程（4.94±1.78）年；對照組平均年齡（50.21±4.96）歲，平均病程（4.00±1.50）年。兩組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷及排除標準

以《中藥新藥臨床研究研究指導原則》擬定[1]。（1）年齡大于40周歲；（2）月經失調或絕經；（3）主要癥狀：烘熱、出汗、或情緒改變；（4）次要癥狀：失眠多夢、胸悶、心悸、腰酸背痛、手足心熱、口干便秘、精神萎靡、性欲淡漠等。排除雙側卵巢切除、卵巢或乳腺腫瘤者；合并嚴重心、肺、肝、腎等疾病患者，以及嚴重高血壓病、腦血管疾病、糖尿病及精神病患者。以及過敏體質或對本藥物過敏患者。

1.3 治療方法

兩組均給心理疏導及生活方式調整，治療組給芪冬頤心口服液20 mL，3次/d；對照組給佳樂安定0.2 mg、3次/d；谷維素20 mg、3次/d。兩組療程均為8周。觀察療效并記錄治療過程中的不良反應。

1.4 療效判定標準

顯效：臨床癥狀消失、體征正常；有效：臨床癥狀、體征明顯好轉；無效：臨床癥狀、體征無好轉或加重。總有效率=顯效率+有效率。

1.5 統計學方法

采用SPSS 13.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料以“s”表示，計數資料采用x2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

8周后療效比較：治療8周后治療組顯效30例，有效15例，無效7例，總有效率為86.50%（45/52）；對照組顯效14例，有效22例，無效16例，總有效率為69.20%（36/52），兩組總有效率比較，差異有統計學意義2=10.66，P＜0.05）。治療期間無退出治療者，所有患者無明顯不良反應發生。

3 討 論

更年期綜合征是卵巢功能逐漸衰退至完全消失的過度時期，此期間患者身體上發生各種各樣的病理生理變化。神經系統功能不穩定，患者情緒不穩定，急躁易怒，工作精力減弱。植物神經功能紊亂，患者可感到身體忽冷忽熱、心悸、胸悶、多汗、失眠多夢等。病情進展可發展成更年期抑郁癥。臨床上西醫治療為主，但其效果并不理想。

本病中醫并無病名。患者表現烘熱多汗、心悸失眠、煩躁易怒等。根據其臨床表現可歸為“胸痹”、“心悸”、“怔忡”、“郁證”等范疇。多為營衛失調，心氣被撓，神明不安，心勞過度，氣血陰陽虧虛、肝失疏泄、氣滯血瘀、心肝血旺而上擾心神而發病，本病與心、肝關系密切，患者心情易激動、血脈不利、心動不寧，治療以疏肝解郁、益氣養心安神為原則。芪冬頤心口服液由丹參、紫石英、桂枝、地黃、人參、麥冬、黃芪、茯苓、生地、龜板等組成。其中黃芪、麥冬為君藥，益氣養陰；人參、茯苓、生地、龜板為臣，協助君藥益氣養陰，并有安神止悸、健脾強心作用；桂枝辛溫通陽，紫石英味甘、辛、溫，具有鎮靜、安神功效，主治心悸、怔忡；丹參、郁金、枳殼理氣通絡[2]。全方具有安神止悸、益氣養陰、理氣化瘀的作用。諸藥合用使肝氣舒達、血氣通行、養心安神，患者心神自寧，達到治療效果。

本研究表明，芪冬頤心口服液治療更年期綜合征臨床療效明顯，優于西醫治療，明顯改善患者癥狀，提高患者生活質量，藥物安全有效，無不良反應。