童友之：在園區遇到研發的春天

○記者 吳婧茸

今年的一部電影《我不是藥神》引發了大家對價格高昂的國外藥的關注和思考，也激發了大家對我國新藥研發更大的期待。

位于蘇州工業園區的開拓藥業股份有限公司，是一家致力于創新藥物研發的高科技企業，在園區經歷孵化、培育，并扎根發展，是創新藥研發公司的成功典型代表。2015年該公司入選清科第十屆“中國最具投資價值企業50強”，2017年成為江蘇省首個MAH試點企業，今年又成功入選獨角獸企業培育庫入庫企業。

據了解，開拓藥業創立于2009年，其產品涉及前列腺癌、乳腺癌和肝癌三大臨床亟需領域。首個自主研發的新型抑制雄激素受體抗癌創新藥物普克魯胺，先后獲得國家“十二五”和“十三五“重大新藥創制支持，并于2015年3月獲得中國食藥監局1.1類新藥臨床批件，現已啟動III期臨床試驗。目前，普克魯胺的美國I/II期臨床試驗也同步開展，成功實現了中美兩國雙報雙批雙試驗。此外，2018年1月，開拓藥業還獲得國際知名藥企輝瑞制藥授權，引進了用于治療肝癌的ALK-1抗體藥物，將開展全球多中心II期臨床試驗。

初心未泯，創業就是想為老百姓做點事

童友之，蘇州開拓藥業股份有限公司董事長.在回國創業前，他先后就讀于北京大學化學系和美國康納爾大學，取得藥理學博士學位。童友之告訴記者，自1999年起，自己便在美國就已經擁有獨立的實驗室，并受聘為美國北岸長島猶太衛生系統高級研究科學家、實驗室主任，美國愛因斯坦醫學院助理教授。2002年，他參與創立美國Angion藥業公司并出任副總裁，一路順風順水。

而在一次偶然的機會里，童友之接觸了國內制藥企業，發現國內企業在硬件水平上已經趕上美國，但還缺乏自主研發項目。2008年，他辭職回國決定做中國老百姓吃得起的創新藥。“我們這一輩人對國家有一種特殊的情結。即使遠在萬里，也仍想為自己的國家做點事。”童友之感慨道。

彼時，中國制藥企業相對較少，患者所需的眾多藥物基本來源于國外。然而“舶來品”的價格向來高的離譜，一年動輒幾十萬的高昂醫藥費，是大部分中國病人承受不住的，所以往往普通家庭在治療過程中常常難以為繼。“研發出真正意義上的中國本土創新藥，為患者降低用藥成本，是便是我最初的也是一直以來一以貫徹的目標。”童友之說。

園區的遠見，是創業的敲門磚

于是，經過一年多的籌劃，2009年童友之把目光投向了蘇州工業園區，決定創辦“開拓藥業”。“新藥的研發是個漫長的過程。”童友之回憶，創業伊始正是金融危機籠罩之下，加上國內創新藥的創業投資環境遠未成熟，很多制藥企業往往等不到產品問世就夭折在研發階段。盡管國家已經在新藥研發方面有所關注和投入，但當時的社會反響、市場、資本等并沒有現在這么熱烈。對比現在的環境，當時做創新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創新藥公司很難獲得投資。”童友之感慨道。

確實，對于新藥研發企業來說，如何在最初階段募集資金是需要面對的重要難題之一，且這一難題會伴隨整個新藥研發的過程。“在我即將因為資本三撞南墻時，蘇州工業園區的各項支持向我伸出了援手。”

“眾所周知，我們園區向來注重人才引進工作，當時蘇州工業園區已經把生物醫藥作為園區重點項目，各級政府對于新藥開發也相當重視，國家、江蘇省、蘇州市都有專項資金投入，園區也提供相當可觀的匹配資金。這對我們這些專注新藥研發沒有任何贏利的科技企業尤為重要，為我們團隊的創業提供了最好的基礎，同時政府的資金進入也大大帶動了風投對早中期新藥研發項目的關注。”童友之說。

做讓中國人吃得起的藥，在全球布局

在童友之看來，在中國做藥，首先要有社會公益性。“我們必須要想辦法提供同樣質量，甚至更好質量的藥，又要在經濟上讓人承受得起。”隨著藥物研發日益全球化，想要在全球醫藥市場中占據領先地位，能否在新藥研發環節拔得頭籌至關重要。童友之將目光聚焦到了昂貴的抗癌藥物上。

從2009年起，童友之便開始關注美國一款藥品恩雜魯胺的臨床二期試驗，恩雜魯胺是第二代雄激素受體抑制劑，主要用于前列腺癌的治療，2012年由美國食品藥品監督管理局加速審批上市，國際市場新藥的變化讓童友之看到了機會。童友之說：“當時我們就希望能夠盡早在中國開發出一款，在藥效、安全性上都能夠媲美它甚至比它更好的藥物，能夠為中國的晚期病人做一些貢獻。”

開拓藥業研發的第一項本土創新藥名為普克魯胺。這項生澀拗口的藥物主要用于治療轉移性去勢抵抗前列腺癌和三陰性乳腺癌的治療。不只有普克魯胺，童友之向記者介紹，目前公司還擁有其他多個產品的研發管線，覆蓋臨床前到臨床II期各個階段，涉及前列腺癌、乳腺癌、肝癌、腦癌和肺癌等領域，目前在臨床的不同階段。

“改革開放四十周年，而我創業也有了十年。在這十年里我的變化也很大。從一個科學家，漸漸轉化為一個企業家，在心態上不斷調整自己，作為一個決策者，不但要抓住每一個發展機遇，還需要有非常全面的考慮。我希望開拓藥業不只是一家解決本土醫藥需求的公司，也能成為一個在全球有布局的公司，做出一條完整的新藥產業鏈，無論從早期研發、開發、生產和將來銷售等方面，都能夠沖出自己的一條路來。”

童友之表示，“不管開拓藥業的將來如何，我們要做的是積極推進項目的開發，無愧于園區這片創業熱土，無愧于與公司并肩作戰的‘戰友’，無愧于投資者，繼續保持‘做中國人吃得起的新藥’的初心。”