我院中藥配方顆粒臨床應(yīng)用分析

楊秀美 張春（通訊作者） 葉梅惠 謝曉楓

（1昆明市第一人民醫(yī)院 云南 昆明 650011）

（2昆明醫(yī)科大學(xué)海源學(xué)院 云南 昆明 650106）

隨著生活水平的不斷提高，人們對(duì)中藥的了解也越來越多，在此背景下，中醫(yī)藥行業(yè)得以飛速發(fā)展，中藥配方顆粒的投入市場(chǎng)無疑是我國傳統(tǒng)中藥順應(yīng)市場(chǎng)而產(chǎn)生的新興事物，擁有著廣闊的前景。中藥配方顆粒是以傳統(tǒng)中草藥為原料，利用現(xiàn)代化技術(shù)提取有效成分，經(jīng)過濃縮、干燥等一系列復(fù)雜的加工程序制成的。它與傳統(tǒng)煎煮的中草藥相比，具有質(zhì)量可控，品質(zhì)有保證，安全、有效、攜帶和應(yīng)用更加便捷，患者依從性高，便于醫(yī)院開展工作等特點(diǎn)[1]，擁有越來越廣泛的受眾人群，也得到了患者的廣泛認(rèn)同。

本研究通過統(tǒng)計(jì)2018年1月—2018年5月我院中藥配方顆粒的使用情況，分析我院中藥房中藥配方顆粒處方量排名前25位的中藥應(yīng)用情況，為我院中藥配方顆粒的合理使用，以及藥品的計(jì)劃采購與量化管理提供參考依據(jù)。

1.資料與方法

我院中藥房現(xiàn)有中藥配方顆粒共214種，由于中藥配方顆粒種類過于繁多，通過HIS，對(duì)我院2018年1月—2018年5月所有中藥配方顆粒處方量及其使用量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，根據(jù)各種中藥品種處方所占比選取使用頻率排名前25位的中藥品種。

采用Excel統(tǒng)計(jì)該25味中藥配方顆粒的處方量、使用量，收集我院中藥配方顆粒處方，將這25個(gè)品種的常用劑量與2015版《中國藥典》規(guī)定劑量進(jìn)行比較，得出相符率，并結(jié)合功效分類分布，分析藥品使用情況。

2.結(jié)果

2.1 中藥配方顆粒使用頻率

我院2018年1月—2018年5月中藥配方顆粒所發(fā)處方數(shù)量為3553張，根據(jù)各中藥品種處方所占比選取使用頻率排名前25位的中藥品種。其中附片使用頻率最高，茯苓、法半夏、陳皮、干姜、砂仁、炙甘草、高良姜、桔梗、細(xì)辛、川芎、黃柏、厚樸、苦杏仁、吳茱萸、骨碎補(bǔ)、生姜、麻黃、醋香附、白芍、當(dāng)歸、桂枝、小茴香、益智仁、制遠(yuǎn)志。

2.2 中藥配方顆粒按功效分類分布

統(tǒng)計(jì)涉及使用頻率居前25種中藥配方顆粒，按功效分類，其中溫中藥、補(bǔ)虛藥、解表藥、化痰止咳平喘藥品種居多。

2.3 中藥配方顆粒處方給藥劑量與 2015 年版《中國藥典》規(guī)定劑量范圍相符情況

使用頻率居前25位中藥配方顆粒處方給藥劑量與2015年版《中國藥典》規(guī)定劑量的相符率，發(fā)現(xiàn)除個(gè)別藥物外大多數(shù)符合規(guī)定。其中，附片使用劑量有80.87%高于規(guī)定劑量，且劑量大多為30g；骨碎補(bǔ)100%高于規(guī)定劑量，劑量為10g的占91.06%，劑量為20g的占8.94%；而法半夏有64.54%高于規(guī)定劑量，吳茱萸有42.24%高于規(guī)定劑量；茯苓有32.12%高于規(guī)定劑量，砂仁、細(xì)辛、當(dāng)歸、桔梗、醋香附、制遠(yuǎn)志、白芍、益智仁分別有20.24%、11.78%、7.26%、7.05%、6.63%、6.21%、5.39%、4.24%高于規(guī)定劑量。

3.討論

3.1 中藥配方顆粒使用頻率

我院使用頻率較大的這25個(gè)品種，溫里藥、補(bǔ)虛藥品種居多，其中附片的使用頻率最高、消耗量最大、且劑量偏大，大多處方為四逆湯、吳萸四逆湯、麻黃附子細(xì)辛湯等加減應(yīng)用，這與我院醫(yī)生屬扶陽派有關(guān)。通過醫(yī)院HIS系統(tǒng)查詢2017年1月至5月處方總數(shù)：3553張，其中，篩選出含四逆湯（方藥組成：附片、干姜、甘草）的處方為622張，占比17.5%；含四逆二陳湯（方藥組成：附片、干姜、甘草、陳皮、茯苓、法半夏）的處方為781張，占比21.98%，；含吳萸四逆湯（方藥組成：吳茱萸、附片、干姜、炙甘草）的處方為174張，占比4.9%；含吳萸四逆二陳湯（方藥組成：附片、吳茱萸、干姜、甘草、陳皮、茯苓、法半夏）的處方為591張，占比16.63%；含四逆二陳合溫中湯（方藥組成：附片、干姜、甘草、陳皮、茯苓、法半夏、砂仁、丁香、烏藥、海螵蛸）的處方為240張，占比6.75%；這些由四逆湯加減變化而來的總處方量總共占比67.67%。另外含當(dāng)歸四逆湯（方藥組成：當(dāng)歸、桂枝、芍藥、細(xì)辛、通草、炙甘草、大棗）的處方為405張，占比11.4%，含吳萸當(dāng)歸四逆湯（方藥組成：吳茱萸、當(dāng)歸、桂枝、芍藥、細(xì)辛、通草、炙甘草、大棗）的處方為407張，占比11.46%。這些方劑主要用于治療辯證屬水寒土濕木郁等引起的一系列疾病，比如：消化系統(tǒng)：食管炎、胃炎、胃潰瘍、膽囊炎、膽石癥、胰腺炎、結(jié)腸炎、直腸癌等；呼吸系統(tǒng)：肺心病、慢阻肺；心血管系統(tǒng)：高血壓、高脂血癥；泌尿系統(tǒng)：前列腺炎、前列腺Ca；神經(jīng)系統(tǒng)：三叉神經(jīng)痛、偏頭痛、頑固性失眠、焦慮癥；內(nèi)分泌功能紊亂：甲減、痤瘡、更年期綜合征、月經(jīng)紊亂、痛經(jīng)、面部黃褐斑；生殖系統(tǒng)：不孕、不育、性功能障礙等等多種疾病，療效顯著。

3.2 中藥配方顆粒使用中存在的問題

3.2.1 小包裝劑量不夠靈活 在臨床使用中，中藥配方顆粒以其服用方便、療效可靠得到了醫(yī)患的認(rèn)可。但藥品使用過程中也存在一些問題。如小包裝固定劑量限制其調(diào)劑范圍不夠靈活，具有一定局限性；兒童臨床用藥劑量低，當(dāng)量換算后顆粒調(diào)劑量低于包裝劑量，會(huì)造成調(diào)劑困難或劑量不準(zhǔn)確；某些顆粒難溶于水，顆粒混懸在一起，兒童服用有困難。建議廠家改進(jìn)工藝，使藥品能靈活調(diào)劑并能兼顧方便兒童服用。

3.2.2 超劑量用藥情況 我院臨床中仍存在使用中藥配方顆粒劑量不符合2015版《中國藥典》規(guī)定的現(xiàn)象。由于中醫(yī)是幾千年薪火傳承的醫(yī)學(xué)，帶有明顯的經(jīng)驗(yàn)色彩。古方劑量，常是現(xiàn)代用藥的重要參考甚至是主要依據(jù)，因此，古今臨床用藥劑量均應(yīng)是討論范圍。從古今臨床實(shí)際應(yīng)用劑量來看，超劑量應(yīng)用可謂是一種帶有普遍性的現(xiàn)象。檢閱歷代方書典籍，超劑量用藥的現(xiàn)象亦比比皆是。

通過對(duì)我院中藥配方顆粒處方量排名前25位的中藥應(yīng)用情況的分析，了解目前藥品的使用情況以及存在的問題，可促進(jìn)我院中藥配方顆粒的合理使用，以及為藥品的計(jì)劃采購與量化管理提供參考依據(jù)，中藥劑量的確定，既應(yīng)有歷史應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)傳承，又當(dāng)對(duì)藥材品質(zhì)、患者情況及用藥目的等多種因素進(jìn)行綜合考量。但對(duì)歷版《藥典》沿革進(jìn)行認(rèn)真審視，其對(duì)劑量的標(biāo)定并未明確聲明其依據(jù)。《藥典》中大多數(shù)中藥的用量，背離了臨床用藥實(shí)際，其伸縮幅度偏小，高限量偏低。《藥典》規(guī)定用藥劑量，或許是出于對(duì)用藥安全性的考慮。但這種規(guī)定并非安全用藥的萬全之策，可在廣泛調(diào)查的基礎(chǔ)上，集思廣益，尋求一個(gè)妥善的解決之道，從而改變和解除中醫(yī)師在臨床用藥劑量上藥物的兩難的處境。將建議的劑量寫入《臨床用藥須知》之類附加文件，對(duì)于規(guī)范和約束中藥劑量，發(fā)揮重大作用。