張 強
(遼寧省健康產業集團撫礦總醫院,遼寧 撫順 113008)
中藥學為我國民族文化的重要組成,也是對我國醫學界的重要貢獻。但由于多種因素,導致我國中藥質量不斷下降,導致臨床用藥安全性受到威脅。因此,需根據導致中藥質量受到影響的因素進行分析,并針對其制定一份針對性的管理對策,能夠顯著提高我國中藥學的質量,對提高臨床安全用藥具有重要作用。本次研究對醫院中藥房在中藥飲片質量管理方面存在的相關作一綜述,具體見下。
1.1 采購和驗收方面:藥品的規范炮制為供應、檢驗、生產和使用等單位共同需要遵循的原則。由于我國中藥學發展較為迅速,且部分地方標準未完善;除了我國中藥炮制未進行完善外,其余各個地方的炮制規范性仍未能完善,從而導致臨床不良用藥情況發生率較高,如混用、異名異物誤用、同名異物、同物異名等[1]。除此之外,根據一飲片一名、一藥一名的原則,數量十分龐大,導致我國臨床入庫驗收和采購工作量不斷增加,進而導致臨床偽品、混淆品、摻混品、參雜品、摻偽品現象不斷發生。
1.2 產地加工和炮制:隨著我國炮制規范性不斷提高和各級標準不斷完善,且加之中藥飲片質量標準通則的實施和中藥飲片標準不斷規范性,進而導致臨床中藥飲片質量不斷提高,但仍存在較多問題,如山茱萸應該包括酒萸肉和山萸肉兩種飲片,但實際上僅有山萸肉,進而導致飲片規格不全面,且果柄和果核等雜志出現超標現象;飲片切制不規范,進而導致飲片出現薄厚不一、異形片和藥屑的比例過高、形態不均勻、長短不齊等;而烘干過火,易導致中藥飲片發生燒焦和走油的現象;若中藥飲片煮過頭、水洗和水浸時間過長,易導致中藥內固有的成分丟失;而熏干、殺酶和陰干等措施不到位,均可導致中藥質量不佳。
1.3 藏儲和養護方面:由于多種客觀因素的原因,如設備陳舊、專業藏儲保管知識技能不足、設施不完善、設備老化等問題,易導致中藥飲片在中藥房保管的過程中發生一系列質量問題,如霉變、走油、泛糖、蟲蛀、變色等,如枸杞發生蟲蛀、泛糖和霉變;薄荷、砂仁、紫蘇葉和沉香發生顏色生變和香氣散失等問題;大黃、白芍、黃芩和厚樸顏色生變;僵蠶、地龍、烏鞘蛇霉變和蟲蛀;柏子仁變色和走油等問題。
1.4 調劑方面:在中藥房工作中,調劑藥物為重要的組成部位,為保證患者使用中藥后生命安全的保障,調劑工作的任何環節都需保持警惕的態度,遵循有章可循的原則,但在實際工作中存在較多問題,如稱量不準,未根據等量遞減法進行稱重;對于需要進行特殊處理且未經過嚴格審核的處方,未能與處方醫師進行溝通,如對于礦物堅硬飲片需打碎后另包先煎;在進行藥物調配時,藥味未能進行間隔,采用傳統的堆放模式,導致影響復核環節的操作;部分種子類飲片和果實飲片未進行搗碎,直接將其配方進行稱??;錯斗和穿斗現象也不斷發生;紫蘇葉和薄荷不易久放藥品未進行另包后下。
2.1 標準的修訂和完善:雖然我國藥典品種的質量正在不斷完善,而對于部分地方標準、炮制規范等需修訂完善。隨著炮制規范和各級標準的修訂不斷完善,應從多方面出發,首先需保證藥品的一飲片一名、一藥一名,其次需將內容不斷完善,使其可操作性得到增強。除此之外,中藥房還需做到一藥一格一簽,避免中藥房內發生誤用和混用現象。
2.2 提高素質、提升專業技能:在中藥房內引進專業知識和臨床經驗豐富的人才,使臨床中藥房的整體素質得到提高。對每位中藥房工作人員進行培訓、進修和學習,并根據其崗位職責,講解培訓、學習的重點,如對于驗收人員和采購人員應側重于炮制規范、鑒別技能和各級藥品標準的學習;調劑人員應側重于歸經、功能、中醫知識、主治、中藥的味和性等知識的學習;藏儲人員應側重于藥物的養護知識和藏儲知識技能的學習。
2.3 嚴把采購和驗收:為了能夠提高中藥飲片的質量,首先應杜絕不合格飲片進入中藥房內,需嚴格遵守管理辦法、質量管理體系操作和相關法規,藥品的采購需從正規渠道采購,同時需使各級人員的責任進行明確,層層把關。必須設置質檢崗位和部門,參與和負責藥品質量的活動,如藥品驗收和采購。質量管理人員和部門需對炮制標準和藥品標準等專業技能充分熟悉。
2.4 完善質量管理體系,規范調劑:中藥與西藥的性質不同,其具有發展性,也具有傳承性,與需質量管理體系的實際情況相結合,需加強可操作性,且需加強執行能力。在調劑藥物的6個環節中,應做到環環相扣,在工作中保持嚴謹的態度,做到一絲不茍,使各項操作規范化,尤其對于藥物的調配工作和藥物審核工作,是保證中藥飲片的質量的關鍵,也是中藥飲片質量控制的最后操作。
2.5 加大投入,規范養護和藏儲:不斷完善各項操作設施,并將新型設備不斷更換,為保證中藥飲片質量的基本內容。在此基礎上,需對進庫操作嚴格化,對藥品有無霉變、水分是否超標、蟲蛀和變色等情況進行查看;其次,需根據中藥飲片的含量和成分性質,對藥品進行分類管理,如對于含有糖、蛋白質和淀粉的飲片,即黨參、枸杞、雞內金和澤瀉等,易發生蟲蛀藥品,應將其置于干燥通風處,進行蒸熏、對抗。密封和冷藏等方式進行藏儲;對于糖分含量較高和淀粉黏液性較高的飲片,如地黃、柏子仁、山藥和天門冬等,含水量較高和易吸收水分的飲片,在溫度適宜的情況下,應將其置于通風干燥處,避免置于潮濕地段,也可進行密封、冷藏以及避光保存。丁香、紅花和連續主要是由酶或非酶導致的變色,應將其置于陰涼干燥處,并嚴格控制溫濕度,也可采用瓷壇或棕色玻璃容器進行保存,但藏儲時間不宜過久,需制定嚴格的采購計劃,對于其他易散氣味、易走油、怕熱、易潮解、易自然分解、易融化等藥品,需根據其自身特點進行對癥氧化和藏儲。
臨床上對于中藥飲片的質量掛辦理應不斷完善,進而提高臨床患者用藥安全性。