調(diào)肝理脾方治療腹瀉型腸易激綜合征的隨機對照研究

曾淵杰

常州市武進人民醫(yī)院中醫(yī)科，江蘇常州 213000

該研究運用隨機對照法，對2016年6月—2018年6月間該院收治的90例腹瀉型腸易激綜合征患者采用隨機對照、盲法進行分組給藥，分別給予奧替溴銨片、調(diào)肝理脾方進行治療。對患者腹痛程度、腹瀉頻率、Bristol評分及IBS-QOL評分情況進行統(tǒng)計分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治90例腹瀉型腸易激綜合征患者作為研究對象，隨機分為對照組和觀察組，各45例。所有納入研究的患者均符合IBS-D西醫(yī)RomeⅢ診斷標(biāo)準(zhǔn)，且屬于中醫(yī)肝郁脾虛證型。其中對照組男女患者例數(shù)比例為20∶25，平均年齡（55.5±16.6）歲，病程平均（5.5±4.3）年，體重指數(shù)平均(BMI)[1](24.3±4.1)kg/m2；觀察組男女患者人數(shù)比例為18∶27；平均年齡（59.7±15.8）歲，病程平均（5.5±4.3）年，體重指數(shù)平均(BMI)(24.3±4.1)kg/m2。以上資料間均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。排除因受其他疾病影響引發(fā)的腹瀉患者；有結(jié)腸炎或既往有胃腸道手術(shù)史患者；患有重大其他系統(tǒng)疾病或精神疾病；對該研究所用藥物過敏患者均予以排除。所有納入研究患者簽署相關(guān)同意書，且該研究相關(guān)臨床設(shè)計完全符合臨床倫理標(biāo)準(zhǔn)，可以執(zhí)行。

1.2 方法

觀察組予調(diào)肝理脾方，每日1付水煎劑共計400mL，分早晚餐前各服1次。調(diào)肝理脾方組成：黨參15g，茯苓15g，白術(shù)10g，白芍20g，防風(fēng)6g，陳皮10g，煨木香10g，炒薏仁15g，砂仁3g，炙甘草5g。對照組給予奧替溴銨片口服(40mg×20片/盒)3次/d，40mg/次。兩組患者給藥療程持續(xù)4周。在此期間，除特殊醫(yī)囑外，患者禁止自行服用其他藥效相近或?qū)ο到y(tǒng)有影響藥物，避免對臨床研究產(chǎn)生影響，使研究結(jié)果更具科學(xué)性。

1.3 觀察指標(biāo)

對兩組患者腹痛程度[2]、腹瀉頻率、Bristol評分[3]及IBS-QOL評分[4]情況進行觀察記錄并加以統(tǒng)計。腹痛評分：自患者入選研究開始至結(jié)束，每天固定時間對患者腹痛情況進行觀察記錄，將腹痛程度由0級無痛到10級劇痛劃分為11個級別，取疼痛平均值加以記錄。腹瀉頻率：即將患者每日平均腹瀉次數(shù)進行評分劃分，即無腹瀉計0分，每日腹瀉小于3次則為1分、腹瀉次數(shù)3～5次歸為2分，腹瀉次數(shù)超過5次則記為3分。大便性狀：自患者入選研究開始至結(jié)束運用布里斯托大便分類法 （Bristol評分）對患者大便性狀進行分型記錄相應(yīng)分值。依據(jù)分辨含水量共分7型分別對應(yīng)所得分值自1～7，水量越高所得分值也隨之升高。IBS生活質(zhì)量量表(IBS-QOL)：依照生活質(zhì)量表中所包含的34個條目，選取8個不同維度對患者生活質(zhì)量進行評分，其中每個相關(guān)條目又分為由最低零上限四共計5個等級，所得分值越高則表明患者生活質(zhì)量越差。

1.4 安全性評價

實驗期間對患者臨床相關(guān)安全性指標(biāo)進行觀察并記錄，若不良事件較輕，對患者疾病無影響則不需處理，若嚴(yán)重影響患者健康，則需終止試驗，立即進行救治，避免危及患者生命。其中常規(guī)生命體征[5]包括日常體溫、心率、呼吸、血壓，定期對患者進行血、尿、糞常規(guī)、大生化、心電圖(ECG)檢查[5]。

1.5 統(tǒng)計方法

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s)

表1 兩組患者臨床治療效果比較(±s)

組別 腹痛程度 腹瀉頻率（次/d） Bristol評分（分） IBS-QOL評分（分）觀察組（n=45）對照組t值P值6.42±1.436.35±1.510.7270.8753.41±1.493.35±1.610.6820.99374.4±14.4975.4±16.430.7360.986觀察組（n=45）對照組t值P值2.14±1.083.39±1.826.3140.0341.14±1.282.29±1.422.3650.02397.48±5.4986.31±8.432.0860.038觀察組（n=45）對照組t值P值2.43±1.093.49±1.492.4470.041基線數(shù)據(jù)（治療前）5.42±1.495.25±1.610.7030.9824周數(shù)據(jù)（療程結(jié)束時）1.54±0.532.69±0.472.1320.0178周數(shù)據(jù)（隨訪）1.35±0.712.35±0.63.7070.0191.31±1.432.49±1.292.8960.03396.15±6.5883.24±9.582.3060.046

運用意向性治療分析法（ITT）對上述臨床結(jié)果對每個檢測時間點所得結(jié)果進行分析。結(jié)合數(shù)據(jù)分布特征，采用非參數(shù)Wilc-oxon檢驗法進行定量分析，相關(guān)指標(biāo)運用中位數(shù)進行描述。采用SPSS21.0統(tǒng)計學(xué)軟件對諸上數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）表示，進行 t檢驗；P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

對兩組患者腹痛程度、腹瀉頻率、Bristol評分及IBSQOL評分情況進行比較，接受治療前兩組患者諸上指標(biāo)間均差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；接受治療后，兩組患者諸上指標(biāo)較治療前均得到顯著改善，且療程結(jié)束時觀察組患者上述指標(biāo)改善結(jié)果明顯優(yōu)于對照組患者，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪期間，兩組患者諸上指標(biāo)較療程結(jié)束時均無顯著差異性，且觀察組結(jié)果仍持續(xù)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

3 討論

腸易激綜合征(IBS)為臨床常見功能性腸紊亂疾病[6]，其主要臨床表現(xiàn)多為腹瀉型且治療周期較長常伴反復(fù)發(fā)作，此類疾病對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響。該研究選用調(diào)肝理脾方主治中醫(yī)肝郁脾虛所致 “腹痛”“泄瀉”[7]之癥，調(diào)肝理脾方由痛瀉要方加減而成，痛瀉之證，系由土虛木乘，肝脾不和，脾受肝制，運化失常所致。《醫(yī)方考》言：“瀉責(zé)之脾，痛責(zé)之肝；肝責(zé)之實，脾責(zé)之虛，脾虛肝實，故令痛瀉。”方中白術(shù)性甘溫，補脾燥濕，合成四君以治土虛，白芍酸微寒，具有柔肝緩急止痛之功，與白術(shù)相配，于土中瀉木，陳皮辛苦而溫，理氣燥濕，醒脾和胃，防風(fēng)具升散之性，辛能散肝郁，香能舒脾，配伍砂、薏仁，有勝濕以助止瀉之功。全方泄肝實、健脾氣，進而助化濕而澀止瀉。此法較臨床常用西藥更具獨到優(yōu)勢。

該次研究結(jié)果可見，治療前觀察組與對照組患者腹痛程度分別為（6.42±1.43）、（6.35±1.51）；腹瀉頻率分別為（5.42±1.49）、（5.25±1.61） 分、Bristol評分分別為 （3.41±1.49）分（3.35±1.61），IBS-QOL 評分分別為（74.43±14.49）分、（75.41±16.43）分以上方面均無差異性存在；治療后，兩組患者諸上指標(biāo)較治療前均得到顯著改善，且療程結(jié)束時觀察組患者腹痛程度分別為（2.14±1.08）明顯低于對照組（3.39±1.82）、腹瀉頻率分別為（1.14±0.58）明顯低于對照組（2.19±0.42）、Bristol評分分別為（1.14±1.58）分較對照組（2.19±1.82） 分明顯降低，IBS-QOL 評分分別為 （97.48±5.49）分明顯高于對照組（86.31±8.43）分由上述指標(biāo)改善結(jié)果可見，觀察組患者明顯優(yōu)于對照組患者，組間比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪期間，兩組患者諸上指標(biāo)較療程結(jié)束時均無顯著差異性，且觀察組結(jié)果仍持續(xù)優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。該次研究結(jié)果與汪正芳等人[8]對于調(diào)肝理脾法在治療腹瀉型腸易激綜合征療效觀察結(jié)果相一致，經(jīng)治療患者臨床腹痛腹脹積分由（1.81±0.58）分降至（0.89±0.39）分，排便次數(shù)由（1.40±0.47）次/d 降至（0.69±0.34）次/d，糞便性狀積分由（2.08±0.63）分降至（0.94±0.36）分，諸上治療前后變化差異均具有顯著性，其統(tǒng)計學(xué)結(jié)果進一步印證該研究的可信性。

綜上所述，調(diào)肝理脾方治療腹瀉型腸易激綜合征臨床療效顯著，有助于優(yōu)化診療效果，促進患者康復(fù)，減輕患者病痛，具有療效穩(wěn)定、持續(xù)性強等優(yōu)勢，值得深入研究與廣泛應(yīng)用。