康萊特膠囊聯合GP化療治療晚期非小細胞肺癌 患者的療效及安全性分析

王燕

[摘要] 目的 探究康萊特膠囊聯合GP化療治療晚期非小細胞肺癌患者的療效及安全性。 方法 方便選取該院2017年5月—2018年10月收治的78例晚期非小細胞肺癌患者，隨機數字表法分為對照組（n=39）與觀察組（n=39）。對照組給予GP化療治療，觀察組給予康萊特膠囊、GP化療聯合治療。對比兩組療效、生活質量改善率、不良反應及治療前后T細胞亞群水平（CD4+/CD8+、CD3+、CD4+）、血清血管內皮生長因子（VEGF）與基質金屬蛋白酶9（MMP-9）水平。結果 觀察組疾病控制率84.62%較對照組61.54%高，差異有統計學意義（χ2=5.278，P=0.022）;治療后觀察組CD4+/CD8+、CD3+、CD4+低于對照組，差異有統計學意義（t=6.012，P=0.000;t=4.672，P=0.000;t=6.202，P=0.000）;治療后觀察組血清MMP-9、VEGF水平低于對照組，差異有統計學意義（t=8.673，P=0.000;t=12.080，P=0.000）;觀察組生活質量改善率69.23%高于對照組46.15%，差異有統計學意義（χ2=4.255，P=0.039）;觀察組不良反應發生率20.51%低于對照組46.15%，差異有統計學意義（χ2=5.769，P=0.016）。結論? 康萊特膠囊聯合GP化療治療晚期非小細胞肺癌患者，可降低血清VEGF、MMP-9水平，改善免疫功能，提高生活質量，療效顯著，安全性高。

[關鍵詞] 康萊特膠囊;GP化療;晚期非小細胞肺癌

[中圖分類號] R734.2? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1674-0742（2019）11（c）-0023-03

[Abstract] Objective To explore the efficacy and safety of Kanglaite capsule combined with GP chemotherapy in patients with advanced non-small cell lung cancer. Methods 78 patients with advanced non-small cell lung cancer in the hospital from May 2017 to October 2018 were convenient select and randomLy divided into control group （n=39） and observation group （n=39）. The control group was treated with GP chemotherapy， while the observation group was treated with Kanglaite capsule and GP chemotherapy. The efficacy， quality of life improvement rate， adverse reactions and T cell subsets （CD4+/CD8+， CD3+， CD4+）， serum vascular endothelial growth factor （VEGF） and matrix metalloproteinase 9 （MMP-9） levels were compared between the two groups before and after treatment. Results The disease control rate of the observation group was 84.62% higher than that of the control group（61.54%），the difference was statistically significant（χ2=5.278，P=0.022）.After treatment， the CD4+/CD8+， CD3+， and CD4+ in the observation group were lower than the control group，the difference was statistically significant（t=6.012， P=0.000; t=4.672， P=0.000; t=6.202， P=0.000）; serum MMP-9 and VEGF levels in the observation group were lower than those in the control group （t=8.673， P=0.000; t=12.080， P=0.000）; The quality improvement rate was 69.23% higher than that of the control group （46.15%），the difference was statistically significant （χ2=4.255， P=0.039）; the incidence of adverse reactions in the observation group was 20.51% lower than that in the control group （46.15%），the difference was statistically significant（χ2=5.769， P=0.016）. Conclusion Kanglaite capsule combined with GP chemotherapy in the treatment of patients with advanced non-small cell lung cancer can reduce serum VEGF and MMP-9 levels， improve immune function and quality of life， and also has high efficacy and safety.

[Key words] Kanglaite capsule; GP chemotherapy; Advanced non-small cell lung cancer

肺癌是常見惡性腫瘤，相關數據顯示，所有惡性腫瘤中，其發病率高達60%[1]。非小細胞肺癌為最常見肺癌類型（約80%以上），患者早期無典型癥狀，多數確診時已為中晚期，預后惡劣[2]。化療為臨床治療晚期非小細胞肺癌主要手段，但化療藥物可強烈殺傷正常組織細胞，引起免疫功能降低。康萊特膠囊可誘導癌細胞凋亡，起到抗癌效果，并可增強NK細胞活性及T細胞功能，改善機體免疫功能，該研究方便選取2017年5月—2018年10月該院78例晚期非小細胞肺癌患者，探究康萊特膠囊、GP化療聯合治療效果。報道如下。

1? 資料與方法

1.1? 一般資料

方便選取該院收治的78例晚期非小細胞肺癌患者，隨機數字表法分為對照組（n=39）與觀察組（n=39）。對照組女15例，男24例，年齡46～79歲，平均年齡（62.49±7.08）歲，類型：腺鱗癌3例，鱗癌17例，腺癌19例，臨床分期：Ⅲb期16例，Ⅳ期23例;觀察組女14例，男25例，年齡44～79歲，平均年齡（62.71±7.29）歲，類型：腺鱗癌2例，鱗癌19例，腺癌18例，臨床分期：Ⅲb期17例，Ⅳ期22例。兩組基線資，差異無統計學意義（P>0.05），該研究經醫院倫理委員會同意批準。

1.2? 納入與排除標準

納入標準：患者及家屬知情并簽署承諾書;均經病理學、細胞學檢查確診;預計生存期3個月以上。排除標準：造血系統疾病;肝、肺、腎、心等功能衰竭;合并腦轉移;嚴重感染;其他惡性腫瘤。

1.3? 方法

1.3.1? 對照組? 給予GP化療治療，順鉑（國藥準字H20033936）30 mg/m2，靜脈滴注，d1～d3;吉西他濱（國藥準字H20123340）1 000 mg/m2，靜脈滴注，d1、d8。

1.3.2? 觀察組? 給予康萊特膠囊（國藥準字Z20040138）、GP化療聯合治療，康萊特膠囊2.7 g/次，口服，qid。1個周期3周，兩組均持續治療2個周期。

1.3.3? 檢測方法? 空腹抽取靜脈血2 mL，離心，取血清，血管內皮生長因子（VEGF）、基質金屬蛋白酶9（MMP-9）以酶聯免疫吸附法檢測，試劑盒購自美國PeproTech公司。

1.4? 觀察指標

①療效：對比兩組治療前后T細胞亞群水平（CD4+/CD8+、CD3+、CD4+），以美國BD公司FACScan型流式細胞儀檢測。對比兩組血清VEGF、MMP-9水平。（4）對比兩組生活質量改善率;以KPS評分評估，評分增加>20分為顯效;增加11～20分為有效;增加≤10分或減少≤10分為穩定;減少>10分為下降，將顯效、有效計入改善。②不良反應。

1.5? 療效標準

依據RECIST[3]評估，分為進展、穩定、部分緩解、完全緩解，疾病控制率=穩定率+部分緩解率+完全緩解率。

1.6? 統計方法

數據應用SPSS 21.0統計學軟件進行分析，其中計數資料采用（%）表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2? 結果

2.1? 療效

觀察組疾病控制率84.62%較對照組61.54%高，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2? T細胞亞群水平

治療后觀察組CD4+/CD8+、CD3+、CD4+高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3? VEGF、MMP-9

治療后觀察組血清VEGF、MMP-9水平低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4? 生活質量

觀察組生活質量改善率69.23%高于對照組46.15%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

2.5? 不良反應

觀察組不良反應發生率20.51%低于對照組46.15%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表5。

3? 討論

流行病學研究顯示，惡性腫瘤中，肺癌發病率、死亡率均居首位。肺癌可分為小細胞肺癌、非小細胞肺癌兩類，治療原則存在明顯差異。小細胞肺癌侵襲性高，臨床推薦非手術療法;而非小細胞肺癌侵襲性較弱，Ⅰ～Ⅲa期首先考慮手術治療，Ⅲb～Ⅳ期以化療等非手術療法為主[4]。

GP化療（吉西他濱、順鉑聯合）為治療晚期非小細胞肺癌常用手段，順鉑可破壞DNA功能，阻止其復制;吉西他濱可對癌細胞分裂起到特異性抑制效果，并可抑制DNA修復，加強順鉑的抗腫瘤作用[5]。但GP化療可引起免疫系統損傷，消化道反應、骨髓抑制等不良反應明顯。康萊特軟膠囊以醇類提取物、薏苡仁酯為主要成分，可消癥散結、補益中氣。現代藥理學研究表明，康萊特較膠囊具有以下藥理作用：破壞癌細胞DNA，抑制癌細胞增殖，起到廣譜抗癌效應;增強NK細胞活性及T細胞功能，增強巨噬細胞吞噬功能，改善機體免疫功能;清除晚期癌癥患者血清中惡病質介導因子，且對正常組織無影響，改善生存質量;減少肌攣縮，緩解腫瘤對神經的壓迫、組織的浸潤，進而緩解疼痛[6]。寧尚福[7]研究表明中，對照組非小細胞肺癌患者采用化療治療（GP方案），疾病控制率僅61.76%，觀察組在對照組基礎上給予康萊特治療，疾病控制率達85.29%，且治療后T細胞亞群水平改善效果顯著優于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。該研究結果顯示，觀察組疾病控制率84.62%高于對照組61.54%，治療后觀察組CD4+/CD8+、CD3+、CD4+高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。表明康萊特膠囊聯合GP化療治療晚期非小細胞肺癌患者，可改善免疫功能，提高治療效果，與上述研究一致。該研究結果還顯示，觀察組不良反應發生率短于對照組，生活質量改善率高于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。表明康萊特膠囊聯合GP化療治療晚期非小細胞肺癌患者，可改善生活質量，減少不良反應發生。