醫院紀委在公立醫院醫學裝備管理中監管效果評價與探討

萬清，徐勇

（四川省江油市人民醫院，四川 江油 621700）

0 引言

近年來，隨著社會的不斷發展，人民對健康需求也越來越高。新技術、新業務不斷開展，醫院大量引入高科技診療設備用于臨床。醫療器械具有品種多、專業性強、更新換代快、購置成本高、維修費用難以控制、廉政風險大等特點[2]。為了系統解決以上問題，依據2016年衛生部醫院評審評價工作文件匯編醫學裝備管理相關要求，我院采取醫院紀委全程參與醫療器械的全周期管理的方式，讓黨風廉政建設與日常管理工作深度融合，實現事前、事中、事后全程監管，確保醫學裝備管理決策的科學性、可靠性。下面以引進一臺高端彩色超聲多普勒為例，介紹我院紀委全周期參與醫療器械管理的詳細內容與具體做法，僅供同行參考。

1 設備配置事前監管

1.1 設備使用科室申請環節

要求醫療設備使用科室在購置前要進行集體討論，召開科室管理小組會議，充分征求科室人員意見并形成科室決議。由科主任牽頭草擬需求論證報告。主要內容包括：申請配置的依據，購買的必要性、實用性，場地要求、應用培訓、專業人員資質及配備要求；經濟效益和社會效益分析、售后服務等內容。填報由科主任、護士長共同簽字的醫療設備申請單。

1.2 職能科室及主管領導簽批環節

設備申請單報主管科長、部長以及分管院長逐級簽字，由采購辦提交院長辦公會討論通過，因屬于大額采購，報經院黨委會討論決定，然后報請衛計局、財政局等審批相關招標內容及招標方式，同時報送局紀委備案[3]。所有簽批流程結束后進入購置階段。

1.3 設備考查、審核與招標參數制定監管

在購置前期，需開展深度調研工作。由醫院派遣包括使用科室、采購辦、設備科、分管院領導等相關人員的考察團隊，紀檢人員全程同行監督，前往三家省級三甲醫院進行現場調研，詳細了解同類多款設備的使用情況、質量、功能定位、參數配置、附件、耗材、機房環境要求、價格、專業人員配置、收費標準、設備的維護及耗品成本、預計年服務量及成本支出等方面內容，通過調研，貨比三家，綜合評估，由使用科室和設備科共同完成產品調研比較表，撰寫考察報告，考察組全體成員審核簽字后，再次提交院長辦公會審議通過，由設備使用科室以及設備科共同草擬設備招標參數[4]。

2 醫療設備招標采購與簽訂合同環節監管

2.1 招標環節

相關行政部門審批通過后，進入招標和采購環節，由院采購辦根據醫院審定的設備招標參數，委托招標代理機構根據《中華人民共和國政府采購法》、《中華人民共和國招標投標法》、《中華人民共和國政府采購法實施條例》等相關要求實施公開招標或比選。開標當天，院紀委派人與采購辦一同到財政局抽選專家。

2.2 使用科室派代表與專家一起參與評標，紀委派代表現場監督開標的全過程。

2.3 合同內容簽批與審核

2.3.1 合同主要內容審定

開標結束并確定中標單位經公示無異議，憑中標通知書與醫院辦理合同簽訂手續。依據中標單位的投標文件，結合醫院設備購置合同的統一模板[5-6]，雙方就合同具體內容以及細節進行溝通并達成一致，主要包含以下內容：第一：質量標準要求為全新設備，明確設備名稱、規格型號及具體配置及數量、廠家產地、價格。第二：約定其它相關費用，包括設備報關、商檢費用，運輸費用，二次搬運、吊裝、安裝調試，設備計量檢測費等含稅費用。第三：設備附件（含探頭、穩壓器、接地線、工作站）以及維修零配件等條款。第四、交貨及驗收標準，需由廠家或代理商提供的資料全部寫入購置合同。如：報關單、商檢證明、維修手冊、培訓課件、簡易操作流程等資料。第五、付款方式：按招標文件約定內容執行，質保金一般為設備總金額的5%至10%，但需要明確支付具體要求，比如：約定1年的質保期內，設備完好率達不到90%以上或售后不及時，扣減質保金每次扣減10%-50%需明確寫入合同。第六、售后服務要求：技術交底以及設備保養需約定并量化，在質保期內每年由廠家或代理商按季度做不底于4次保養，并有詳細記錄報使用科室以及醫學裝備管理相關部門共同簽字確認。

2.3.2 合同簽批工作

根據招標要求，依據醫院合同簽批與審核流程，積極開展合同簽批工作[7-8]。醫院與中標單位就合同主要內容完善后，采購、設備、審計、財務等部門根據各自的職責定位分別審核相關內容，確認無誤后共同簽字。并加蓋合同專用騎縫章，報分管院長、院長簽字后加蓋醫院公章。

3 設備驗收環節監管

3.1 中標單位根據合同約定時間，積極組織貨源，并送至甲方指定地點。貨到現場，設備科與物流公司進行交接，查看設備的包裝有無破損，包裝有無傾斜、顛倒、變形、受潮等問題，如有問題及時通知供應商或廠家解決；設備開箱應安排由采購、設備、庫房、使用科室以及設備原廠工程師組成的驗收小組，院紀委派人員到場監督。結合設備購置合同各項條款，認真核對，查看配置以及附件是否齊全，箱內干燥劑是否失效，設備外觀有無劃傷或損壞。安裝調試完成后，進行設備功能驗收，重點核對各項設備軟件是否齊全，設備整體性能是否能達到臨床使用要求和標準。最后邀請計量檢測單位對儀器的超聲劑量進行檢測，計量符合技術規范要求并達到相關標準[9]，并出具檢測合格證書。這樣有利于排查并及時處置不合格產品。

3.2 專業培訓及驗收確認

由設備廠家安排應用工程師，組織設備操作人員進行為期7天以上的現場實踐帶教與培訓，必要時由廠家安排到上級醫院爭對同型號設備進行為期1-3個月的專業操作培訓以及醫院的工程師專業維修培訓。最后由相關人員共同簽字，完成最終驗收。確保儀器進入醫院，設備在使用、維修與保養方面技術交底，便于醫院控制儀器后期運行成本。

4 付款環節監管

中標單位將設備安裝、調試、驗收合格后，開據正式發票、附中標通知書、合同、設備驗收單、出入庫單以及資產傳遞單進行付款簽批，先后由采購、設備主管部門、財務科、審計科、分管院長、紀委書記、院長簽字，完成付款流程。根據合同要求，一般設備貨款預留5%-10%作為質量保證金，質保期結束后，無質量問題且售后服務及時可靠，方可支付，否則根據服務及時性相關售后服務條款，逐情扣減質量保證金，扣完為止。

5 設備使用期間監管

5.1 設備成本效益分析

引進設備以后，需對設備的使用情況進行有效監管。要求設備使用科室與職能科室共同做效益分析[10]，每半年對設備檢查人次、總收入、相關支出、成本回收等經營指標完成情況、設備性能狀態以及售后服務等內容作分析，結合設備購置論證報告作比較。將分析情況及時返饋給使用科室，定期向設備管理委員會匯報，對于綜合效益不達標的設備提出意見和建議，并督促科室及時整改。通過PDCA循環，一方面避免設備閑置，導致國有資產浪費，另一方面，避免病人量較多，超出設備的最大承受負荷，導致設備提前老化，降低設備的使用壽命（如下圖表1所示）。

從表1可以看出，通過設備使用有效監管，提高檢查人次，降低人均成本，進一步提升了設備運行效率。

5.2 設備質控管理

要求設備使用科室成立由科主任、操作醫師、工程師等組成設備質控管理小組定期開展質控活動[11]，落實設備日常使用管理以及設備運行保養工作。促使科室儀器設備管理標準化、規范化。通過建立專人負責制的設備管理員工作思路，建立設備運行臺賬，全面實施設備運行維修保養登記制，操作人員需每日填寫設備運行情況，并作好交接工作。涉及報修，需及時填寫報修記錄。要求維修人員開展定期維保工作，確保設備長期處于良好的性能狀態。

表1 醫院超聲科近3年醫療設備運行成本統計表

表2 醫院近3年資產臺賬以及相關數據對比統計匯總表

6 大型設備報廢監管

醫療設備的報廢也是整個設備全壽命周期管理中非常重要的環節，因此，對于那些技術落后、設備整體性能下降，設備嚴重老化，且經反復維修和調試仍不能滿足臨床使用要求，按照報廢流程進行報廢工作。然而在報廢過程中，一方面要依據醫院固定資產管理規范，達到資產折舊年限，應通過鑒定小組做技術評估，嚴格審核和審批，避免因使用科室自身原因提前報廢。另一方面要防止醫療設備被二手設備市場翻新轉賣，再次投入使用，將對患者和醫務人員的人身安全造成極大的危害。因此，在醫療設備報廢這一環節中應該引起重視，不能忽視。我院嚴格按照設備報廢殘值回收流程，將報廢的醫療設備集中處置給具備專業資質的回收公司，并簽訂處置承諾書，一旦處置的醫療設備被流入二手設備市場，回收公司應負全責，同時院方將待處理的報廢設備破拆并留下影像資料后，再移交給回收公司。

7 實踐效果

通過收集整理2013年至2015年醫療設備資產管理使用、維護、保養等方面的數據進行對比，如表2所示，我們可以看出，近3年平均設備總資產量占醫院固定資產總量的50%左右，醫院總收入持續增長，同時醫院對醫療設備投入總量也隨之增加，醫療設備價值近三年平均1.6億元人民幣，總臺數4500臺，萬元以上設備700多臺，設備維修費：160萬元，維保費57萬元，維修臺次為2000左右。

通過購前論證管控，避免了盲目購買設備，降低決策風險，防止國有資產流失。醫院紀委全程參與流程管控，有效降低各科室部門多環節廉政風險。加強運行監管，提高了設備的完好率，和醫院的經濟效益和社會效益,而且在設備后期管理中，監管使用科室以及設備管理部門，并提出相關要求，讓設備在使用層面加強管理，層層落實責任，督導相關人員愛護設備。同時要求設備管理職能部門加大設備維護保養力度，加強日常維護和保養知識培訓，提高院內維保工程師的技能，大大降低了設備故障率。設備運行成本總體上呈下降趨勢，同時也延長了原有設備的使用壽命[12-13]，降低了醫療風險，為醫院開源節流，精細化管理以及醫院的高質量發展做出較大的貢獻。

8 小結

醫院醫療設備的管理是一項復雜、系統性的工程，涉及到醫院多個環節。國家先后出臺新醫改政策、公立醫院衛生領域黨風廉政建設相關規定與監管措施，作為醫院管理者應狠抓落實。尤其在醫療器械管理中，醫院紀委對醫學裝備管理進行全程監督[14]，主動介入設備全周期管理，讓醫院的大額資金使用管理制度化、流程化、規范化、可視化，同時進一步控制醫院醫療設備的運行成本，降低醫院管理風險。