崔海燕

圖/李玉華
藥品不良反應指合格藥品(假冒偽劣藥品不在此范疇)在正常用法、用量下出現的與用藥目的無關的有害反應(英文縮寫ADR)。包括副作用、毒性反應、過敏反應、后遺效應、停藥反應、致癌、致畸胎、致突變、特異質反應、藥物依賴性等。據世界衛生組織統計,因藥品不良反應住院的病人占總住院人數的5%~10%,而住院病人中發生藥品不良反應的人數達10%~20%,致死率為0.24%~2.9%。當前,人們對“藥品不良反應”還沒有正確的認識,主要存在以下幾個方面的誤區。
誤區一:出現不良反應的藥是假冒偽劣藥品 許多人認為,只有使用了假藥、劣藥或用藥不當,才會引起不良反應。其實,藥品不良反應是指患者以正常用法、用量服用經國家審批的合格藥品藥物后所發生的不良反應,包括原來不知道的嚴重的不良反應。因此,通報一種藥品可引起某種不良反應,并不意味著要停止其生產、銷售和使用。
誤區二:非處方藥沒有不良反應 非處方藥是人們可以自行購買和使用的藥物,總體來說,其不良反應比較少、比較輕。但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應,甚至能導致死亡。因此,非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規定服用,不能隨便增加劑量或增加服用次數,改變用藥方法或用藥途徑。
誤區三:中藥和滋補品的不良反應很少 中藥的使用講究辨證論治、合理組方、一人一方、隨證加減。若使用不當,同樣會引起許多不良反應。滋補品也應遵守規定的用法用量,切忌濫用。而且有時在正常用量、用法下也能引起不良反應,如人參可能引起皮疹、咽喉刺激感、興奮、失眠、血壓變化等。而一些人在服用滋補品的同時,還在服用其他藥品,藥品和滋補品之間產生的不良作用也應引起重視。
誤區四:藥品出現不良反應就是醫療事故 一些病人服用藥品后感到不適,認為是醫生開錯藥引起的。其實藥品不良反應是建立在藥品質量合格、診斷正確、治療方案合理的基礎上的,是由藥品自身問題造成的有害反應,所以藥品不良反應不能作為醫療事故、醫療訴訟和處理藥品質量事故的依據。
誤區五:體質好能抵御不良反應藥品不良反應 的發生與人的年齡、性別、遺傳、感應性、疾病等都有關系,也就是說,同一藥品的不良反應,在不同年齡、不同性別、不同種族、不同感應性、不同適應證、不同共存疾病的病人中可能表現不盡相同,與體質無關。藥品不良反應在服用前不可預知,無法防御。
誤區六:新藥不良反應少 總的來說,新藥必須證明其安全性和有效性,國家才會批準其上市。但是新藥的優點不一定都表現為療效高、不良反應少。盡管新藥開發已經經過一段時間的臨床實驗,但相對于長期臨床應用來說,存在觀察時間短、病例數少、用藥范圍及試驗對象年齡范圍太窄問題等,有時難以發現一些罕見的、遲發性的、發生于特殊人群的不良反應。因此,新上市的藥品更要警惕不良反應。
誤區七:原來對某種藥品不過敏,今后也不會過敏藥物過敏 是常見的藥品不良反應之一。人體在沒有接觸過某種藥品(過敏原)之前,體內沒有產生相應的抗體,一般情形下第一次用藥不會發生過敏反應。但接觸這種藥品后身體里就可能產生抗體,再遇到這種藥品,就可能發生過敏反應。另外,有些人只是對藥品里的雜質、輔料、添加劑過敏,不同廠家的生產工藝或生產設備不同,其產品的雜質、輔料、添加劑可能不同,也會導致出現“原來不過敏,后來過敏”的情況。所以在使用可致嚴重過敏反應的藥品之前必須做皮試,例如青霉素,哪怕是同一廠家生產的不同批號的產品。
總之,任何藥品都可能引起不良反應,只是由于個體差異,在表現癥狀和程度上不甚相同。因此,我們應該科學認識藥品的不良反應,既不能忽視藥品不良反應的客觀存在性和危害性,也不能簡單地以說明書上不良反應的多少來判斷一種藥物的優劣,更不能產生排斥該藥品的心理。