風險管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理中的實踐

蔡行行

【摘要】普通藥品在進行運輸以及儲存時，由于其性質(zhì)較為穩(wěn)定不會受周圍環(huán)境影響，所以普通藥品對運輸以及儲存環(huán)境的要求就較低。但冷鏈藥品與普通藥品不同，其對溫度的敏感度較強，溫度過高過低都會影響藥品的質(zhì)量，所以在運輸儲存過程中要對周邊的溫度進行控制，這樣可以避免藥品變質(zhì)現(xiàn)象的發(fā)生，但由于冷鏈藥品性質(zhì)較為特殊，對其進行管理也存在一定的風險，所以要采取適當?shù)姆椒▽滏溗幤焚|(zhì)量進行風險管理。本文以此為基礎(chǔ)，對風險管理在藥品批發(fā)企業(yè)冷鏈藥品質(zhì)量管理實踐過程中的相關(guān)問題作出探討，并提出一些相關(guān)建議。

【關(guān)鍵詞】風險管理;藥品批發(fā)企業(yè);冷鏈藥品;質(zhì)量管理

【中圖分類號】R954 【文獻標識碼】A 【文章編號】ISSN.2095.6681.2019.28..01

1 冷鏈藥品風險管理要點

在冷鏈藥品的運輸與儲藏過程中，一定要有質(zhì)量合格的硬件設(shè)施，最重要的就是儲存藥品所用到的冷庫。因為冷鏈藥品需要進行長時間的儲存，所以儲存藥品的冷庫首先可以使儲存環(huán)境的溫度保持穩(wěn)定，如果冷庫相關(guān)設(shè)備的質(zhì)量不好，很可能會出現(xiàn)斷電的現(xiàn)象，冷庫是一個大功率耗電的設(shè)備，而且還要儲存大量的冷鏈藥品，所以這一過程需要大量的電力消耗，如果出現(xiàn)供電不能滿足需求或者供電負荷過大的現(xiàn)象都會嚴重影響藥品的儲藏質(zhì)量。所以在使用相關(guān)的設(shè)備進行藥品儲存時，要先對設(shè)備進行檢測查看其是否滿足相應(yīng)的要求，而且還要做好冷庫以及相關(guān)設(shè)備的維護工作，對設(shè)備進行定期的檢查，確保冷庫可以正常運行而且可以保持恒溫狀態(tài)。除此之外，還要將冷庫系統(tǒng)與移動終端進行連接，確保冷庫以及其他設(shè)備出現(xiàn)問題時可以第一時間讓管理人員了解到相關(guān)信息，并且及時的解決相應(yīng)問題。

2 冷鏈藥品風險管理過程中存在的問題

2.1 相關(guān)人員管理意識不足

管理意識不足是管理存在問題的首要原因，管理意識不足的話就無法進行管理制度和管理技術(shù)的更新，那么管理工作的質(zhì)量就存在嚴重的問題。在對冷鏈藥品進行風險管理時，有的工作人員對冷鏈藥品的性質(zhì)認識不足，不知道相應(yīng)的藥品在不同溫度下的狀態(tài)，所以就沒有辦法采取精確的管理方法對相關(guān)的藥品進行管理。除此之外，還有工作人員管理意識不強的原因，管理人員沒有較強的專業(yè)的素養(yǎng)且崗位意識薄弱，在這一工作過程中又做不到盡職盡責，所以采取的相關(guān)管理辦法也只是應(yīng)付了事，并起不到實質(zhì)的作用。

2.2 儲存藥品的溫度不能控制在合理范圍內(nèi)

由于批發(fā)企業(yè)需要大批量儲存藥品大批量藥品的儲存，這就增加了管理的難度，冷鏈藥品并不是所有的都可以處于一個溫度進行保存，每種藥品有自己不同的性質(zhì)，其藥品所處溫度的要求各不相同。但是在一個大型的冷庫當中又無法做到對每一類藥品都精細的分配到位，而且冷庫的溫度無法保持穩(wěn)定，這就導(dǎo)致有的藥品處于合理的溫度，有的藥品儲存溫度則不符合要求，這就會造成藥品儲存質(zhì)量參差不齊的現(xiàn)象，這樣沒有進行良好儲存的藥品質(zhì)量就會發(fā)生變化，這種藥品的應(yīng)用風險較大，無法發(fā)揮其應(yīng)有的效用。

3 提高冷鏈藥品風險管理質(zhì)量的措施

3.1 提高冷鏈藥品風險管理意識

在對冷鏈藥品進行風險管理時，管理人員首先要提高冷鏈藥品風險管理意識，認識到冷鏈藥品在質(zhì)量管理過程中可能會出現(xiàn)的問題，并且意識到對這種藥品進行質(zhì)量管理的重要性，對這些有明確的認識才可以進行下一步的管理工作。由領(lǐng)導(dǎo)帶頭讓企業(yè)內(nèi)的員工明確各類藥品的分類，而且可以掌握不同的冷鏈藥品可以在何種溫度下進行儲存，企業(yè)內(nèi)部也可以通過教學(xué)的形式為內(nèi)部管理人員進行講解，使其了解到藥品的相關(guān)性質(zhì)。

3.2 建立健全相關(guān)的風險管理制度

在對冷鏈藥品進行風險管理時，一定要依據(jù)相應(yīng)的管理制度進行管理，這樣管理工作才能有序的進行。首先，要使各個管理人員掌握相關(guān)的管理操作，并且可以熟練的應(yīng)用相關(guān)設(shè)備。除此之外，還要規(guī)范相關(guān)操作人員的行為，使其可以嚴謹?shù)倪M行藥品管理儲存工作，在企業(yè)內(nèi)部建立相關(guān)的獎懲制度，這樣可以激勵企業(yè)內(nèi)部員工的工作熱情，使其可以盡職盡責進行藥品風險管理工作。

3.3 強化藥品儲存所應(yīng)用到的硬件設(shè)備

進行藥品儲存的硬件設(shè)備良好才可以有效的提高儲存質(zhì)量，如果應(yīng)用的相關(guān)設(shè)備達不到儲存要求，就無法保證儲存的效果。所以企業(yè)應(yīng)該強化藥品儲存所應(yīng)用的硬件設(shè)備，首先更新所應(yīng)用的冷庫，引進更加先進且質(zhì)量更好的冷庫進行藥品儲存，也可以在冷庫中添加內(nèi)部冷庫，這樣可以保證冷庫進行分工合作，內(nèi)部為冷鏈藥品的合格儲存區(qū)，外部為冷鏈藥品的驗收以及發(fā)貨區(qū)域，這樣可以使質(zhì)量良好的藥品不會受到破壞。

4 結(jié)束語

綜上所述，在對風險管理在藥品批發(fā)企業(yè)，冷鏈藥品質(zhì)量管理過程中的實踐的相關(guān)問題進行探討時，首先要明確風險管理的要點，懂得怎樣才能進行有效的風險管理。然后再對風險管理過程中可能出現(xiàn)的問題進行分析，并且了解問題出現(xiàn)的根源，最后才可以根據(jù)問題的原因采取不同的辦法來加以解決。冷鏈藥品的風險管理是一個系統(tǒng)的工程，不能急于求成。要先從思想上提高對冷鏈藥品風險管理的意識才可以在行動上進行相應(yīng)的改變，這樣才可以保證冷鏈藥品的質(zhì)量，使這類藥品可以更好地發(fā)揮其應(yīng)有的效用。

參考文獻

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本文編輯：趙小龍