特種設備檢驗檢測專用儀器設備的管理

楊 平

（廣東省特種設備檢測研究院佛山檢測院，廣東佛山 528000）

0 引言

儀器設備是特種設備檢驗檢測機構正常開展工作的基礎，是取得精準可靠數據的重要工具。儀器設備管理又是檢驗檢測機構質量管理體系的重要組成部分，是反映檢驗檢測機構的檢驗水平和綜合實力的重要標志。確保配置配套的儀器設備處于受控狀態，發揮最大效能是其管理的關鍵環節。特種檢驗檢測機構儀器設備的管理，對提高檢驗檢測單位的檢驗質量及效率，具有重要意義。

1 規范設備管理程序

《檢驗檢測機構資質認定評審準則》中指出，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、維護和使用滿足檢驗檢測工作的要求。為確保檢驗檢測儀器設備始終處于完好狀態滿足檢驗檢測要求，保證檢驗檢測結果的準確可靠和有效，實驗室應建立儀器設備控制與管理程序，對儀器設備進行有效控制。

2 加強儀器設備管理

2.1 儀器設備購置

儀器設備的購置應執行系統內《采購服務和供應品管理程序》和《政府采購法》等有關要求。

2.2 設備驗收

（1）采購儀器設備一般采用逐個驗收的方法；對于復雜、持續時間長、分階段建設的服務或供應品，應采用分階段驗收方式驗收。

（2）對于儀器設備的驗收采用《儀器設備（材料）采購驗收記錄》進行驗收記錄，其他不適用的服務與供應品應，由采購申請部門另行制訂驗收方案，并經采購管理部門同意。

（3）驗收合格的儀器設備、消耗品由設備管理員辦理入庫登記，按《檢測儀器設備控制與管理程序》進行管理，并按財務制度相關規定協助進行固定資產登記。

（4）不合格的儀器設備由采購管理部門辦理退貨。

2.3 檔案管理

儀器設備的檔案管理是確保檢驗檢測數據準確性、科學性和公正性不可缺少的重要因素。

儀器設備檔案管理是一個動態、持續的過程。儀器設備檔案包括儀器設備的采購、驗收、使用、維護、維修等環節形成的文件材料，能夠準確、完整的反映設備從采購到報廢整個過程的狀態信息，包括采購申請資料、供方評價記錄、標書及標書評審記錄、供應商相關資料及應標文件、采購單或合同與合同評審記錄、合同實施過程資料、驗收資料，設備出廠技術資料、故障、維修、檢定或校準與溯源記錄、期間核查內容等。設備使用過程中的使用管理記錄是設備信息最為客觀的記載，可為后期儀器評價提供重要依據。

2.4 設備臺賬

建立儀器設備臺賬，便于對儀器設備管理，超期儀器設備要及時送檢，并建立故障維修、保養等日常記錄。

2.5 設備狀態標識

儀器設備管理員應對所有檢驗檢測配置的儀器、設備、量具實施“綠、黃、紅”3 色標志管理并維護標志的可識別性。對于所有檢測設備儀器進行統一、唯一性編號，并將編號標在醒目位置。

（1）綠色標志——經溯源合格達到使用量值和功能要求的設備儀器、量具。

（2）黃色標志——經溯源后只有部分功能符合使用要求的設備儀器、量具。

（3）紅色標志——設備儀器損壞，經溯源后指標達不到使用要求的，超過檢定周期或經檢定不合格的，懷疑設備儀器有失準問題的，封存停用。

2.6 設備使用操作規程

采購的新設備儀器由設備責任師或科研項目負責人組織編寫儀器設備使用操作規程，一般包括操作方法、維護和保養方法等內容。

2.7 設備儀器的溯源

2.7.1 制定溯源計劃

（1）設備責任工程師或科研項目負責人根據各檢驗部門提出的計量認可能力要求或項目要求，依據《質量手冊》中的量值溯源圖編制在用設備儀器、量具、量器以及標準物質量值溯源的總體計劃，組織使用部門及設備管理員或項目組編制《XXXX 年度設備儀器、量具量值溯源計劃表》，設備管理部門審核，技術負責人批準。

（2）溯源證書歸于設備儀器檔案管理或單獨管理。

（3）對溯源服務機構的能力與要求參見《采購服務和供應品管理程序》。

2.7.2 自校準

（1）對于國家非強制檢定的設備儀器，為保證儀器設備處于良好的工作狀態，滿足檢驗檢測需求，可以進行自校準，制定自校準規程。特種設備檢驗檢測機構的儀器設備種類繁多，各檢驗檢測機構所擁有的品種、類別各不相同。同品種不同型號規格的儀器設備操作方法也不盡相同。這就要求使用部門根據實際情況，參照相應的產品標準、儀器校準檢定標準制定出相應的自校準規程。如廣東省特種設備檢測研究院佛山檢測院，專門對電梯平衡系數測試儀、手持式X 射線熒光光譜儀等制定出符合檢驗需求的自校準規程，提高了設備管理中的可控性。

（2）校準人員應按自校準規程方法進行校準，并填寫《設備自校準記錄》，設備責任工程師審核，技術負責人批準。

2.7.3 溯源結果的確認

各檢驗室或設備責任工程師應對校準與溯源后設備儀器、標準物質的量值溯源結果進行確認，以保證校準與溯源后的設備儀器、標準物質能夠滿足使用要求。如設備經溯源后產生了一組修正因子時，應將其備份，并將原有的修正因子及其備份（包括計算機軟件中的備份）進行更新，確保設備修正因子的現行有效，而且保證設備使用者能方便得到。

2.8 儀器設備維護、故障處理及溯源核查

（1）設備儀器保養人應對設備儀器設備進行維護、保養，并填寫《設備儀器維護/保養記錄表》。在儀器設備使用過程中，若發現設備出現故障或顯示結果有疑問時，應立即停止使用，及時反饋給設備管理員。經確認存有問題，填寫《儀器設備停用（維修）申請表》交設備管理室，由設備管理員在該設備上粘貼紅色標識防止誤用，并將其隔離存放。

（2）經檢定或在維護確認達不到使用要求的設備儀器，設備管理員應向設備管理部門匯報。設備管理部門組織人員進行評價，作維修、停用、報廢或限制使用。對需要維修的設備，由設備管理員或使用人員填寫《設備儀器維修（維護）申請單》，提出維修申請，逐級審批，設備管理員最終落實維修事宜。對于停用設備，使用人員或設備管理員應填寫《設備儀器停用申請表》，完成審批流程，最終由設備管理員實施設備停用事宜。

（3）設備責任師應組織設備使用部門對以上情況下可能造成檢驗檢測結果的影響進行追溯核查。當核查發現由于設備問題已給檢驗檢測結果造成了影響時，由相應使用部門以書面形式通知到所有保存檢驗/檢測報告和使用檢驗/檢測結果的客戶。追溯應執行《檢測報告的編制和管理程序》、《不符合檢測工作的控制程序》、《糾正措施程序》或《預防措施程序》。

（4）維修后的設備儀器應及時安排檢定和校準，檢定合格或校準滿足使用需求后才能重新投入使用。

（5）若設備儀器被確認無法修復后，設備管理部門填寫《設備報廢申請單》，申請報廢，完成審批程序，設備管理員實施報廢處理。

2.9 期間核查

（1）滿足下列條件之一的設備均需要進行期間核查：①大型、重要、精密或檢測數據關鍵和重要的儀器設備；數據容易出現漂移的儀器設備；②儀器設備的使用說明對期間核查有特殊要求。

（2）制定期間核查計劃。①設備責任工程師負責組織使用部門及設備管理員編寫《XXXX 年度期間核查計劃》；②儀器設備使用部門應編寫期間核查規程，設備責任工程師審核，技術負責人批準；③按照期間核查計劃，設備管理員發出《期間核查通知單》，設備使用部門進行期間核查。核查人員填寫《期間核查記錄表》，設備責任工程師審核；④期間核查時如發現設備故障問題，按規章處理；⑤設備在每次使用前，操作人員根據需要參照期間核查方法進行檢查。

對于使用頻次高并且要求產生數據精度的儀器設備，由于運輸等多種外因致使其精度在使用一段時間后可能會下降，因此需要適當增加該類儀器設備的期間核查頻次，如超聲波測厚儀、磁粉探傷儀、超聲波探傷儀、全站儀等。

2.10 設備儀器的使用

2.10.1 內部設備儀器的使用

（1）檢測人員在設備管理員處領用設備，由設備管理員填寫設備領用記錄《設備儀器領用/返還登記表》，并由領用人員與設備管理員確認設備狀態，領用人簽字。

（2）檢測人員按照設備儀器的使用、維護要求操作和維護設備儀器。

（3）檢測人員臨時借用設備儀器，使用完畢后立即歸還；檢測人員長期借用設備儀器，應在計量有效期前歸還。如不能按時歸還，設備管理員發出《設備儀器催還通知單》。

2.10.2 外部設備使用

（1）當檢驗部門負責人需要使用外部設備時，應確保設備在檢定（校驗）有效期內并且技術條件滿足檢測要求。

（2）依據外部設備持有人的情況可采取2 種使用方案：①使用委托方的設備；②租借第三方的設備。

檢測人員使用外部設備檢測時必須核實儀器設備具備計量檢定部分的檢定（校準）合格證書，并在有效期內；其精度等功能滿足檢驗檢測依據標準和客戶要求。同時提供設備相關信息，設備管理員填寫《外部設備使用清單》。

2.11 設備儀器的攜帶與運輸

設備儀器的攜帶與運輸應有保護措施確保設備完好。

3 結語

儀器設備規范、科學的管理是特種設備檢驗檢測機構質量管理的重要環節，儀器設備管理是一項系統工作，需要建立控制與管理程序并有章可循。各部門共同重視、合作，才能推進設備管理工作的有序進行，從而發揮其應有的效能。