醫院醫療設備招標采購中的典型問題分析與對策

劉文通

（廣東省第二人民醫院，廣東廣州 510000）

0 引言

醫療設備是醫院開展診療救治、康復保健、科研教學等工作的物質基礎，其配置數量及先進程度已成為增加醫院吸引力的重要因素之一。隨著現代醫學技術的不斷發展，各種疾病的診治細化，各種醫療設備的采購支出在醫院整體支出中占有較大的比重[1]。為提高采購效率、保證設備質量，醫院不斷優化和完善招標采購流程。但在醫療設備招標采購過程中仍暴露出一些典型的問題，導致招標采購結果與預期存在一定的差異。針對醫療設備招標采購中存在的典型問題進行探析并在此基礎上給予對策和建議。

1 醫療設備的特殊性

1.1 專業性強

醫療設備采購不同于打印機、掃描儀、計算機等辦公設備，也不同于空調機、電梯等通用機電設備。醫療設備用于對患者的疾病進行科學準確的檢查、診斷和治療，專業性強。

1.2 技術要求高

醫療設備屬于生物、醫學、電子、物理等多學科的系統工程，決定醫療設備具有更高的技術性。醫療設備的采購不僅要滿足當前臨床科室的工作實際，還需要結合科室學科建設及發展方向具有一定的前瞻性。

1.3 更新速度快

隨著科學技術的發展，醫療設備不斷更新換代。大量的醫療設備滯后、部分高端功能閑置，使用周期縮短，導致醫療設備在招標采購中的各種問題的產生[2]。為搶占市場，各醫療設備生產廠家加大技術投入力度，加快產品的更新換代、提高設備的時效性，推動醫療設備向精細化、智能化、高效化方向發展。

2 醫療設備招標采購中的典型問題

2.1 醫療設備的特殊性與專家的局限性問題

醫療設備具有專業性強、技術性高、更新速度快等特殊性。招標采購前期在院內進行醫療設備技術論證時，往往存在論證專家專業劃分不細、專業不對口、業務不熟悉等局限性問題，導致有時候論證結果差強人意。另外論證專家對設備的認知程度、對品牌偏好性等問題也將直接影響醫療設備論證的結果和質量。

2.2 原裝進口醫療設備招標采購口徑適用性問題

《政府采購進口產品管理辦法》（財庫﹝2007﹞119 號）第六條規定：“設區的市、自治州以上人民政府財政部門應當依法開展政府采購進口產品審核活動，并實施監督管理”。第二十五條規定：“采購人采購進口產品的，應當同時遵守國家其他有關法律法規的規定。涉及進口機電產品招標投標的，應當按照國際招標有關辦法執行”。按上述規定，醫院招標采購原裝進口醫療設備時會涉及適用《中華人民共和國政府采購法》還是《機電產品國際招標投標實施辦法（試行）》（商務部2014 年1 號令）的問題。在實際工作中，由于負責醫療設備采購的人員對法規條例和相應招標程序的熟悉程度不夠，把該列入機電產品國際招標采購的醫療設備自行按照國內政府采購公開招標方式進行。最后導致醫療設備在報關入境和辦理機電證時存在難以解決的困境，有甚者須廢標后按照國際招標重新組織。

2.3 醫療設備采購規避公開招標的問題

《中華人民共和國政府采購法實施條例》第二十八條規定：“在一個財政年度內，采購人將一個預算項目下的同一品目或者類別的貨物、服務采用公開招標以外的方式多次采購，累計資金數額超過公開招標數額標準的，屬于以化整為零方式規避公開招標，但項目預算調整或者經批準采用公開招標以外方式采購除外。”醫療設備采購的流程為各臨床科室提出申請，提交醫療裝備委員會討論，設備管理部門會同相關部門進行論證和市場調研，提交采購部門實施招標采購[3]。各臨床科室對申請采購的醫療設備輕重緩急程度不同，設備管理部門往往以臨床科室為單位對醫療設備開展前期調研后提交采購部門實施招標采購。由于欠缺統籌考慮，部分單價不高，分散在各臨床科室且尚未達到公開招標限額的醫療設備往往采用非招標方式進行采購。如醫院的麻醉科、呼吸科、心血管內科等在年度采購計劃內均申請了購置有呼吸機，但各科室的需求時間點不一致，醫療設備采購人員按照競爭性談判方式對各科室所需的呼吸機分批采購。但經最后核定，預算年度內，各科室采購的呼吸機累計金額超過了公開招標的限額標準，從而導致醫療設備規避公開招標的問題產生。

2.4 醫療設備招標采購時的打包問題

打包招標采購是將不同品目的醫療設備以項目單位或以設備類別劃分為包，以包作為一個整體發布招標公告、開評標、簽訂合同的一種招標采購方法[4]。

醫療設備打包招標采購在法律法規和制度上沒有明確的指引，負責招標采購的人員對醫療設備打包招標沒有充分的認識。當面對大量金額不高、類別不一致的醫療設備進行招標采購時，通常以加大采購頻率作為解決問題方法。既增加采購人的工作量，拖長所有設備的采購完成時間，也不利保障所需采購的醫療設備的產品質量，甚至會由于采購金額過小難以吸引供應商參與投標。

3 對策與建議

3.1 多措并舉，保證論證質量

醫療設備科技含量高且與臨床醫學應用緊密相聯，任何一位專家都難以做到樣樣精通、面面俱到，所以必然存在一定的局限性。我們要科學的正視醫療設備技術發展與專家知識面寬廣度不足之間的問題。因此，進一步細化論證專家的專業構成，建立起由臨床應用、設備管理、醫學工程、招標采購管理等多專業院內專家隊伍是有效的解決的途徑[5]。在院內論證前，可組織相關專家到有采購過該設備的醫院進行調研學習，了解他們的使用體驗，傾聽他們的評價意見[6]。對于部分特殊性強的醫療設備可在院內論證完成后可進一步交由招標代理機構從其內部的專家庫中抽取更專業的專家進行論證。

3.2 細心判斷，做好招標采購方式口徑的選擇

在醫療設備中有一部分屬于“自動進口許可機電產品目錄”（即俗稱的需辦理“機電證”的產品），這部分設備只有按照國際招標程序執行才能向商務部門申請“機電證”，才能夠報關入境[7]。目前《中國海關報實用手冊》對涉及機電產品國際招標的醫療儀器設備進行了分類[8]，采購人可在招標采購實施前與該手冊中的目錄進行比對分析。如果采購人還是把握不準，可進一步向具有商務部門認定的“機電產品國際招標代理資質”的招標代理機構進行咨詢核定。

3.3 強化管理，做好醫療設備的分類與歸并

醫院醫療設備年度采購預算計劃下達后，設備管理部門應及時按采購品目或者類別做好不同科室之間所需采購醫療設備的分類和歸并，尤其要重點關注那些通用且常用的醫療設備，如呼吸機、除顫儀、監護儀等。對按分類歸并后，預算金額達到公開招標限額的要嚴格按照公開招標的方式進行采購。在保證合法合規的前提下，這樣做既能發揮量的優勢，又能提高采購效率。

3.4 充分考慮，提高打包招標的科學性合理性

根據實踐經驗，建議醫療設備的打包招標應從以下兩方面進行考慮：一是從醫療設備品目或功能之間的關聯程度上考慮。只有將有一定關聯度的醫療設備打包在一起招標才能引導市場擴大競爭力度，最終采購到物美價廉的設備。二是從招標采購項目的整體性角度考慮。如筆者曾遇到過復合手術室建設招標采購項目，將該項目所需的醫療設備及安裝配套工程打成一個包招標，既有利于減少采購過程的重復性，又有利于促進項目建設推進過程中各環節的內部溝通，保證醫療設備及工程的質量。

醫療設備的招標采購一項具有一定的復雜性、科學性和專業性，且涉及面廣的系統工程[9]。在具體工作中還會遇到很多新的問題，需要我們不斷分析總結和逐步完善。應該在實踐中不斷探索，使醫療設備招標采購工作更加科學、合理、規范。