完善國家基本藥物制度健全藥品供應保障體系

新一屆政府履職以來，“醫藥”多次成為國務院常務會議的關鍵詞。按照黨中央、國務院關于深化醫改工作的部署要求，國家衛生健康委重點加強了以基本藥物制度為基礎的藥品供應保障體系建設，努力增強人民群眾的獲得感和安全感。

鞏固完善國家基本藥物制度

實施國家基本藥物制度，是黨中央、國務院在衛生健康領域作出的重要部署。完善國家基本藥物制度，是醫療衛生領域基本公共服務的重要內容。2018年8月30日，國務院常務會議部署完善國家基本藥物制度工作；當年9月19日，國務院辦公廳發布《關于完善國家基本藥物制度的意見》，明確了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優先使用、保證質量、降低負擔”的功能定位；10月25日，國家衛生健康委發布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，更加突出藥品價值，滿足臨床基本用藥需求，藥品數量由520種增加到685種，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，增加腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種和丙肝治療新藥，其中包括埃克替尼、吉非替尼、替諾福韋酯、康柏西普、培門冬酶等抗癌藥。

根據文件精神，基本藥物目錄制定更加關注“定期評估，動態調整”，調整周期原則上不超過3年。國家將開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價和藥品使用監測工作；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調入程序；通過一致性評價的藥品品種，按程序優先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調出目錄；對于基本藥物目錄內的治療性藥品，醫保部門在調整醫保目錄時，按程序將符合條件的優先納入目錄范圍或調整甲乙分類。

分級分類保障短缺藥品供應

黨中央、國務院高度重視短缺藥品供應保障問題。自2017年以來，國家和省兩級建立了多部門參加的短缺藥品供應保障工作會商聯動機制，采取加強供需對接、定點生產、打擊壟斷違法違規行為等一系列措施，有效解決了多種短缺藥品供應問題。近期，多部門聯合調研顯示，各地藥品短缺問題得到明顯改善，部分臨床必需、用量小的急救藥因漲價導致階段性短缺是目前的突出問題。

多渠道推動抗癌藥品降價

自2018年5月1日起，國家對進口抗癌藥實行零關稅，同時減按3%征收進口環節增值稅，14個進口抗癌藥平均降價4.86%；對已納入醫保的抗癌藥，通過省級專項集中采購降價，目前62個抗癌藥在20個省份平均降價3.88%，最大降幅51.44%；對未納入醫保的抗癌藥，實行醫保準入談判降價，國家醫保局完成17個抗癌藥專項談判，平均降價56.7%，最大降幅71%。同時，國家衛生健康委研究制定了一系列癌癥臨床路徑和用藥指南，國家藥監局加快相關藥品審批，科技部部署抗癌藥研發，工信部啟動抗癌藥新產品產業化支持項目，共同促進抗癌藥發展。

鼓勵扶持醫藥產品研發創新

截至2018年10月底，“重大新藥創制”科技專項中央財政已投入經費190億元，累計117個品種獲得新藥證書，其中1類創新品種35個。2018年，國家藥監局、國家衛生健康委發布《關于臨床急需境外新藥審評審批相關事宜的公告》，提出對臨床急需的境外新藥審批實行綠色通道，加快審批辦理。

國家組織藥品集中帶量采購

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》。按照國家組織、聯盟采購、平臺操作的總體思路，在綜合醫保統籌程度等的基礎上，此次試點范圍確定為“4+7”，即4個直轄市（北京、上海、天津、重慶）和7個副省級城市（沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安）。藥品約定采購量由各試點地區根據過去幾年該藥品使用量的加權平均值作為依據進行上報。在31種試點通用名藥品中，有25種藥品中選，藥品價格平均降幅52%。下一步的工作重點是確保質量、確保供應、確保醫療機構采購、確保醫務人員使用、確保及時回款。

推動藥品臨床綜合評價

2018年國務院機構改革，明確將“開展藥品使用監測、臨床綜合評價和短缺藥品預警”作為國家衛生健康委職能，具體由藥物政策與基本藥物制度司承擔。相關工作正在有序推進，這將有助于促進藥品回歸臨床價值，為調整制定基本藥物目錄、鼓勵仿制的藥品目錄、兒童藥品鼓勵研發目錄提供依據，實現安全用藥、合理用藥、合理控費的目標。

藥品供應保障體系的建立，必須處理好市場和政府的關系。藥品是特殊商品，既要使市場在資源配置中起決定作用，又要更好地發揮政府作用。藥品供應保障涉及研發、審批、生產、流通、使用、價格、稅收、保障、監管等多個環節，目前各項職責還分布在各個不同的政府部門，要協調部門利益取得共識、形成一致性政策措施難度很大。改革重在落實，難在落實，要投入更多的精力下更大的氣力抓落實，把改革重點反映到解決實際問題上來，這是藥品供應保障今后努力的方向。