完善國家基本藥物制度健全藥品供應保障體系

新一屆政府履職以來，“醫(yī)藥”多次成為國務(wù)院常務(wù)會議的關(guān)鍵詞。按照黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)改工作的部署要求，國家衛(wèi)生健康委重點加強了以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應保障體系建設(shè)，努力增強人民群眾的獲得感和安全感。

鞏固完善國家基本藥物制度

實施國家基本藥物制度，是黨中央、國務(wù)院在衛(wèi)生健康領(lǐng)域作出的重要部署。完善國家基本藥物制度，是醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域基本公共服務(wù)的重要內(nèi)容。2018年8月30日，國務(wù)院常務(wù)會議部署完善國家基本藥物制度工作；當年9月19日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》，明確了基本藥物“突出基本、防治必需、保障供應、優(yōu)先使用、保證質(zhì)量、降低負擔”的功能定位；10月25日，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《國家基本藥物目錄（2018年版）》，更加突出藥品價值，滿足臨床基本用藥需求，藥品數(shù)量由520種增加到685種，重點聚焦癌癥、兒童、慢性病等病種，增加腫瘤用藥12種、臨床急需兒童藥品22種和丙肝治療新藥，其中包括埃克替尼、吉非替尼、替諾福韋酯、康柏西普、培門冬酶等抗癌藥。

根據(jù)文件精神，基本藥物目錄制定更加關(guān)注“定期評估，動態(tài)調(diào)整”，調(diào)整周期原則上不超過3年。國家將開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價和藥品使用監(jiān)測工作；對新審批上市、療效較已上市藥品有顯著改善且價格合理的藥品，可適時啟動調(diào)入程序；通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄，未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄；對于基本藥物目錄內(nèi)的治療性藥品，醫(yī)保部門在調(diào)整醫(yī)保目錄時，按程序?qū)⒎蠗l件的優(yōu)先納入目錄范圍或調(diào)整甲乙分類。

分級分類保障短缺藥品供應

黨中央、國務(wù)院高度重視短缺藥品供應保障問題。自2017年以來，國家和省兩級建立了多部門參加的短缺藥品供應保障工作會商聯(lián)動機制，采取加強供需對接、定點生產(chǎn)、打擊壟斷違法違規(guī)行為等一系列措施，有效解決了多種短缺藥品供應問題。近期，多部門聯(lián)合調(diào)研顯示，各地藥品短缺問題得到明顯改善，部分臨床必需、用量小的急救藥因漲價導致階段性短缺是目前的突出問題。

多渠道推動抗癌藥品降價

自2018年5月1日起，國家對進口抗癌藥實行零關(guān)稅，同時減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅，14個進口抗癌藥平均降價4.86%；對已納入醫(yī)保的抗癌藥，通過省級專項集中采購降價，目前62個抗癌藥在20個省份平均降價3.88%，最大降幅51.44%；對未納入醫(yī)保的抗癌藥，實行醫(yī)保準入談判降價，國家醫(yī)保局完成17個抗癌藥專項談判，平均降價56.7%，最大降幅71%。同時，國家衛(wèi)生健康委研究制定了一系列癌癥臨床路徑和用藥指南，國家藥監(jiān)局加快相關(guān)藥品審批，科技部部署抗癌藥研發(fā)，工信部啟動抗癌藥新產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化支持項目，共同促進抗癌藥發(fā)展。

鼓勵扶持醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新

截至2018年10月底，“重大新藥創(chuàng)制”科技專項中央財政已投入經(jīng)費190億元，累計117個品種獲得新藥證書，其中1類創(chuàng)新品種35個。2018年，國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布《關(guān)于臨床急需境外新藥審評審批相關(guān)事宜的公告》，提出對臨床急需的境外新藥審批實行綠色通道，加快審批辦理。

國家組織藥品集中帶量采購

2018年11月14日，中央全面深化改革委員會第五次會議審議通過了《國家組織藥品集中采購試點方案》。按照國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，在綜合醫(yī)保統(tǒng)籌程度等的基礎(chǔ)上，此次試點范圍確定為“4+7”，即4個直轄市（北京、上海、天津、重慶）和7個副省級城市（沈陽、大連、廣州、深圳、廈門、成都、西安）。藥品約定采購量由各試點地區(qū)根據(jù)過去幾年該藥品使用量的加權(quán)平均值作為依據(jù)進行上報。在31種試點通用名藥品中，有25種藥品中選，藥品價格平均降幅52%。下一步的工作重點是確保質(zhì)量、確保供應、確保醫(yī)療機構(gòu)采購、確保醫(yī)務(wù)人員使用、確保及時回款。

推動藥品臨床綜合評價

2018年國務(wù)院機構(gòu)改革，明確將“開展藥品使用監(jiān)測、臨床綜合評價和短缺藥品預警”作為國家衛(wèi)生健康委職能，具體由藥物政策與基本藥物制度司承擔。相關(guān)工作正在有序推進，這將有助于促進藥品回歸臨床價值，為調(diào)整制定基本藥物目錄、鼓勵仿制的藥品目錄、兒童藥品鼓勵研發(fā)目錄提供依據(jù)，實現(xiàn)安全用藥、合理用藥、合理控費的目標。

藥品供應保障體系的建立，必須處理好市場和政府的關(guān)系。藥品是特殊商品，既要使市場在資源配置中起決定作用，又要更好地發(fā)揮政府作用。藥品供應保障涉及研發(fā)、審批、生產(chǎn)、流通、使用、價格、稅收、保障、監(jiān)管等多個環(huán)節(jié)，目前各項職責還分布在各個不同的政府部門，要協(xié)調(diào)部門利益取得共識、形成一致性政策措施難度很大。改革重在落實，難在落實，要投入更多的精力下更大的氣力抓落實，把改革重點反映到解決實際問題上來，這是藥品供應保障今后努力的方向。