養陰湯聯合阿卡波糖干預治療陰虛內熱型糖耐量低減的臨床觀察

李翠云 葉彬華 周國英

[摘要] 目的 觀察養陰湯聯合阿卡波糖干預治療陰虛內熱型糖耐量低減患者的臨床療效。 方法 選擇2016年8月～2017年8月福建中醫學院附屬人民醫院門診及住院的糖耐量異常患者66例，隨機分為養陰湯聯合阿卡波糖治療組和阿卡波糖對照組，療程3個月，觀察兩組治療前后臨床癥狀、血糖、血脂水平的變化。 結果 治療組與對照組治療后的糖化血紅蛋白水平、甘油三酯及低密度脂蛋白膽固醇、不良反應（腹脹、排氣）比較，差異有統計學意義（P<0.05）。 結論 養陰湯聯合阿卡波糖較單用阿卡波糖治療在降低糖化血紅蛋白、調節脂代謝、改善臨床癥狀方面具有優勢。

[關鍵詞] 養陰湯;陰虛內熱型;糖耐量低減;阿卡波糖;干預治療

[中圖分類號] R259? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-9701（2019）36-0004-04

Clinical observation of? Yangyin decoction combined with acarbose in intervention treatment of impaired glucose tolerance of Yin deficiency inner heat syndrome

LI Cuiyun? ?YE Binhua? ?ZHOU Guoying

Cardiovascular Medicine Department， Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine， Fuzhou? ?350004， China

[Abstract] Objective To observe the efficacy of Yangyin decoction combined with acarbose in the intervention treatment of patients with impaired glucose tolerance of Yin deficiency inner heat syndrome. Methods Sixty-six patients with abnormal glucose tolerance in outpatient and in-hospital of Affiliated People's Hospital of Fujian University of Traditional Chinese Medicine from August 2016 to August 2017 were selected as subjects and randomly divided into two groups： the Yangyin Decoction combined with acarbose treatment group and the acarbose control group. The course of treatment was three months. The clinical symptoms， the changes of blood glucose and lipid levels of the two groups were observed before and after drug treatment. Results There were significant differences in the levels of glycosylated hemoglobin， triglycerides， LDL cholesterol and adverse reactions （abdominal distension and exhaust） between the treatment group and the control group after treatment （P<0.05）. Conclusion Yangyin decoction combined with acarbose has advantages in reducing glycosylated hemoglobin， regulating lipid metabolism and improving clinical symptoms compared with using acarbose alone.

[Key words] Yangyin decoction; Yin deficiency inner heat syndrome; Impaired glucose tolerance; Acarbose; Intervention treatment

1980年，WHO專家委員會將75 g葡萄糖負荷后2 h血糖介于（7.8～11.1）mmol/L之間定義為糖耐量減低（IGT）。1996年全國糖尿病流行病學調查顯示，糖尿病和IGT患病率分別為3.21%和4.76%[1]。目前具有IGT適應證的藥物主要為阿卡波糖片，其可降低餐后血糖和胰島素水平，并間接改善IGT患者的胰島素敏感性，但不能改善患者的整體代謝紊亂狀態，且常伴有胃腸道的副作用。臨床觀察發現中醫藥治療具有整體辨證論治、改善癥狀及整體代謝紊亂的作用，且陰虛內熱型為IGT常見的中醫證型，因此本研究采用我院名老中醫周國英教授的經驗方養陰湯結合阿卡波糖治療IGT患者進行對照研究，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2016年8月～2017年8月福建中醫學院附屬人民醫院門診及住院診斷IGT的患者66例。西醫診斷標準采用2013年中華醫學會糖尿病學分會正式公布的IGT診斷標準[2]，即空腹血糖（FPG）<7.0 mmol/L，餐后2 h血糖（2 hPG）≥7.8 mmol/L，但<11.1 mmol/L。中醫證候診斷標準參照中華中醫藥學會發布的《糖尿病中醫防治指南》[3]中關于“糖尿病前期IGT”的診斷標準。如沒有其他癥狀則主要根據舌脈作為主要診斷標準或參照王琦主編的中醫體質分類，舌紅或舌體瘦小、苔少或剝苔，脈細或細數[4]。納入標準：①年齡20～70歲;②符合IGT診斷標準;③觀察期內未服用其他降糖藥物或中成藥;④簽署臨床試驗知情同意書者。排除標準：合并有心血管、腦血管、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病，伴有急性感染、外傷及其他應激情況者，女性多囊卵巢綜合征，合并腫瘤、精神病及有嚴重的心腎合并癥，繼發性糖尿病，生活不能自理，不能堅持治療者或3個月內服用過其他相關藥物者。采用隨機數字表法將患者分為治療組（養陰湯加阿卡波糖組，33例）和對照組（阿卡波糖組，33例）。兩組患者的性別、年齡、體重指數等一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。見表1。

表1? ?兩組性別、年齡、體重指數比較（x±s）

1.2 治療方法

兩組觀察期間均予以飲食、運動等健康指導教育。對照組口服阿卡波糖50 mg/次，3次/d治療。治療組口服養陰湯加阿卡波糖治療。養陰湯使用北京康仁堂有限公司生產的全成份顆粒，方藥組成：玄參15 g、麥冬15 g、生地15 g、蒼術6 g、葛根15 g、丹參15 g、黃芩9 g、知母9 g，每日2包，早晚沖服。兩組均接受為期3個月的治療。

1.3 研究方法

本研究觀察時間節點設定治療后3個月。觀察指標包括空腹血糖、餐后2 h血糖、血脂、糖化血紅蛋白、中醫證候積分等。

1.4 評價標準

①比較兩組患者治療前后的空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白水平，比較兩組治療前后的血脂水平，包括甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。②評價兩組患者的降糖效果，參照2002年衛生部頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]確定。顯效：餐后2 h 血糖<7.8 mmol/L。有效：餐后2 h 血糖較治療前下降。無效：餐后2 h 血糖不下降或上升。③兩組患者倦怠乏力、大便異常、口渴飲水少、肢體困重、食少納呆的中醫癥狀療效。參照2002年國家中醫藥管理局頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]評定。倦怠乏力：精神不振稍微不耐受勞力，可做輕微體力勞動，1分;精神疲乏勉強維持日常生活，2分;精神極度疲乏不能從事日常活動，3分;肢體困重：無明顯困重，不影響正常活動，1分;明顯困重且活動量減少，2分;困重嚴重不想活動，3分;大便異常：便稀不成型或大便黏膩，1分;便稀軟、便溏，一天2～3次，2分;便稀軟，一天超過3次，3分;口渴、飲水少：偶爾感覺口渴，1分;有時感覺口渴且飲水量少，2分;持續感覺口渴但不想飲水3分;食少納呆：食欲差，食欲與之前相比僅減少1/3，1分;食欲差，食量減少1/3～1/2，2分;持續多日不想吃飯，飯量減少超過50%，3分。評出治療前后總分，判斷療效用療效指數：療效指數=（治療前積分-治療后積分）/治療前積分×100%。痊愈：療效指數高于90%;顯效：癥狀完全或基本消失，療效指數61%～90%;有效：療效指數30%～60%;無效：療效指數<30%。總有效率為=痊愈率+顯效率+有效率。⑤兩組不良反應比較。

1.5 統計學方法

數據用統計學軟件SPSS21.0進行分析，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者治療前后空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白比較

兩組治療前的空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組的空腹血糖比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后兩組餐后2 h血糖水平均低于治療前，差異有統計學意義（P<0.01），組間比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后兩組糖化血紅蛋白均低于治療前（P<0.01、P<0.05），且治療組糖化血紅蛋白水平低于對照組（P<0.05）。見表2。

表2? ?兩組空腹血糖、餐后2 h血糖及糖化血紅蛋白比較（x±s）

注：#P<0.05，##P<0.01，組內治療前后比較;*P<0.05，**P<0.01，與對照組治療后比較

2.2 兩組患者治療前后血脂水平的變化

兩組治療前TG、LDL-TC、TC水平比較，差異無統計學意義（P>0.05）。兩組治療后TG、LDL-C、TC水平較治療前均有所降低（P<0.05、P<0.01）;且治療組TG、LDL-C及TC水平均低于對照組（P<0.01）。見表3。

表3? ?兩組治療前后血脂水平變化比較（x±s，mmol/L）

注：#P<0.05，##P<0.01，組內治療前后比較;*P<0.05，**P<0.01，與對照組治療后比較

2.3 兩組降糖療效及中醫癥狀積分比較

2.3.1 兩組療效比較? 兩組療效比較，差異無統計學意義（P>0.05）。見表4。

表4? ?兩組療效比較

2.3.2 治療后兩組主要癥狀比較? 兩組治療后中醫單項癥狀比較，治療組改善各項癥狀有效率高于對照組（P<0.05）。見表5。