特色沐足方治療老年高血壓的臨床療效和安全性觀察

高血壓是全球最常見的慢性病之一，也是心腦血管疾病的獨立危險因素，是我國老年人致死、致殘的重要原因。目前，我國已經(jīng)逐漸步入老齡化社會，調查統(tǒng)計表明，至2015年底，我國大于60歲的老年人口達到2.22億人，占總人口的16.1%[1]。我國高血壓患病率呈逐年增長趨勢，隨著年齡的增長，老年人高血壓患病率持續(xù)增加，截至2012年我國老年高血壓患病率達58.9%[2]，明顯高于中青年人群。老年高血壓病人具有并發(fā)癥多、控制率低、預后差等特點，大量流行病學及臨床研究顯示，隨著年齡的增加，高血壓導致高血壓性心臟病、心功能不全、腦卒中、慢性腎病、主動脈及外周動脈疾病等靶器官損害的風險明顯增加，高血壓及其并發(fā)癥不僅致殘率、致死率高，而且嚴重消耗社會和醫(yī)療資源[3]。降壓治療能明顯降低老年高血壓病人靶器官損害、心腦血管事件的發(fā)生率及全因死亡率[4]。目前臨床上主要使用降壓藥物對高血壓病人進行治療，而非藥物治療也是降壓治療的重要措施。近年來，隨著研究的不斷深入，中醫(yī)藥輔助降壓的作用得到了廣泛的認可。中藥沐足具有安全、可靠、毒副作用小、耐受性好、可長期應用的特點。根據(jù)全國名老中醫(yī)鄧鐵濤教授的治療經(jīng)驗，運用鄧老沐足方加減治療老年高血壓，取得良好的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年10月—2018年5月在廣東省中醫(yī)院大學城醫(yī)院綜合科住院的年齡大于60歲的高血壓病人，共100例，采用隨機數(shù)字表將病人隨機分為對照組與治療組，每組50例。治療組：男25例，女25例，年齡(70.8±8.3)歲；對照組：男26例，女24例，年齡(71.3±7.7)歲。兩組病人在性別、年齡等一般資料方面比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 參照2011版《老年高血壓的診斷與治療中國專家共識》，符合高血壓的診斷標準：年齡≥60歲、血壓持續(xù)3次以上非同日坐位收縮壓≥140 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)和/或舒張壓≥90 mmHg。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 參照2002年《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》中的“中藥新藥治療原發(fā)性高血壓的臨床指導原則”制定[5]。中醫(yī)辨證為肝陽上亢證，主癥：面紅目赤，眩暈頭脹，目精脹痛，耳鳴，急躁易怒，足輕頭重；次癥：健忘，失眠，多夢，心悸心慌，口舌干燥；舌脈：舌紅，苔薄黃，脈滑數(shù)或弦有力為主。結合主癥、舌象、脈象，并有2 項以上次癥，即可辨證為肝陽上亢證。

1.3 納入標準 符合原發(fā)性高血壓病西醫(yī)診斷標準及中醫(yī)證候診斷標準；年齡60～85歲；簽署知情同意書者。

1.4 排除標準 ①年齡在60歲以下或85歲以上；②繼發(fā)性高血壓；③合并有心、腦、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)疾病、糖尿病、精神病；④過敏體質或對多種藥物過敏；⑤足部皮膚破潰或足部有創(chuàng)傷；⑥有下肢靜脈曲張；⑦妊娠或哺乳期婦女。

1.5 干預措施

1.5.1 常規(guī)治療 兩組病人均接受基礎降壓治療，所使用降壓藥物包括β受體阻滯劑、血管緊張轉換酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)或鈣離子拮抗劑(CCB)，根據(jù)病人的個體情況，遵醫(yī)囑選擇單藥或聯(lián)合用藥治療。給予健康及飲食指導，包括戒煙限酒、低鹽低脂飲食、適當運動、合理睡眠等。

1.5.2 治療組 在常規(guī)治療的基礎上聯(lián)合中藥沐足治療。沐足中藥處方選用鄧老沐足方加減：天麻10 g，鉤藤10 g，牛膝30 g，川芎30 g，吳茱萸10 g，制川烏頭15 g。由我院康美藥房提供煎藥，每日1劑，水煎至4 000 mL。病人于睡前進行沐足，沐足中藥溫度控制在40～45 ℃，沐足時間持續(xù)30 min，中藥沒過腳踝，沐足后使用干毛巾擦干。療程為1周。

1.5.3 對照組 予等量溫水浴足，具體沐足方法與時間同治療組。

1.6 觀察指標及方法

1.6.1 血壓測量 兩組治療前后每日測量血壓值3次，早晨(07：00～08：00)測量1次，中午(12：00～13：00)測量1次，睡前(20：00～21：00)測量1次，并且每個時間重復測量3次，測量后取9次測量值的平均值。測量血壓統(tǒng)一使用歐姆龍電子血壓計，每次測量前病人停止活動15 min，測量時病人取臥位，血壓計水平與心臟水平持平。要求每次血壓計、測量位置、測量時間固定。

1.6.2 生活質量 比較兩組病人治療前后生活質量變化。生活質量利用SF-36 生活質量量表評估，評分指標包括軀體功能、軀體角色、肢體疼痛、健康狀態(tài)、精神狀態(tài)、社會功能、情緒角色、活力等8個方面，分值換算規(guī)則為項目評分=(實際得分-可能的最低分)/(可能的最高分-可能的最低分)×100，得分越高表示該項生活質量越好。

1.6.3 安全性評價 治療前后均進行實驗室檢查(肝功能、腎功能、血常規(guī)、尿常規(guī))及心電圖檢查等，并記錄治療過程中有無皮膚瘙癢、過敏等不良事件或不良反應。

1.7 療效評定標準 根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則》中高血壓療效標準制訂。顯效：癥狀或體征完全消失或明顯減輕，證候積分減少>70%；有效：癥狀或體征部分消失，證候積分減少30%～70%；無效：癥狀或體征均未見明顯變化，證候積分減少<30%。總有效率(%)=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。療效評估由兩位不知情的主治醫(yī)師來協(xié)助完成，有不同意見時咨詢第三位正高級別醫(yī)師。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較(見表1) 治療組總有效率為98.0%，明顯高于對照組的80.0%，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表1 兩組臨床療效比較

注：兩組總有效率比較，χ2=8.274，P<0.05

2.2 兩組治療前后血壓比較(見表2) 治療前兩組病人收縮壓、舒張壓比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療1周后，兩組收縮壓、舒張壓均較治療前下降，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組收縮壓、舒張壓明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組治療前后生活質量比較(見表3) 治療前兩組間SF-36生活質量量表評分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后兩組SF-36生活質量量表評分均較治療前升高，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，且治療組病人生活質量各項評分均明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

表2 兩組治療前后血壓比較(±s) mmHg

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

組別 例數(shù)時間軀體功能軀體角色肢體疼痛健康狀態(tài)治療組50治療前65.4±4.170.7±4.970.0±6.766.8±4.7治療后 75.8±3.61)2) 81.2±4.71)2) 81.1±6.61)2) 77.4±5.01)2)對照組50治療前65.3±2.870.8±3.870.9±6.965.0±4.8治療后70.5±3.11)76.4±4.91)76.5±7.61)30.4±6.01)組別 時間精神狀態(tài)社會功能情緒角色活力總分治療組治療前56.0±6.339.7±7.946.6±7.760.3±7.4475.4±17.3治療后 67.3±7.01)2) 50.5±8.51)2) 57.3±8.21)2) 70.6±7.71)2) 561.3±20.11)2)對照組治療前54.8±7.240.3±8.546.8±8.859.9±7.5473.7±18.3治療后60.4±8.11)41.5±8.31)51.9±9.01)65.8±7.71)541.1±20.11)

與同組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05

2.4 安全性評價 兩組均未出現(xiàn)異常的實驗室檢驗結果、心電圖檢驗結果，未見皮膚瘙癢、過敏等不良反應。

3 討 論

高血壓病是臨床常見的疾病之一，也是多種心腦血管疾病的主要危險因素，長期高血壓可引起嚴重的心、腦、腎等臟器損傷，導致靶器官功能障礙。尤其是老年高血壓病人，其發(fā)病率、致死率、致殘率較高。隨著年齡的增長，老年高血壓病人的壓力感受器敏感性下降，對血壓波動的緩沖能力及調節(jié)能力下降；另外，由于老年病人血管硬化、血管順應性減退、內皮功能異常，其自身對血管內壓力變化的調節(jié)能力也相應下降，血壓調節(jié)功能受損[6]。目前西醫(yī)降壓藥物品種多，降壓效果明顯。但是，由于老年高血壓病人具有血壓波動大、易發(fā)生體位性低血壓等臨床特點[7]，老年高血壓病人仍然存在并發(fā)癥多、控制率低、預后差等問題。近年來，中醫(yī)藥降壓治療的研究取得了長足的進步，也逐漸引起病人及醫(yī)護人員等的廣泛重視[8-9]。

高血壓病屬于中醫(yī)學眩暈、風眩、頭痛等范疇，病變部位在心、腦、腎，其主要病因在于臟腑氣血陰陽平衡失調。中醫(yī)藥治療方法多樣且療效明顯，本研究采用經(jīng)絡辨證，根據(jù)“上病下取”的理論，使中藥通過肌表、孔竅、穴位，作用于臟腑、經(jīng)絡、氣血，從而達到調整臟腑氣血陰陽平衡的目的。現(xiàn)代醫(yī)學證明，中藥可經(jīng)皮膚、汗腺、毛囊吸收進入體內，從而產(chǎn)生治療作用。臨床研究表明，許多辛香走竄的中藥能開放皮膚的藥物滲透通道，使中藥的有效成分迅速吸收，發(fā)揮治療作用[10]。根據(jù)歷代醫(yī)家的認識，老年人病因多虛多瘀、肝腎不足，老年高血壓病人的病機特點多表現(xiàn)為陰虛陽亢[11]。基于此，從肝腎論治，以平肝熄風、滋腎潛陽為法，選用特色中藥沐足方(天麻10 g，鉤藤10 g，牛膝30 g，川芎30 g，吳茱萸10 g，制川烏頭15 g)外用沐足治療老年高血壓病。該方由全國名老中醫(yī)鄧鐵濤教授的鄧氏沐足方演變而來，方中牛膝、川芎活血行氣通脈，補益肝腎，引火下行，配合吳茱萸、川烏頭補腎溫陽、引火歸元，且吳茱萸能疏肝理氣，引肝氣下降，引火下行；天麻、鉤藤清熱熄風、平肝潛陽。現(xiàn)代藥理學研究表明，上述中藥均具有一定的擴張血管和降壓的作用[12-14]。

本研究觀察中藥沐足用于老年高血壓病人對其血壓及生活質量的影響，結果發(fā)現(xiàn)，治療1周后，觀察組病人收縮壓、舒張壓均明顯下降，且均低于對照組，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義。治療后觀察組SF-36生活質量量表各項評分均較對照組有明顯升高，表明使用特色中藥沐足方沐足可以降低老年高血壓病人的血壓水平，改善老年高血壓病人的生活質量。中藥沐足療法作為一種輔助療法，其操作簡便、療效確切、無副作用，容易被廣大病人接受，在幫助老年高血壓病人血壓達標及改善病人生活質量方面有明顯優(yōu)勢。