樂脈丸聯合二甲雙胍治療2型糖尿病有效性和安全性分析

郝 杰

（滄州市人民醫院，河北 滄州 061000）

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年5月～2018年5月我院收治的2型糖尿病患者108例，按照隨機數字表分為樂脈丸組、二甲雙胍組和聯合組，各36例。樂脈丸組患者中男22例，女14例；年齡44～73歲，平均（55.3f10.3）歲。二甲雙胍組患者中男20例，女16例；年齡46～71歲，平均（54.9f9.8）歲。聯合組患者中男23例，女13例；年齡45～76歲，平均（56.7f11.5）歲。2組患者一般臨床資料如性別、年齡等對比無差異性，差異無統計學意義（P＞0.05），2組患者可進行比較。

1.2 方法

樂脈丸聯合二甲雙胍療法：二甲雙胍（商品名：格華止；規格：0.5 gh20 s；生產企業：中美上海施貴寶制藥有限公司）起始劑量為850 mg，每日一次隨餐服用，可每周增加500 mg，成人最大服用計量2250 mg，治療療程為16周；樂脈丸（國藥準字Z20090942；貴州景峰注射劑有限公司生產）口服，一次2袋，一日三次，劑量不調整，治療療程為16周[2]。樂脈丸組一次2袋，一日三次，劑量不調整，治療療程為16周；二甲雙胍組口服，起始劑量為850 mg，每日一次隨餐服用，可每周增加500 mg，成人最大服用計量2250 mg，治療療程為16周。

1.3 觀察指標

治療前囑咐所有納入研究的患者禁食不低于8 h，靜脈采取空腹血，采用葡萄糖氧化酶法測定患者空腹血糖（FBG），采用高效液相法（美國Bio-Red藥盒）對糖化血紅蛋白（HbAlc）進行測量，采用酶法（四川邁克生物藥盒）對患者總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白（LDL-C）結高密度脂蛋白（HDL-C）進行測定，采用TBF-410體脂分析儀對患者體脂百分比（FAT%）進行測量，隨后測定三組患者的收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）和腰臀比（WHR）。進行16周的治療后，對以上指標再次進行測定，對比治療前后各指標的變化[3]。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件統計分析，計量資料采用t檢驗，以（±s）表示；計數資料進行x2檢驗，以%表示；當P＜0.05時，差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 臨床有效性

聯合組患者治療后臨床療效優于樂脈組和二甲雙胍組；差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 3組患者治療前后血糖、血脂等指標變化對比（±s）

表1 3組患者治療前后血糖、血脂等指標變化對比（±s）

注：*P＜0.05，與治療前對比；#P＜0.05，與樂脈組和二甲雙胍組對比

指標 樂脈丸組 二甲雙胍組 聯合組治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后WHR 0.87f0.06 0.88f0.06 0.81f0.09 0.79f0.10 0.89f0.04 0.87f0.06 FAT% 28.89f5.14 28.07f4.87 28.76f5.03 28.00f5.00 27.86f6.65 27.84f5.76#SBP 129.61f16.46 121.10f13.27 129.54f16.50 121.05f13.30 129.15f14.29 124.80f9.07*DBP 78.40f8.02 75.80f7.26 78.41f8.01 75.85f7.24 79.26f8.58 76.63f7.70*TG 1.86f1.00 1.90f1.01 1.80f1.02 1.85f1.03 1.94f1.06 1.81f1.10 TC 4.91f1.17 4.91f1.22 4.88f1.10 4.89f1.12 4.64f0.97 4.82f0.80 HDL-C 1.27f0.30 1.31f0.35 1.26f0.29 1.32f0.34 1.36f0.39 1.37f0.39 LDL-C 2.84f1.03 2.78f1.00 2.82f1.05 2.75f1.02 2.50f0.80 2.63f0.74 HbAlc 8.06f0.87 7.35f0.74 8.03f0.90 7.31f0.76 8.10f0.79 7.51f0.98*FBG 9.35f1.72 7.51f1.09 9.33f1.74 749f1.11 9.35f1.42 7.81f1.18*

2.2 安全性

3組患者治療后嚴重低血糖和夜間低血糖現象均未發生；聯合組患者不良反應發生率為8.33%，惡心1例，嘔吐1例，腹瀉1例；樂脈組患者不良反應發生率為16.67%，頭痛3例，頭暈3例；二甲雙胍組患者不良反應發生率為19.44%，惡心3例，水腫2例，肌痛2例；聯合組患者治療的安全性優于樂脈組和二甲雙胍組；差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討 論

本研究結果表明，聯合組患者治療后臨床療效優于樂脈組和二甲雙胍組；差異有統計學意義（P＜0.05）。其原因是由于樂脈丸具有行氣活血，化瘀通脈的功效；樂脈丸中含有香附、木香、丹參等。香附、木香具有理氣解郁、殺菌消食的作用，可調節胃腸道功能；丹參具有安神鎮靜、活血化瘀及止痛的效果，對因服用二甲雙胍而導致的不良反應有減輕作用。而二甲雙胍具有促進周圍組織、器官細胞對葡糖糖的吸收利用，抑制肝糖原的異生作用，能夠降低肝糖原的分解；且二甲雙胍對腸道壁細胞對葡萄糖的攝取有抑制作用，但作用機制與胰島素不同，即二甲雙胍對脂肪的合成無促進作用，對健康人群的血糖無降低作用，所以，一般不會導致健康人群血糖降低。二甲雙胍主要在小腸被吸收，血漿半減期為0.9～2.6 h，生物利用率為50～60%，口服后2h二甲雙胍血漿濃度達到最大，為2 μg/mL，二甲雙胍由于在腸道被吸收，其腸壁濃度為血漿濃度的10～100倍，腎臟、肝臟和唾液的濃度為血漿濃度的2倍以上，且排泄時不和血漿蛋白結合，以原形經腎臟排出；二甲雙胍的清除半減期時間為1.7～4.5 h，12 h內約90%的二甲雙胍可經腎臟排出。另外本研究結果還表明，3組患者治療后的WHR、TG、TC、HDL-C、LDL-C等指標與治療前對比無差異性，差異無統計學意義（P＞0.05）；導致這種原因出現的原因可能存在以下幾種因素：（1）本研究由于收到醫院水平限制，患者樣本量較小；（2）由于科室醫護人員不足，對患者的治療過程中未能做到及時監測且治療周期較短；（3）對患者進行治療前，患者的血脂水平較健康人群差異無明顯區別。

綜上所述，樂脈丸聯合二甲雙胍能夠顯著降低T2DM患者的血糖水平，且患者進行治療后不良反應發生率降低，具有較高的安全性，在臨床使用中具有較大的應用價值。