前列消癥湯治療ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎臨床研究

楊帥平，楊俊偉

(鄭州市第七人民醫院，河南 鄭州 450000)

慢性前列腺炎為男性常見泌尿系統疾病，其中以ⅢA型最為常見，約占到90%～95%[1]。ⅢA型慢性前列腺炎以會陰部、下腹部及腰背部疼痛不適為主要臨床表現，可嚴重影響患者的身體健康及生活質量。由于本病的發病機制尚未明確，病因復雜，西醫治療時主要采取抗炎等對癥治療為主，但療效欠佳，停藥后復發率高[2]。近年來，中醫藥在本病的治療中發揮了越來越重要的作用[3]。慢性前列腺炎屬中醫學“精濁”“勞淋”“白濁”等范疇，乃本虛標實之證，濕、熱、瘀、毒、虛是本病的重要病機，治療上主要以利濕清熱解毒、活血祛瘀、扶正固本為主。前列消癥湯是用于激素難治性前列腺癌的有效經驗方，在清熱解毒、活血利濕等方面具有顯著優勢，除此之外還能扶正固本，故本研究探討其對于ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎的臨床應用價值。現如下報告。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年8月—2017年7月來我院就診的136例ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎患者，根據其入院順序進行編號，并采用隨機數字表分成兩組，每組68例。觀察組年齡20～74(51.2±6.4)歲；病程0.5～8(4.12±1.28)年；根據《男科專病中醫臨床診治》分級標準[4]，其中輕度26例，中度22例，重度20例。對照組年齡21～72(50.4±7.7)歲；病程0.5～7(4.04±1.33)年；其中輕度28例，中度23例，重度17例。兩組患者一般資料對比無顯著性差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照美國國立衛生院(NIH)分類法中Ⅲ型前列腺炎診斷標準[5]：1)包括外生殖器區、會陰部、恥骨上區、下腹部、腰骶部、肛門周圍等盆腔區域疼痛不適，并持續超過3個月；2)中段尿或前列腺液(EPS)細菌培養呈陰性；3)EPS鏡檢卵磷脂小體減少、消失或正常，白細胞(WBC)計數異常或正常；4)無下尿路感染史。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《慢性前列腺炎中西醫結合診療指南(試行版)》中的診斷標準[6],中醫辨證為濕熱挾瘀型。主證：1)排尿困難、尿急、尿痛、尿頻；2)可見尿道口存在乳白色分泌物；3)外生殖器區、會陰部、恥骨上區、下腹部、腰骶部和肛周區域墜脹疼痛不適。次證：1)陰囊潮濕；2)尿不盡感、尿黃、尿道灼熱感、尿有余瀝；3)舌質黯或存在瘀斑、瘀點，苔黃，脈弦數或澀。具備主證第1、2項或第1、3項，與次證中任意一項，可確診。

1.3 納入標準

1)符合ⅢA型慢性前列腺炎的診斷標準；2)盆腔區不適或疼痛持續至少3個月，可伴排尿異常、性生活障礙；3)美國國立衛生研究院慢性前列腺炎癥狀評分(NIH-CPSI)至少10分；4)EPS培養無菌生長；5)近1個月內無尿道感染，近1周內未使用過治療慢性前列腺炎或影響排尿的藥物；6)年齡18～75歲；7)自愿參與本研究，并簽署同意書。

1.4 排除標準

1)前列腺癌、良性前列腺增生；2)合并泌尿系結石、泌尿系感染等其他泌尿系統疾病；3)合并慢性肝腎功能不全；4)合并嚴重心腦血管疾病、血液系統疾病、消化系統疾病、傳染性疾病；5)合并嚴重精神障礙；6)乙醇及藥物濫用史；7)對研究藥物過敏；8)治療依從性差。

1.5 治療方法

對照組患者給予左氧氟沙星膠囊(成都恒瑞制藥，批號:140730)口服治療，每片0.1 g，每次2片，每日2次；吲哚美辛腸溶片(上海信誼黃河制藥，批號:140714)口服治療，每次25 mg，每日1次。連續治療8周。

觀察組在上述治療基礎上聯合前列消癥湯治療。組方：生薏苡仁40 g，黃精、炙黃芪、土貝母、白花蛇舌草各15 g，莪術、豬苓各10 g。每日1劑，水煎至300 mL，分早晚溫服。所有藥物均來源于鄭州市第七人民醫院門診中藥房，由鄭州市第七人民醫院藥學部教師進行中藥鑒定，兩組患者均連續治療8周。

1.6 臨床療效判定標準

參照《中藥新藥臨床研究指導原則(試行)》[7]、NIH-CPSI標準進行療效評估。治愈：治療后癥狀體征完全消失，4周以上未復發，與治療前相比NIH-CPSI評分減少≥90%;無前列腺壓痛;連續至少2次EPS常規檢查正常;或白細胞計數<10/HP。顯效：治療后癥狀體征顯著改善;NIH-CPSI評分與治療前相比下降≥60%，<90%;有輕微前列腺壓痛;EPS常規檢查好轉;白細胞計數<15/HP。有效：治療后癥狀體征有所改善;NIH-CPSI評分與治療前相比下降≥30%，<60%;前列腺壓痛有所緩解;EPS常規檢查白細胞計數與治療前相比下降≥25%，<50%。無效：未達上述改善標準，或病情加重。總有效為治愈、顯效及有效之和。

1.7 觀察指標

1.7.1 尿流率

采用JDNL-Ⅱ型尿流計對兩組治療前后的最大尿流率與平均尿流率進行檢測。

1.7.2 癥狀評分

采取NIH-CPSI評分系統評價由慢性前列腺炎導致的疼痛不適感以及對患者排尿狀況與生活質量的影響。1～14分為輕度，15～29分為中度，30～43分為重度，評分越高提示癥狀病情越嚴重。

1.7.3 WBC

記錄治療前后兩組患者EPS中WBC計數。

1.7.4 EPS液中炎性因子

采取酶聯免疫吸附試驗(ELISA)法檢測治療前后兩組EPS液中IL-6、IL-8、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平。

1.8 統計學處理

采取統計軟件SPSS19.0處理數據，計數資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，P≤0.05為差異顯著。

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

觀察組總有效率為91.18%，高于對照組的70.59%,兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。結果見表1。

注：與對照組比較，1)P<0.05。

2.2 治療前后兩組尿流率對比

治療后兩組的最大尿流率、平均尿流率相對于治療前均有顯著增加(P<0.01)，觀察組增加更顯著，差異有統計學意義(P<0.05)。結果見表2。

表2 治療前后兩組尿流率對比

注：與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05。

2.3 治療前后兩組NIH-CPSI評分對比

治療后兩組NIH-CPSI評分系統中疼痛、排尿、生活質量、總評分均顯著低于治療前(P<0.05)，觀察組治療后NIH-CPSI評分系統各項評分及總評分均明顯低于對照組治療后，差異有統計學意義(P<0.05)。結果見表3。

表3 治療前后兩組NIH-CPSI評分對比分)

注：與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05。

2.4 治療前后兩組EPS中WBC計數對比

治療后兩組EPS中WBC計數較治療前顯著減少(P<0.05)，對照組減少更明顯，差異有統計學意義(P<0.05)。結果見表4。

表4 治療前后兩組EPS中WBC計數對比個/HP)

2.5 治療前后兩組EPS中炎性因子變化情況對比

治療后兩組EPS中IL-6、IL-8以及TNF-α水平均顯著低于治療前，觀察組治療后EPS中各項炎性因子水平均顯著低于對照組治療后(P<0.05)。結果見表5。

表5 治療前后兩組EPS中炎性因子變化情況對比

注：與本組治療前比較，1)P<0.05；與對照組治療后比較，2)P<0.05。

3 討論

ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎屬炎癥性慢性非細菌性前列腺炎，多發于青壯年男性，尤其是存在不潔性生活史、性生活不規律、感染性病未接受正規治療者，此外，騎車、久坐者也較為多見[8]。目前關于ⅢA型慢性前列腺炎的發病機制仍未明確，多數學者認為此病是由多種病因共同作用引發的結果，其中最主要的病因包括病原體感染、炎癥刺激、盆底神經肌肉活動異常等[9]。盡管缺乏特異性治療方案，但基本治療思路目前已經達成共識，雖然ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎細菌培養屬于陰性，但因其仍舊可能存在潛在的病原體感染，故治療仍以足量的抗生素治療為主[10]。左氧氟沙星為常見的喹諾酮類抗生素，具有較高的脂溶性與較低的血清蛋白結合率，易穿透前列腺腺泡上皮類脂質膜的屏障，進入到前列腺組織內進而發揮藥效[11]。吲哚美辛屬于非甾體類抗炎藥，是強效環氧化酶(COX)抑制劑。臨床常將這兩種藥物聯合用于ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎的治療中。盡管該治療方案具有一定的治療價值，但部分患者治療后療效欠佳，停藥后易復發，且長期使用抗菌藥物也易引起一系列不良反應。

ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎患者臨床主要表現為尿急、尿頻、尿痛、排尿困難、尿道灼熱感等尿路刺激癥狀，故中醫學多將本病歸于“淋證”范疇，認為本病是由膀胱濕熱下注引發，屬于濕熱致病，故治療多采用清熱利尿通淋法。現代醫學研究顯示，前列腺導管和射精管、尿道不同，且慢性前列腺炎患者并不一定并發有尿路感染，故不可將單純治療“淋證”的方法用于治療慢性前列腺炎[12]。隨著中醫理論的發展，認為慢性前列腺炎具有3個重要病理環節，即濕熱、瘀滯、臟腑虧虛，早中期慢性前列腺炎多以濕熱、濕熱夾瘀為主，隨著病情進展，后期則以脾肺虧虛、腎虛精關不固多見。因此，在ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎的中醫治療上，應以利濕清熱、活血祛瘀、扶正固本為主。前列消癥湯是由劉猷枋教授根據多年經驗總結出的用于前列腺癌的有效方劑[13-14],主要針對氣血虧虛、正氣不足、濕熱瘀毒的病理病機制定，也符合ⅢA型慢性前列腺炎的主要病因病機，因而本研究也將該方應用于ⅢA型慢性前列腺炎患者的治療中。前列消癥湯方由7味中藥組成，分別是生薏苡仁、黃精、炙黃芪、土貝母、白花蛇舌草、莪術和豬苓，方中生薏苡仁可健脾利濕、清熱排膿、舒筋除痹，為君藥；黃精、炙黃芪為臣藥，可助生薏苡仁共奏益氣滋陰、補腎健脾的功效；土貝母、白花蛇舌草、莪術、豬苓功在破血消積、清熱解毒驅邪，共為佐藥[15]。諸藥共用，可起到清熱解毒、利濕祛瘀、補腎健脾、扶助正氣的功效。

本研究中，將前列消癥湯應用于ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎的治療中，能有效提高臨床治療效果，且治療后最大尿流率、平均尿流率顯著高于治療前，NIH-CPSI評分也較治療前顯著改善，EPS液中WBC計數明顯減少，且上述指標改善效果均明顯優于單純給予左氧氟沙星膠囊聯合吲哚美辛腸溶片治療的患者。由此可見，在常規抗菌藥物治療基礎上聯合前列消癥湯治療，效果更為突出。研究證實[16]，多種炎性因子在前列腺炎癥的產生與組織損傷方面起著重要作用，ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎患者體內普遍存在各種促炎性細胞因子過度表達現象，如IL-6、IL-8以及TNF-α，且其水平和EPS常規WBC計數間存在顯著正相關。而本研究結果顯示，兩組患者治療前EPS中IL-6、IL-8以及TNF-α均存在較高表達，但治療后均顯著下降，而觀察組各項炎性因子水平下降更為明顯，表明了前列消癥湯可通過調節機體免疫、扶正祛邪、控制炎性細胞因子的級聯反應從而發揮治療作用。

綜上所述，將前列消癥湯用于ⅢA型(濕熱挾瘀型)慢性前列腺炎的治療中可有效緩解臨床癥狀，減輕前列腺組織炎癥損傷，增加尿流率，療效確切，值得臨床進一步推廣應用。