疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的臨床研究

文晏 楊輝

[摘要] 目的 探討疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病的臨床效果及安全性。 方法 選擇2015年1月～2017年12月重慶市精神衛生中心收治的87例軀體疾病患者，按隨機數字表法分為對照組和治療組，其中對照組43例，治療組44例。對照組予艾司西酞普蘭治療，治療組給予疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療，兩組均連續治療3個月。評價并比較兩組治療前后的抑郁自評量表（SDS）、焦慮自評量表（SAS）及90項癥狀自評量表（SCL-90）評分。比較兩組治療過程中的治療措施依從率、服藥依從率、檢查依從率及康復鍛煉依從率。比較兩組患者治療過程中不良反應的發生情況。 結果 治療后，兩組SDS、SAS、SCL-90評分均低于本組治療前，且治療組SDS、SAS及SCL-90評分低于對照組（P < 0.05）。治療組的治療措施依從率、服藥依從率、檢查依從率及康復鍛煉依從率均明顯高于對照組（P < 0.05）。治療組治療過程中的不良反應發生率明顯低于對照組（P < 0.05）。 結論 疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭能夠明顯改善軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態，提高治療依從性，且安全性較好，值得在臨床上推廣應用。

[關鍵詞] 軀體疾病：疏肝解郁膠囊：艾司西酞普蘭：焦慮：抑郁：臨床研究

[中圖分類號] R749.4? ? ? ? ? [文獻標識碼] A? ? ? ? ? [文章編號] 1673-7210（2019）01（b）-0098-04

[Abstract] Objective To explore clinical efficacy and safety of Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram in treatment for patients with somatic diseases. Methods A total of 87 patients with somatic diseases in Chongqing Mental Health Center from January 2015 to December 2017 were selected and they were divided into control group and treatment group by the random number table method， with 43 cases in the control group and 44 cases in the treatment group. Control group was treated with Escitalopram， while the treatment group was treated with Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram. The two groups were treated for 3 months continously. The self-rating depression scale （SDS）， self-rating anxiety scale （SAS） scores and symptom check-list 90 （SCL-90） scores of the two groups before and after treatment were evaluated and compared. The treatment compliance rate， medication adherence rate， check compliance rate， rehabilitation exercise adherence rate were compared between the two groups. Adverse reaction rate of the two groups during the treatment were compared. Results After treatment， the SDS， SAS and SCL-90 scores of the two groups were significantly lower than those before treatment， and those of the treatment group were significantly lower than the control group （P < 0.05）. Treatment compliance rate， medication adherence rate， check compliance rate and rehabilitation exercise adherence rate of the treatment group were significantly higher than the control group （P < 0.05）. The adverse reaction rate of the treatment group during treatment was significantly lower than that of the control group （P < 0.05）. Conclusion Shugan Jieyu Capsules combined with Escitalopram can improve the symptoms of anxiety and depression in patients with somatic diseases， and improve the treatment compliance， which has good security and is worthy clinical promotion.

[Key words] Somatic disease; Shugan Jieyu Capsules; Escitalopram; Anxiety; Depression; Clinical study

老年人常常伴有各類軀體疾病，再加上老年患者的生理功能下降，尤其與心理活動有關的神經系統和感覺器官發生退行性改變，神經系統代謝發生改變，導致老年患者容易患有焦慮抑郁癥[1]。有文獻報道，患有軀體疾病的老年人群中焦慮抑郁癥的發病率高達50%[2]。因此，積極調整改善老年軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態，提高患者的治療依從性，對于軀體疾病本身的治療具有重要的臨床意義。目前，臨床上各類抗焦慮抑郁藥的療效較差，且具有起效慢、藥物依賴性強、副作用較多的缺點，制約其在臨床上的廣泛應用[3]。艾司西酞普蘭是一種臨床上常用于治療焦慮、抑郁等精神類疾病的藥物，通過抑制中樞神經系統神經元對5羥色胺（5-HT）的再攝取來發揮抗焦慮抑郁的作用[4]。然而艾司西酞普蘭一般連續服用3個月以上才有較好的療效，但是會引起惡心、嘔吐、口干、失眠、疲勞、尿頻、便秘、肝功能損傷等不良反應[5]。中醫認為，焦慮抑郁癥的病機為脾虛腎虧、肝氣郁結，治療應以健脾益腎、疏肝解郁為宜[6]。疏肝解郁膠囊是一種由貫葉金絲桃和刺五加兩味中藥制成的純中藥復方制劑，具有疏肝解郁、健脾安神的作用[7]。本研究探討疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病的臨床效果及安全性，結果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2015年1月～2017年12月重慶市精神衛生中心（以下簡稱“我院”）收治的87例軀體疾病患者作為研究對象。納入標準：①年齡≥60歲;②符合《CCMD-3中國精神障礙分類與診斷標準》中有關焦慮抑郁的診斷標準[8];③抑郁自評量表（SDS）和焦慮自評量表（SAS）評分均>50分;④入院前1個月內未服用抗焦慮抑郁藥物;⑤簽署知情同意書。排除標準：①有危急重癥軀體疾病者;②有嚴重認知功能障礙，難以配合醫護人員完成量表測評者;③合并4項疾病以上者;④對研究藥物過敏者;⑤妊娠或哺乳期婦女。

將87例患者按隨機數字表法分為對照組和治療組，其中對照組43例，治療組44例。兩組性別、年齡、病程、疾病類型等一般資料比較差異無統計學意義（P > 0.05），具有可比性。見表1。本研究經我院醫學倫理委員會批準。

1.2 治療方法

所有患者均根據軀體疾病，給予相應的對癥治療。對照組患者予艾司西酞普蘭（山東京衛制藥有限公司，規格：5 mg/片，生產批號：20140615）治療，口服，初始劑量為5 mg/d，服用1周后增加劑量至10 mg/d，然后根據癥狀改善情況繼續增加劑量，最大劑量為20 mg/d，連續治療3個月。治療組患者在對照組治療的基礎上聯合予疏肝解郁膠囊（成都康弘藥業集團股份有限公司，規格：0.36 g/粒，生產批號：121120）治療，口服，0.72 g/次，2次/d，連續治療3個月。

1.3 觀察指標

1.3.1 SDS評分? 評價并比較兩組治療前后的SDS評分[9]。SDS包括20個測評項，每項1～4分，得分>50分則為抑郁狀態，評分越高表明抑郁越嚴重。

1.3.2 SAS評分? 評價并比較兩組治療前后的SAS評分[10]。SAS包括20個測評項，每項1～4分，得分>50分則為焦慮狀態，評分越高表明焦慮越嚴重。

1.3.3 90項癥狀自評量表（SCL-90）評分? 評價并比較兩組治療前后的SCL-90評分[11]。SCL-90包括軀體化、焦慮、抑郁、強迫癥、敵對、偏執、恐怖、人際關系敏感、精神病性等90個測評項，每項1～5分，得分>160分則表示患者有心理障礙，評分越高表明心理障礙越嚴重。

1.3.4 依從性? 統計兩組患者治療過程中的治療措施依從情況、服藥依從情況、檢查依從情況及康復鍛煉依從情況，計算并比較依從率。依從率=依從次數/計劃次數×100%。

1.3.5 安全性評價? 記錄并比較兩組患者治療過程中頭暈、失眠、腹瀉、口干、心慌、肝功能損傷等不良反應的發生情況。

1.4 統計學方法

使用SPSS 19.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數資料采用百分率表示，組間比較采用χ2檢驗。以P < 0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1兩組SDS、SAS及SCL-90評分比較

兩組治療前SDS、SAS及SCL-90評分比較，差異均無統計學意義（P > 0.05）。治療后，兩組SDS、SAS及SCL-90評分均低于本組治療前（P < 0.01），且治療組SDS、SAS及SCL-90評分均低于對照組（P < 0.05）。見表2。

2.2 兩組依從性比較

治療期間，治療組的治療措施依從性、服藥依從性、檢查依從性及康復鍛煉依從性均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P < 0.05）。見表3。

2.3 安全性評價

兩組在治療過程中均無嚴重的不良反應，對照組出現3例頭暈、3例失眠、4例心慌、5例輕度肝功能損傷，不良反應發生率為34.88%。治療組有1例頭暈、1例腹瀉、1例口干、3例心慌，不良反應發生率為13.64%。治療組的不良反應發生率低于對照組，差異有統計學意義（χ2 = 5.362，P = 0.021）。兩組不良反應經對癥治療后均得到緩解，未影響治療。

3 討論

老年人群的各個器官及功能發生退行性改變，自身行動和思維受到限制，導致老年人各項社會活動能力下降，再加上各種軀體疾病對身體帶來的不適，疼痛、呼吸困難、行動不便等，使得老年患者產生擔心、焦慮、恐懼、抑郁等不良心理狀態[12]。老年軀體疾病患者大多需要長期的藥物治療，老年人機體耐受性較差，對藥物的耐受性下降，易產生不良反應，導致患者對治療產生排斥心理，降低患者治療的依從性，影響療效[13]。基于此，改善老年軀體患者焦慮抑郁的不良心理狀態，對于軀體疾病的治療具有積極的意義。

艾司西酞普蘭是目前臨床上治療焦慮抑郁的一線藥物，屬于高選擇性5-HT再攝取抑制劑，對多巴胺和去甲腎上腺素的再攝取影響較小，能夠增強中樞5-HT能神經元的功能，發揮抗焦慮抑郁的作用，然而該藥物不良反應較重，影響在臨床上廣泛的應用[14-15]。中醫認為，焦慮抑郁癥屬“郁證”“驚證”等范疇，病機為脾虛腎虧、肝氣郁結，脾郁則生涎少食、中脘微滿，肝郁則兩脅微膨，腎虛則腰酸乏力、精髓乏少，故治療應以安神溫膽、疏肝解郁為宜[16]。疏肝解郁膠囊的主要成分為貫葉金絲桃和刺五加，其中貫葉金絲桃性辛、寒，歸肝經，具有疏肝解郁、補腎安神之功效;刺五加味苦、辛，具有補中益精、益氣健脾、安神補腎之功效：二藥聯合具有疏肝解郁、健脾益腎、安神溫膽之功效[17]。本研究探討疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病的臨床效果及安全性，以期為臨床治療軀體疾病提供思路。

本研究結果顯示，兩組治療后SDS、SAS及SCL-90評分均低于本組治療前，且治療組SDS、SAS及SCL-90評分的變化幅度均優于對照組，差異均有統計學意義（P < 0.05）。提示疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭能夠明顯改善軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態。現代藥理學研究表明，疏肝解郁膠囊中的貫葉金絲桃能夠抑制中樞5-HT、去甲腎上腺素、多巴胺等神經遞質的再攝取，提高突觸間隙單胺遞質的濃度，發揮抗焦慮抑郁的作用。刺五加能夠通過鎮靜作用來改善焦慮抑郁癥狀[18]。疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態，中西藥聯合應用，從不同的角度發揮療效，具有協同增效的作用，治療效果較好[19]。本研究結果顯示，治療組治療期間的治療措施依從性、服藥依從性、檢查依從性及康復鍛煉依從性均明顯高于對照組，差異均有統計學意義。提示疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態，能夠提高患者的治療依從性。疏肝解郁膠囊和艾司西酞普蘭合用，具有調理脾胃、增強疏肝、提高免疫力等作用，從而調理患者的不良情緒，提高患者的治療依從性[20]。另外本研究結果顯示，治療組治療過程中的不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義。提示疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭治療軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態，不良反應較少，安全性較好。

綜上所述，疏肝解郁膠囊聯合艾司西酞普蘭能夠明顯改善軀體疾病患者的焦慮抑郁狀態，提高治療依從性，且安全性較好，值得在臨床上推廣應用。

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（收稿日期：2018-07-22? 本文編輯：金? ?虹）