注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究

任召鳳

【摘 要】目的：分析研究注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的安全性與實際療效。方法：選擇國內50家醫院從2016年1月～2017年12月的2076例患者作為主要的研究對象，對其靜脈注射丹參多酚酸鹽，觀察患者心絞痛病癥的變化情況。結果：與治療之前相比，接受丹參多酚酸鹽治療的患者，其心絞痛發作次數明顯下降，其中年齡>75歲患者的發作次數由一周4.00（2.00，7.00）次，下降到一周1.00（0.00，2.00）次。結論：上述研究結果表明，注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛有明顯的效果，可以有效降低患者心絞痛的發作次數。

【關鍵詞】丹參多酚酸鹽;老年穩定性心絞痛;臨床試驗

【中圖分類號】R54【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2018）03-0-01

前言：注射用丹參多酚酸鹽是由上海綠谷有限公司聯合中國科學院上海藥物研究所共同研制而成，屬于二類中藥新藥。注射用丹參多酚酸鹽是從單味中藥丹參中提取出來的多酚酸鹽化合物，這類化合物以丹參乙酸鎂為主，在治療老年穩定性心絞痛患者中具有明顯的作用價值。相關研究結果也進一步表明，注射用丹參多酚酸鹽在改善運動耐量以及抗心絞痛療效方面具有明顯的優勢[1]。本文在此基礎上，對注射用丹參多酚酸鹽治療穩定性心絞痛患者的療效與安全性展開以下研究。

1 研究資料與方法

1.1 研究對象

本次研究工作針對的是多中心、開放、自身前后對比的丹參多酚酸鹽Ⅳ期臨床研究，在國內40家三級醫院和10家二級醫院的50家醫院同時開展。選取從2016年1月～2017年12月的2076例冠心病慢性穩定性心絞痛患者作為研究對象，其中年齡>75歲（1組）的患者一共有506例，占總患者人數的24.4%;≤75歲（2組）的患者一共有1570例，占總患者人數的75.6%。

1.2 研究方法

本次研究主要分為導入期、治療期、藥物治療以及合并用藥四個部分。

第一，導入期。需要對符合標準的受試者繼續給予原有的抗心絞痛藥物治療，治療時間維持一周，在治療期間內如果患者心絞痛發作，可以采取舌下含服硝酸甘油片的方式應對。一周后記錄本周內患者心絞痛發作的次數、心絞痛等級以及硝酸甘油服用量;

第二，治療期。受試者在進入治療期后，需要在保持原有抗心絞痛治療的基礎上，對其進行每日靜脈滴注200㎎丹參多酚酸鹽，持續10～15d。在這一過程中，如果患者心絞痛發作，可以采取臨時舌下含服硝酸甘油片。在治療周期結束后記錄患者心絞痛發作次數、心絞痛等級以及硝酸甘油服用量;

第三，藥物治療。本次研究所使用的丹參多酚酸鹽藥物由上海綠谷有限公司提供。針對非糖尿病患者采用200㎎丹參多酚酸鹽+250ml葡萄糖（5%）進行靜脈滴注，對于糖尿病患者采用200㎎丹參多酚酸鹽+250ml生理鹽水（0.9%）進行靜脈滴注;

第四，合并用藥。這一階段的受試者需要繼續使用原抗心絞痛藥物和其他合并癥所需治療藥物，但是除了硝酸甘油之外，不需要額外增加其他預防心絞痛發作的藥物。

1.3 觀察指標

本次研究觀察指標主要有患者心絞痛發作次數、心絞痛分級以及硝酸甘油消耗量三種。

1.4 統計學方法

主要借助SAS9.1.3統計軟件對研究數據進行統計。

2 研究結果

2.1 治療前后患者心絞痛發作次數與硝酸甘油消耗量

由表1可知，與治療前相比，>75歲（1組）和≤75歲（2組）的心絞痛發作次數明顯減少，同時服用的硝酸甘油量也有較為明顯的下降。

2.2 治療前后心絞痛分級比較

與治療前相比，兩組患者在接受治療后，心絞痛分級Ⅰ級所占比例有了明顯的提高，總體心絞痛分級有了改善。其中>75歲組的心絞痛分級下降、心絞痛Ⅰ級和用藥后無發作以及心絞痛分級上升或不變比例分別為59.3%、13.8%和26.9%;≤75歲組的比例分別為53.8%、14.9%和31.3%。

3 討論

在人口老齡化不斷加劇的社會背景下，老年人群逐漸成為臨床用藥的主要族群，由于老年人自身的身體機能老化，功能逐步退化，合并癥不斷增多，使得老年人用藥方案的復雜程度進一步提高，在臨床實踐過程中更加容易出現多種不良反應。丹參多酚酸鹽憑借較強的抗血小板聚集能力、改善微循環能力、抗氧化損傷以及抗血栓形成等能力，在心肌保護方面發揮著積極作用。在本次注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究過程中，通過對年齡>75歲的506例慢性穩定性心絞痛患者以及≤75歲的1570例患者進行的臨床研究，其結果表明注射用丹參多酚酸鹽在治療老年穩定性心絞痛過程中，可以有效減少患者心絞痛發作次數，進一步緩解患者心絞痛癥狀，同時具有較高的使用安全性，實現了對患者心肌的保護[2]。

參考文獻

孫黎明.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究[J].航空航天醫學雜志，2018，29（02）：214-215.

山纓，范維琥，戚文航，鄭青山，何迎春，任賢.注射用丹參多酚酸鹽治療老年穩定性心絞痛的臨床研究[J].中華老年心腦血管病雜志，2013，15（02）：135-138.