關于藥品的包裝及說明書中有關問題的看法

張武軍　王霞　李飛

【中圖分類號】R27【文獻標識碼】A【文章編號】1005-0019（2018）03-0-01

近年來，我國醫藥衛生事業不斷發展，醫療衛生改革逐步深入，我國的公共衛生、農村衛生和社區衛生面貌都發生了巨大變化。為了保證人民用藥安全、有效、經濟、合理、適當，國家藥品監督管理局第23號令于2000年10月15日發布《藥品包裝標簽和說明書管理暫行規定》，自2001年1月1日起實行，其中藥品的包裝是保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，直接關系到患者用藥的安全問題，而藥品說明書包含有關藥品的安全性、有效性等基本科學信息，是醫師藥師或患者使用藥品的直接依據，由此可見藥品包裝及說明書在藥品流通領域所起到的重要作用。下面我就自己在藥房工作以來談談對藥品的包裝及說明書中有關問題的看法。

一、包裝

1 、“OTC”藥品應盡可能采用單劑量包裝，按療程包裝，以提高患者依從性 包裝過大零售時，二次分裝增加污染機會，藥量過大會造成患者在病情未控的情況下超療程服用，或由于藥品開封太久，不易保存而變質失效，引發不良后果。

2、一些藥品包裝單劑量過大，如倍他樂克一片（25mg），根據住院患者病情有時需要服半量（12.5mg），這樣藥劑師擺藥時，只能用手掰開藥片，既造成浪費，又使藥品劑量不夠準確，還容易使藥品受到污染;還有一些小兒用藥，如小兒雙清顆粒，則是根據不同年齡段來用藥，劑量從0.5-2.5袋之間，這也存在著藥品劑量不夠準確的問題，建議廠家在今后的生產中能有小劑量包裝藥品。

二、說明書

1、 專業性強用法用量難懂 藥品說明書包括處方藥及非處方藥說明書，如今越來越多的患者認為得了大病去醫院，得了小病去藥店。但由于相當多的人缺乏相應的醫藥知識，處方藥問題不大，因為有醫院藥師把關。而有些非處方藥，主要由患者根據自己對病情的判斷確定選用藥品， 所以說明書內容應通俗易懂，使患者能根據說明書正確使用，尤其是用法用量，更應使用通俗語言，如“1日幾次，1次幾片或幾粒”等，盡量少用專業語言如“g、mg、ml”等。尤其是老年患者不能按要求正確服用，容易造成危險，如“心得安10mg/片”，說明書要求1次10mg，1日3次服用，有位老年患者就因缺乏相應的醫藥知識1次誤服10片，造成血壓驟降，危及生命，幸因救治及時，才未造成嚴重后果。

2.藥物相互作用應明確在使用說明書中標出 新藥之間相互作用有很多醫師與藥師都不甚了解，這就需要藥品生產廠家在藥品說明書中明確標注，醫師或藥劑師通過仔細閱讀說明書，可以避免藥物相互作用影響療效。非處方藥也應詳細注明相互作用、配伍禁忌，使患者能夠避免誤服。