藥品質量與安全管理人才需求現狀調查

楊陽 王芬 張春華 王加

【摘要】隨著醫藥制造業的發展，國民經濟的快速提升、人們健康意識的增加、國家政府對藥品質量與安全問題的重視程度與日俱增。本文對藥品質量與安全管理人才的需求現狀進行了調查分析，結果表明藥品質量與安全管理人才數量需求大、質量需求高，前景廣闊。

【關鍵詞】藥品質量與安全 人才需求

【課題】黑龍江省教育科學“十三五”規劃2017年度專項課題“職業教育藥學專業群建設的實踐研究”（GZE1317011）。

【中圖分類號】G64 【文獻標識碼】A 【文章編號】2095-3089（2019）01-0022-02

1.我國醫藥制造業發展概況

1.1我國醫藥制造業發展迅速

醫藥制造業是關系國計民生的重要產業，是中國制造2025和戰略性新興產業的重點領域，是推進健康中國建設的重要保障。截至2017年11月底，全國共有原料藥和制劑生產企業4376家，藥品經營許可證持證企業47.2萬家[1]。根據國家統計局統計數據，從2012年到2016年，全國醫藥制造業企業收入從17337.67億元增加到28206.11億元。2017 年1～10 月，醫藥制造業累計銷售收入同比增長13.10%，相比2016 年同期提升3.5 個百分點；累計利潤總額同比增長18.19%，相比2016 年同期提升了2.71 個百分點。隨著我國居民健康意識的增強、人口老齡化的上升趨勢以及醫藥產業政策的密集出臺，未來幾年醫藥行業有望保持持續的增長。龐大的醫藥市場發展必然帶來更多的人才需求。

1.2藥品質量與安全問題頻出

伴隨著醫藥制造業的繁榮發展，藥品安全問題也逐漸增多。中藥材市場質量問題頻出、“齊二藥”事件、甲氨蝶呤事件、以及近期沸沸揚揚的“疫苗事件”也早已成為廣大人民群眾的關注熱點。藥品安全熱點很高，燃點很低，它關系到人民群眾的切身利益，也是最基本的民生問題。黨中央、國務院高度重視藥品質量安全工作。隨著人們對藥品質量和及用藥安全的需求明顯增強，現代醫藥經濟的快速發展，這一切都急需大量的高素質專業人才，來加強藥品質量與用藥安全管理，以適應社會發展乃至世界發展的步伐。

2.藥品質量與安全管理人才需求現狀

2.1藥品質量與安全管理人才數量需求旺盛

作為中國醫藥工業總綱式的發展規劃，《醫藥工業發展規劃指南》的發布不僅為我國醫藥工業由大到強的轉變和藥品質量的提升提供了指導性意見，同時還帶動了行業內相關領域的用人需求。從職位方面來看，隨著《醫藥工業發展規劃指南》的落地實施，醫藥產業將加速整合，在這一過程中，藥品研發、醫療器械研發、質量管理、基因生物信息研究崗位將成為企業的熱門崗位，就統計數據來看，截至2016年11月末，這四大職位的需求與去年同期相比分別上漲了21.6%、24.2%、21.3%、18.5%。教育部、人力資源社會保障部、工業和信息化部等部門共同編制的《制造業人才發展規劃指南》中指出，我國制造業重點領域之一生物醫藥及高性能醫療器械領域，2015年人才總量為55萬人，預計2020年人才總量為80萬人，人才缺口25萬人；預計2025年人才總量100萬，人才缺口將達到45萬人[2]。

2.2藥品質量與安全管理人才質量需求提升

《醫藥工業發展規劃指南》中一個明顯的趨勢是加速行業的整合，不斷提高行業集中度，發揮大型企業對行業發展的引領作用。目標是到2020年，前100位企業主營業務收入所占比重提高10%[3]。在此期間，企業競爭日趨激烈，技術創新突飛猛進，藥品質檢、監管工作對藥品質量與安全的影響更加突出，關系到民生和社會穩定。近年來，我國藥品質檢監管機構及藥品生產和經營企業在質檢工作中都投入了大量資金，并不斷加強檢驗基礎設施建設。要充分利用及發揮現有質檢資源的功能，在藥品生產、流通環節做好藥品安全保障工作，就必須加強對專業人才隊伍建設，不斷壯大技術隊伍，提高藥品質量控制隊伍人員的職業素養，不斷擴大技術人員的知識面，提高適應形勢發展的能力。

2.3 藥品質量與安全管理相關崗位及學歷需求

各級藥品生產、經營企業中涉及藥品質量與安全管理的崗位主要涵蓋質量管理、銷售、倉儲等幾大類。其中質量管理崗位主要包括質量經理/主管、質量保證（QA）、質量控制（QC）、儀器分析、取樣、檢驗、計量和巡檢等崗位。數據表明，目前藥品質量管理相關崗位需求中，大專學歷占36%，本科學歷占30%。普通高等學校職業教育專業目錄及簡介（2015）中藥品質量與安全專業由原有的藥物分析技術、中藥鑒定與質量檢測技術、藥品質量檢測技術和食品藥品監督管理（部分）四個專業合并而成，其培養的專業人才能更好的滿足藥品質量與安全管理崗位的質量需求[4]。

3.結論

我國制藥行業正處于快速發展階段，醫藥制造業市場規模逐年增長，未來5年醫藥產業將朝著創新、質量、整合、綠色、國際化的方向發展，因此急需大量高素質、高質量的藥品質量與安全管理人才以滿足行業需求。

參考文獻：

[1]《2017年度食品藥品監管統計年報》

[2]《制造業人才發展規劃指南》教職成〔2016〕9號

[3]《醫藥工業發展規劃指南》（工信部聯規〔2016〕350號）

[4]教育部關于印發《普通高等學校高等職業教育（專科）專業目錄（2015 年）》的通知