文/張瑞山
2018年1月24日,一款名為“野光源視力訓練燈”的臺燈被國家食品藥品監督管理總局界定為II類醫療器械(物理治療與康復設備,代碼:6826),被列入國家醫療器械產品分類目錄,并獲得II類醫療器械注冊證(注冊證編號:粵械注準20182260124)。其核心技術“一種模擬動態自然光的視力保健燈”獲得國家知識產權局第十八屆中國專利優秀獎。這是國內首款獲得醫療器械注冊證的讀寫臺燈,也是世界首款通過智能控制調節燈光動態變化,進行眼調節功能訓練的新型健眼燈具。2018年1月30日,這項有助于人類改善視力的重要發明,由廣東野光源視力保健研究院、中山大學中山眼科中心、汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心在廣州聯合宣布問世。
近視高發已經成為一個社會問題。有關數據顯示,中國平均近視發生率在56%左右,尤其集中在10~15歲這一年齡段,青少年近視發生率高達80%以上。北京大學中國健康發展研究中心發布的《國民視覺健康》白皮書顯示,2012年我國5歲以上總人口中,近視患者約4.5億,并且在缺乏有效政策干預的情況下,到2020年,5歲以上人口近視患病率將增長到51%,患病人口將達7億。
當前,電腦、手機、iPad等各類電子產品,網游、直播、購物等多種活動平臺,QQ、微信等不同應用軟件,無不充斥于我們的生活當中。現代電子科技產品的發展在給人們帶來便利的同時,也嚴重影響著人們的日常生活,特別是對青少年來說,它猶如一把“雙刃劍”,一方面讓青少年能夠以更寬的視野、更快的速度、更高的品質與外界交流溝通,但另一方面長期沉迷電子產品所造成的用眼過度,也嚴重侵蝕著青少年的視力健康。
早在2007年,現任廣東野光源視力保健研究院院長的陳梓平就已經敏銳地注意到了這一社會問題。那時候,陳梓平發現自己的孩子患了近視,出于一位父親對孩子的關愛,他開始了近視防控方面的研究。搞科研出身的陳梓平沒有盲目地尋找解決近視的辦法,而是多方查閱資料、四處拜訪專家,終于得出引發近視的兩個關鍵問題:用眼方法和光線的影響。用眼方法不當,可以進行人為干預并加以矯正,但光線的影響就必須依靠科技介入。

國家食品藥品監督管理總局網站發布《國內首款!臺燈拿到了醫療器械注冊證》

國內首創,列入國家醫療器械產品分類目錄

專利榮獲第十八屆中國專利優秀獎
在探索研究的過程中,陳梓平的心態也在悄然發生變化,他已不僅僅是為了自己的孩子搞研究,而是要把研究成果產業化,惠及更多的孩子。于是,他花了一年的時間,成功研發出了第一臺視力訓練燈,并于2008年申請了專利;2014年,野光源視力訓練燈申請了7項核心技術專利;2015年,“模擬自然光動態眼保健”技術通過專家論證;2016年,“一種模擬自然光的視力保健燈”專利榮獲第十八屆中國專利優秀獎;2017年,野光源視力訓練燈通過權威機構臨床測試……從此,廣東野光源視力保健研究院開創了肩負社會責任、技術引領創新的時代。
影響近視的因素除了用眼方法不當以外,還有一個就是光線的影響。這是為什么呢,有什么科學依據嗎,又有什么方法能“控制”光線嗎?野光源視力保健研究院用十年的時間,不斷潛心研究,一一解開了我們心中的困惑,回答了我們的疑問。
專家常說,要想預防近視,最好的辦法就是讓孩子經常到戶外去活動。實驗研究表明,每天在戶外活動3小時的孩子,患上近視或者近視的進展速度,比戶外活動1小時的孩子低很多。戶外活動之所以有助于預防近視,其關鍵不在“活動”而是“戶外”,確切地說是自然光中動態光源的作用。
中山大學中山眼科中心的研究團隊在動物實驗中發現,相比室內的靜態光源,室外自然光源的光線有著動態變化的特性,能夠刺激瞳孔放大和縮小,也能夠進一步讓睫狀肌緊張和放松。也就是說,理論上動態光可以實現人眼的調節訓練作用。并且有研究認為,這種眼睛的調節訓練可以預防近視的發生。
青少年課業壓力大,戶外時間少,能否在室內也模擬出自然的動態光源?野光源視力訓練燈通過微電腦及人工智能技術控制燈光的亮度、色溫和發光角度等不斷變化的方法,模擬自然光的動態變化,實現把“戶外自然光源”引入室內,在為使用者提供照明的同時,能使眼睛的虹膜、睫狀肌和晶狀體跟著燈光的變化運動,有效訓練眼睛的調節能力,改善使用者的眼部調節功能。

野光源視力訓練燈
視力訓練燈對人眼調節訓練作用的有效性如何?圍繞探索這一疑問,由連續9年中國眼科排名第一的中山大學中山眼科中心和汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心進行了臨床驗證,臨床試驗證明視力訓練燈在臨床上可以緩解各個年齡段患者因調節緊張引起的眼睛疲勞,對調節痙攣(假性近視)有理療康復的作用,對青少年的近視預防有一定的幫助,并進一步有利于抑制近視和眼病的發生與發展。
十年磨一劍。從2008年申請“一種模擬動態自然光的視力保健燈”“具有緩解眼睫肌疲勞的視力保健燈”等專利,到2018年動態光源的項目成果“野光源視力訓練燈”成功被國家食品藥品監督管理總局鑒定為II類醫療器械并列入國家醫療器械目錄,取得醫療器械注冊證,為讀寫臺燈進入醫療器械開創了先河。目前,視力訓練燈相關技術已申請專利29件,其中PCT專利2件、發明專利11件、實用新型專利8件、外觀設計專利8件。

廣東省-新南威爾士州第26次聯合經濟會議簽約儀式
大凡一項偉大創新成果的產生,背后都有一支孜孜以求、創新實干的“追夢”團隊。野光源專家團隊由中國工程院劉人懷院士、中國專利保護協會馬維野秘書長、國家973項目眼科學首席科學家葛堅教授、中山大學中山眼科中心副主任曾駿文教授、汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心常務副院長張銘志、國家衛健委近視眼重點實驗室原主任褚仁遠教授、國家衛健委視光學研究中心副主任陳浩教授、中山大學中山眼科中心防盲辦副主任何明光教授和中山大學中山眼科中心臨床研究中心副主任陳翔教授等學術權威專家組成,團隊成員不僅是行業內的領軍人物,同時也具備豐富的臨床實踐經驗,為國內眼科技術發展進行了有益地探索和方向指引。
除了打造自己的創新團隊外,野光源視力保健研究院還積極采取“走出去”的方式,先后與連續九年中國眼科排名第一的中山大學中山眼科中心、汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心,澳大利亞新南威爾士大學眼視光學院等國際知名的院所開展合作,催生了一批優質的創新成果。2014年,廣東野光源視力保健研究院與中山大學中山眼科中心建立合作關系,共同推動“動態光源模擬自然光”的研發與應用;2016年,委托中山大學中山眼科中心專業團隊實驗論證,驗證了動態光源視力訓練燈對近視預防的有效性;2017年,通過中山大學中山眼科中心和汕頭大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心的臨床研究實驗;2017年12月,簽約中澳光照明與視覺健康聯合創新科研項目,項目集中廣東野光源視力保健研究院、中山大學中山眼科中心和澳大利亞新南威爾士大學眼視光學院三方的資源和優勢,推動光照明與視覺健康機制的研究,通過開展大型國際多中心臨床試驗,解決影響人類視覺健康的重大難題,并被列入科技部澳大利亞新南威爾士大學實施的“國家火炬計劃”。另外,項目還列入了廣東省-新南威爾士州第26次聯合經濟會議簽約項目。
團隊引領創新,創新成就品質,品質鑄就品牌。與市場上以矯正視力、預防近視為噱頭的護眼產品不同,野光源視力保健研究院堅持走科研創新路線,以過硬的產品品質,惠及民眾、贏得未來。
近視是一個嚴肅的科學話題,但社會上各種護眼之類的概念層出,相關產品沒有經過嚴格的臨床驗證就大肆銷售,也是導致近視高發的原因之一。在一次調查問卷中發現,93.78%的家長都認為有必要給孩子買一盞專用的護眼學習燈,可近50%的家長不知道哪一種燈真的能護眼。
在臨床試驗中,野光源視力訓練燈的舒適度明顯。研究還證實,視力訓練燈對眼睛睫狀肌的運動調節功能明顯,產生相當于0~+1.50D翻轉拍的訓練效果。眾所周知,以太陽光為代表的自然光是動態變化的,野光源正是模仿了這一原理,光線以2到20分鐘的周期動態變化,引發睫狀肌被動運動,對人眼調節系統產生訓練的作用,促進和保護眼睛健康,同時對調節痙攣(假性近視)的使用者起到一定的理療康復作用,對青少年近視起到一定的防控作用。
正是這種始終以讓廣大人群擁有健康視力的使命、以預防眼部疾病及視光學研究發展為己任的執著,奠定了野光源產品的卓越品質,贏得了業內人士的廣泛認可,鑄造了有口皆碑的市場品牌。