美國FDA批準一種檢測試劑盒用于檢測耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)

美國FDA于2019年12月5日宣布批準羅氏分子系統公司(Roche Molecular Systems Inc.)研制的一種名為“The cobas vivoDx MRSA”的檢測試劑盒用于檢測耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(Methicillin-resistant Staphylococcus aureus，MRSA)細菌定植。這種檢測試劑盒運用了生物熒光技術，可以在短至5 h的時間內通過鼻腔拭子樣本檢測出MRSA，而使用傳統的細菌培養技術需耗時24～48 h。

MRSA是一種可引發嚴重感染甚至死亡的細菌。MRSA感染是一種多發、高發的醫院獲得性感染，據美國疾控中心(CDC)的統計數據，在美國所有的住院患者中約5%的人會攜帶MRSA，不過許多MRSA攜帶者并不會發生感染。2017年美國住院患者中總共發生超過323 000例MRSA感染，其中有10 000人因此死亡。MRSA是一種耐藥性很強的細菌，對很多常見的抗生素都有耐藥性，因此一旦發生MRSA感染，治療和控制都會相當麻煩。MRSA快速檢測診斷技術可幫助預防和控制MRSA感染。

“The cobas vivoDx MRSA”檢測試劑盒對MRSA感染樣本的檢測準確率約為90%，而對不含MRSA樣本的檢測準確率則高達98.6%。