美國FDA批準Ibrance(palbociclib/帕博昔布)治療男性晚期乳腺癌

美國FDA于2019年4月4日批準輝瑞公司(Pfizer)晚期乳腺癌治療藥物Ibrance(palbociclib,帕博昔布，CAS登記號:571190-30-2)膠囊擴大適用證(適用癥)范圍，可與其他特定的內分泌治療藥物聯用，用于男性治療激素受體(HR)陽性及人表皮生長因子受體2(human epidermal growth factor receptor 2,HER2)陰性晚期或者轉移性乳腺癌。

男性患乳腺癌的情況比較罕見，預計2019年只有約2670個男性乳腺癌病例，在所有乳腺癌病例中占比不到1%。大多數男性乳腺癌患者都呈激素受體(HR)陽性，激素受體陽性乳腺癌患者可以使用激素治療藥物(也稱內分泌治療藥物)或化療藥物進行治療。

截至目前FDA已經批準了數種內分泌治療藥物用于治療HR陽性轉移性乳腺癌。有些藥物在適應證方面與性別無關，但有些藥物在批準時僅限用于女性，不過在臨床實踐中醫生也經常將這類藥物開給男性患者使用。根據目前的臨床實踐標準，男性乳腺癌患者的治療方法與女性患者相似。

FDA首次批準Ibrance(palbociclib)是在2015年。Ibrance(palbociclib)是一種激酶抑制劑，可與一種芳香化酶抑制劑聯用治療男性及絕經后女性晚期或轉移性乳腺癌，也可與氟維司群(fulvestrant)聯合用藥用于經激素療法治療后病情繼續惡化的晚期或轉移性乳腺癌患者。

Ibrance(palbociclib)最常見的副作用有感染、白細胞減少癥、疲倦、惡心、口腔炎、貧血、脫發、腹瀉、血小板減少癥等。其他較常見的副作用有皮疹、嘔吐、食欲下降、虛弱、發熱等。

考慮到Ibrance(palbociclib)的遺傳毒性，性活躍患者用藥期間及停藥后3個月內均應采取有效避孕措施。孕婦及哺乳期女性禁用，因為本品會對胎兒及新生兒造成損害。