美國FDA批準第2種1型HIV感染暴露前預防用藥Descovy

美國FDA于2019年10月3日批準吉列德科學公司(Gilead Sciences Inc.)的二聯復方藥物Descovy作為1型HIV感染暴露前預防用藥(pre-exposure prophylaxis，PrEP)用于高危成人及體重在35 kg以上的青少年預防由于性行為引起的1型HIV感染，但接入式陰道性交(receptive vaginal sex)除外，因為Descovy對預防此類性行為引起HIV感染的有效性尚未經研究證實。

Descovy有效成分包括恩曲他濱(emtricitabine)200 mg和替諾福韋艾拉酚胺(tenofovir alafenamide)25 mg。

據美國疾病預防控制中心(CDC)的統計數據，2017年，全美國有38 739人被新診斷出HIV感染。美國總統特朗普在2019年2月5日發表的國情咨文中曾提交一份名為“終結HIV疫情：美國計劃(Ending the HIV Epidemic: A Plan for America)”的報道，計劃在未來5年內將新的HIV感染病例減少75%，10年內減少90%(約25萬)。

暴露前預防用藥(PrEP)是一種預防HIV的方法，即尚未感染HIV的高危人群每天服藥以降低HIV病毒暴露(主要是指性行為)時感染HIV的風險。

Descovy是FDA批準的第2種性行為HIV暴露前預防用藥，第1種是2012年7月16日批準的Truvada[復方藥，有效成份為恩曲他濱(emtricitabine)200 mg +富馬酸替諾福韋二吡呋酯(tenofovir disoproxil fumarate)300 mg]。Truvada也由吉列德公司研發，據報道目前已經有仿制藥上市。臨床試驗數據顯示，Descovy作為暴露前預防用藥預防1型HIV感染的安全性與有效性與Truvada相似。Descovy常見的毒副作用主要是腹瀉。

Descovy并非全新的藥物。此前FDA曾在2016年批準Descovy與其他抗逆轉錄病毒藥物聯合用藥用于成人及兒童治療1型HIV感染。