從XX疫苗事件探討我國公共衛生政策失效原因及對策

(廣西大學 廣西 南寧 530000)

一、XX問題疫苗事件概況

2018年7月15日，國家食品藥品監督管理局發布通知稱稱：今日，國家食品藥品監督管理局檢查組對XX生物科技有限責任公司(以下簡稱“XX”)生產現場進行突擊檢查。檢查組發現，XX在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中偽造生產記錄，嚴重違反了《藥品生產質量管理規范》。根據突擊檢查結果，國家食品藥品監督管理局迅速命令吉林省食品藥品監督管理局收回XX相關的《藥品GMP證書》。

2018年7月23日，因涉嫌違法違規披露信息，中國證監會對深交所上市公司XX生物進行立案調查。經查，XX生物存在以下違法事實：一、未按規定披露問題疫苗不符合標準以及停產和召回的相關信息；二、披露子公司產品有關情況的公告存在誤導性陳述及重大遺漏；三、未披露被吉林省藥監局調查的信息；四、違規披露狂犬疫苗GMP證書失效致主業停產以及該證書重新獲取的情況；五、披露的2015年至2017年年報及內部控制自我評價報告存在虛假記載。

二、我國公共衛生政策失效的原因分析

(一)我國公共衛生政策制定不夠完善，缺乏有力的監管制度。XX問題疫苗事件是繼山西、山東的假疫苗事件后，我國疫苗領域發生的又一起有著巨大影響力的公共事件。疫苗問題關系著人的生命健康，其研發、生產、銷售、使用等環節，藥監部門都有嚴格的程序控制，但為何假劣疫苗流向市場的問題卻屢禁不止。究其原因，是因為我國公共衛生政策制定不夠完善，缺乏有力的監管制度。

關于疫苗管理，我國已出臺《疫苗流通和預防接種管理條例》，該條例雖然為我國疫苗管理提供了法律保障，但是有一些問題沒有出臺詳細的規定，如缺乏疫苗的審批、招標采購、儲存、運輸管理等規范，這使得許多不法分子依然有機可乘。

目前，在我國，國家食品藥品監督管理局負責對疫苗進行全流程監管；中國藥品生物制品檢定所負責檢驗疫苗是否合格。而中國藥品生物制品檢定所是國家食品藥品監督管理局管轄的事業單位，換言之，國家藥監局在負責質量檢測的同事還負責質量監管，這樣是很難實現監管功能的。我國疫苗監管的法律比也比較單一，監管體系也不夠健全，內容不夠豐富，在疫苗監管方面存在著監管機制不健全、監管工作不力、監管不到位等問題。

(二)在政策執行上存在偏差。政策的執行有效性取決于各種因素和條件，這些因素中的任何一方面出現問題，都將導致政策的失效。在XX疫苗事件中，公共衛生政策的失效具體表現在：第一，政策執行者素質的缺陷。本次疫苗事件的發生，有一個重要原因就是疫苗生產企業的經營者和部分員工喪失了最基本的職業道德。私自篡改疫苗生產紀錄、隨意修改疫苗生產參數、降低疫苗生產標準，這種種行為，已經突破了道德的底線。第二，利益沖突導致政策執行偏差。根據“經濟人”假設，每個人都追求自己利益的最大化，當政策的實施觸及政策執行者自身的既得利益或對自己不利時，他們試圖抵制政策。商人都是逐利的，XX的經營者為了謀取更大的利潤，不顧相關政策法規的規定，導致了政策的失效。

(三)官商勾結，公權力腐敗。公共權力的腐敗導致尋租行為產生，源于監管機制不嚴。尋租活動的本質是以公共權力換區私人利益，表現在公共決策上，是以犧牲公共決策的有效性來滿足一己私利，是公共決策失效的重要根源。

據公開數據顯示，僅2017年全年，XX生物用于銷售的費用就高達5.83億元，相比2016年的2.31億元增加了1.52倍。對于銷售費用的高速增長，XX生物是這樣解釋的：受疫苗流通條例的影響，導致推廣費用、服務費用、運輸費用增加。進一步梳理可以發現，在XX生物上述5.83億元的銷售費用中，推廣服務費費占了絕大部分，超過4.42億元，是總銷售費用的75.95%。據業內人士指出，在疫苗行業，給某些疾控中心工作人員、醫務人員“好處費”是一個公開的秘密。按照慣例，這些費用通常由經銷商或銷售人員支付，在上市公司報表里以業務推廣費體現。

此外，XX的私有化過程也引起了媒體的關注。據公開資料顯示，2003年，國企控股的高新技術產業股份有限公司決定將旗下子公司XX生物轉讓給公司副董事長、總經理高俊芳。2003年12月16日，高新召開董事會，擬全部轉讓公司持有的XX生物59.68%的股權，每股轉讓價為2.4元。高俊芳受讓XX生物1734萬股股權，占總股本34.68%，轉讓價為4161.6萬元；上市公司亞太集團受讓XX1250萬股，占總股本的25%，轉讓價為3000萬元。而在此之前，我國已出臺《關于規范國有企業改制工作的意見》，其中第10條中明確指出，經營管理者嚴禁自賣自買國有產權。XX的私有化過程已涉嫌違反該規定。

這些腐敗問題導致了公共衛生政策的失效，進而導致了問題疫苗事件的爆發。

四、相關對策及建議

(一)規范公共衛生政策的制定。政策制定的正確與否，關系著黨、國家、社會組織的興衰與發展。XX問題疫苗事件的發生，嚴重影響了政府的公信力，也讓許多民眾對國產疫苗喪失了信心。對于疫苗這一類關系到人民群眾身體健康的特殊藥物，應該制定更完備的政策體系，從生產流通到銷售使用全流程對疫苗進行安全管理，確保疫苗的安全性。

(二)提高疫苗生產企業從業人員素質。提升疫苗生產企業從業人員素質。一是加強疫苗生產企業經營管理者的政策科學理論素養，培養準確學習理解政策的能力；二是提高疫苗生產企業從業人員的思想道德素質，強化職業道德修養；三是提高自律精神，增強從業者大局觀，自覺抵制不良行為。

(三)建立有效的監管機制。加強對疫苗安全的監管力度，梳理疫苗管理在各環節的監管責任。首先，從源頭上就應該提高疫苗生產企業的準入門檻，必須從全方位進行嚴格考核后，才能準許生產疫苗。其次，要加強流通環節的監管，建立疫苗追蹤系統，確保能實時掌握各類疫苗在各流通環節的情況。最后，應該建立嚴格的檢查機制，在給接種者接種前應該對疫苗再次進行檢查，對于過期、變質的疫苗應該立刻棄用。只有加強對疫苗安全的全流程監管，才能有效防止問題疫苗的再次出現。

(四)完善疫苗安全管理的法律法規，加大對違法者的處罰力度。一方面要補充完善關于疫苗安全管理的相關法律法規，建立起更為嚴格的懲處體系，讓那些違法企業為自己的行為付出沉重代價；另一方面要加大處罰力度，對于偽造疫苗生產記錄，故意作假的企業，必須嚴懲不貸，讓制度發揮真正的約束作用。

五、結論

通過對XX疫苗事件的分析，可以看出，我國的公共衛生政策不夠完善、缺乏有力的疫苗監管機制、疫苗生產經營企業管理者道德淪喪，與衛生系統官員腐敗勾結是導致我國公共衛生政策失效的主要原因。借鑒國外發達國家的疫苗安全管理經驗，通過完善我國公共衛生政策，加強對疫苗全流程監管，提升疫苗經營企業管理者素質，加大違法處罰力度等手段，相信能有效遏制問題疫苗時間再次爆發。