雙氯芬酸鈉緩釋片和復方螞蟻活絡(luò)膠囊致急性腎衰竭1例

王艷敏 李智慧 李靜 宋秀榮

【摘 要】目的：對雙氯芬酸鈉緩釋片和復方螞蟻活絡(luò)膠囊引起的急性腎衰竭因素進行分析。方法：分析國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)中收集的1例因使用雙氯芬酸鈉緩釋片和復方螞蟻活絡(luò)膠囊引起的急性腎衰竭患者臨床數(shù)據(jù)資料，通過對臨床數(shù)據(jù)資料進行分析獲取引發(fā)急性腎衰竭的因素。結(jié)果：經(jīng)治療后患者痊愈出院。結(jié)論：臨床治療時，應(yīng)嚴格控制雙氯芬酸鈉緩釋片和復方螞蟻活絡(luò)膠囊用藥劑量，對已有腎功能不全者慎用或避免使用此類藥物

【關(guān)鍵詞】雙氯芬酸鈉緩釋片；復方螞蟻活絡(luò)膠囊；急性腎衰竭

【中圖分類號】R977 【文獻標識碼】A 【文章編號】1005-0019（2019）05--02

急性腎衰竭主要是指腎小球濾過率突然或持續(xù)下降所引起的氮質(zhì)廢物體內(nèi)儲留、水、電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂癥狀，進而導致各功能并發(fā)癥的臨床綜合征[1]。腎功能下降可以發(fā)生在原來無腎臟疾病的患者，同時也可以發(fā)生在原以穩(wěn)定的慢性腎臟病患者。此次研究中針對雙氯芬酸鈉緩釋片和復方螞蟻活絡(luò)膠囊引起的急性腎衰竭因素進行分析，數(shù)據(jù)報告如下。

1 研究資料與方法

1.1 研究資料

該患者女性，52歲，2017年10月14日因腳踝滑膜炎疼痛，于當?shù)貙？漆t(yī)院購買并遵醫(yī)囑服用復方螞蟻活絡(luò)膠囊1粒/次，一天3次，雙氯芬酸鈉緩釋片1片/次/天。10月15日出現(xiàn)腹脹、惡心，伴雙側(cè)腰痛、少尿，尿量約300ml/天，雙足輕度水腫，立即停藥。于當?shù)蒯t(yī)院就診，檢查結(jié)果如下：2017.10.15 腎功：肌酐（Cr）：586umol/L，尿素氮（BUN：13.8mmol/L，尿酸 （UA）：631umol/L； 2017.10.17 腎功：肌酐（Cr）：895.6umol/L，尿素氮（BUN：20mmol/L，尿酸（UA）：771.2umol/L；2017.10.19 腎功：肌酐（Cr）：558.1umol/L，尿素氮（BUN：14.4mmol/L，尿酸（UA）：437umol/L.確診為急性腎功能衰竭，期間給予血液透析治療3次后，血肌酐降至558.1umol/L。后轉(zhuǎn)院治療，檢查結(jié)果如下：血常規(guī)：血紅蛋白（Hbg）：97.0g/L，紅細胞（RBC）：3.39*10^12/L，紅細胞沉降率（ESR）：35.0mm/h. 腎功能：肌酐（Cr）：380umol/L，尿素氮（BUN：10.7mmol/L，尿酸（UA）：432umol/L.胸部CT平掃：雙肺少許纖維灶，左肺結(jié)節(jié)，冠狀動脈鈣化，膽囊結(jié)石。

1.2 方法

予以前列地爾，半托拉唑，參芪扶正注射液進行治療。

2 結(jié)果

在治療后于2017年11月1日患者康復出院。

3 討論

雙氯芬酸鈉為非甾體類抗炎藥，起效較快，主要通過抑制前列腺素的合成而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用。用于類風濕關(guān)節(jié)炎、神經(jīng)炎、紅斑狼瘡及癌癥、手術(shù)后疼痛、各種原因引起的發(fā)熱 [2]。復方螞蟻活絡(luò)膠囊，舒筋活絡(luò)，祛風散寒適用于風寒濕痹阻引起的關(guān)節(jié)疼痛、腫脹、屈伸不利的輔助治療。

本例患者52歲，屬于老年患者用藥；患者原患疾病為踝部關(guān)節(jié)疼痛，否認高血壓、心臟病、高血糖血脂，否認肝腎功能不全。本患者雙氯芬酸鈉緩釋片用藥劑量為一日1次，一次1片；復方螞蟻活絡(luò)膠囊1粒/次，一天3次，用法用量均符合說明書，可以排除用法用量不當所致藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。患者用藥一天即出現(xiàn)嚴重的腎功能衰竭，停藥后連續(xù)3次監(jiān)測腎功能指標依然遠高于正常水平，經(jīng)過3次血液透析后血肌酐指標未見改善，考慮可能是藥物導致急性腎功能衰竭的不良反應(yīng)。轉(zhuǎn)院至省級三甲醫(yī)院治療半個月余康復出院。

雙氯芬酸鈉引起腎損害的報道近年來明顯增多。有報道[3]雙氯芬酸鈉引起的腎臟衰竭占藥物性腎衰的37%，約占全部腎衰的7%。廣大醫(yī)護人員應(yīng)該充分提高雙氯芬酸鈉引起腎毒性的認識，使用該藥后加強監(jiān)測，避免發(fā)生嚴重不良反應(yīng)。患者同服復方螞蟻活絡(luò)膠囊其主要成分為：防己，含量不詳。防己中的主要成份為馬兜鈴酸，是強力腎毒性物質(zhì)，在人體內(nèi)有蓄積作用，存在潛在的致突變性，并且對腎臟損害存在量—毒依賴關(guān)系，主要特征是腎小管壞死。因此不排除防己等中藥引起的中草藥腎病的風險，同時也不排除防己與雙氯芬酸鈉協(xié)同作用，產(chǎn)生腎毒性的可能[4]。

建議雙氯芬酸鈉說明書中增加“肝腎功能不全患者慎用，有引發(fā)肝損傷、腎衰竭的風險”等警示內(nèi)容。提醒醫(yī)生用藥前仔細閱讀藥品說明書，仔細詢問患者情況、用藥史和過敏史；建議嚴格掌握適應(yīng)癥，控制用藥時間與劑量，注意癥狀變化，避免超劑量及超適應(yīng)癥用藥；非甾體抗炎藥盡可能單獨使用，謹慎聯(lián)合用藥；對老年人、高血壓、肝腎功能不全等患者建議其慎用；一旦發(fā)生不良反應(yīng)，立即停藥，及時對癥處理，避免造成嚴重后果。本例患者服用的復方螞蟻活絡(luò)膠囊中含有的馬兜鈴酸，可導致腎小管壞死出現(xiàn)面部浮腫，漸至全身水腫、尿頻尿急，甚至引起急、慢性腎功能衰竭及尿毒癥并導致死亡。臨床治療時，應(yīng)嚴格控制用藥劑量，對已有腎功能不全者慎用或避免使用此類藥物[5]。

參考文獻

楊艾玲，殷義霞，杜松云等.雙氯芬酸鈉緩釋片的體外釋放度研究[J].信陽師范學院學報（自然科學版），2016，29（4）：596-598.

惲蕓蕾，黃立峰，繆海均等.急性腎衰竭患者藥物中毒監(jiān)護實例談TDM工作模式改進[J].中國藥物應(yīng)用與監(jiān)測，2017，14（4）：247-250.

王敏.血液凈化與前列地爾聯(lián)合治療急性腎衰竭的療效觀察[J].中外女性健康研究，2017，23（14）：54，61.

王俊鋒.2010-2014年克林霉素致急性腎損傷文獻調(diào)查研究[J].臨床誤診誤治，2015，19（10）：62-65.

張玉輝，劉偉.雙氯芬酸鈉緩釋片的制備和體外釋放度研究[J].養(yǎng)生保健指南，2018，17（14）：314-314.