血栓通電離子導(dǎo)入法與傳統(tǒng)靜脈滴注法治療下肢動(dòng)脈粥樣硬化療效比較*

周晨霞，沈玄霖，江 艷，談麗亞，章翊民

（江蘇省常熟市第二人民醫(yī)院藥學(xué)部，江蘇 常熟 215500）

下肢動(dòng)脈粥樣硬化性疾病（LEAD）是指下肢動(dòng)脈粥樣硬化導(dǎo)致動(dòng)脈狹窄甚至閉塞，使下肢組織出現(xiàn)慢性或急性缺血癥狀的疾病[1]，是一種老年人常見(jiàn)的肢體慢性缺血性疾病。血栓通是臨床治療心腦血管系統(tǒng)疾病的常用藥物[2]，主要由三七、黃芪、丹參、玄參等組方，有活血化瘀、通絡(luò)益氣養(yǎng)陰功效。藥理研究表明，血栓通可擴(kuò)張細(xì)動(dòng)脈和細(xì)靜脈管徑，改善微循環(huán)，增加組織血流灌注量，延長(zhǎng)組織缺氧生存時(shí)間。其中，三七兼具止血、祛瘀功效，有利于止血而不留瘀，且有消炎鎮(zhèn)痛作用。電離子藥物導(dǎo)入療法已應(yīng)用于臨床治療眼科[3]、膝骨關(guān)節(jié)炎[4]等疾病，并取得一定療效，且具有藥物用量減少、可提高患者依從性等優(yōu)點(diǎn)。本研究中采用血栓通電離子導(dǎo)入法治療LEAD，療效較滿(mǎn)意。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會(huì)周?chē)懿?zhuān)業(yè)委員會(huì)制訂的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)[5]；未合并嚴(yán)重肝腎功能不全；本研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：血栓閉塞性脈管炎、急性動(dòng)脈栓塞、多發(fā)性大動(dòng)脈炎等疾病；輕度積血（積血能自行吸收）和晚期積血（發(fā)病時(shí)間不少于45 d，且需手術(shù)治療）。

病例選擇與分組：選取我院2014年5月至2015年5月按Fontaine法診斷標(biāo)準(zhǔn)確診為Ⅲ期的缺血性靜息痛中重度LEAD患者60例，年齡65～85歲，性別不限，且主要臨床癥狀為間歇性跛行、下肢靜息痛、足溫低、足部皮膚發(fā)紺等。根據(jù)治療方案的不同將患者隨機(jī)分為A組和B組，各30例。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。詳見(jiàn)表 1。

1.2 方法

兩組患者均給予一般藥物治療，包括抗血小板聚集、他汀類(lèi)調(diào)脂，穩(wěn)定斑塊，以及根據(jù)患者的血糖、血壓情況進(jìn)行相應(yīng)的有效降糖、降壓治療。待血壓、血糖穩(wěn)定后，B組患者給予血栓通注射液（廣東雷允上藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z44023082，批號(hào)為20130506，規(guī)格為每支5 mL∶175 mg）300 mg，加入 10%葡萄糖注射液250 mL靜脈滴注，每日1次；A組患者采用NPD－4AS型中醫(yī)定向透藥治療儀（南京炮苑電子技術(shù)研究所）100 mg局部血栓通注射液離子導(dǎo)入，每日1次，取注射用水3 mL稀釋藥液，均勻地灑在襯墊形狀和面積相同的紗布上，再將浸有藥液的紗布平整地放在治療部位皮膚上，其上依次覆蓋負(fù)極襯墊和電極，導(dǎo)入極為正極，每天1次，每次15 min。兩組患者均治療2周。

1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

觀察指標(biāo)包括下肢疼痛程度，即視覺(jué)模擬評(píng)分（VAS），將疼痛程度分為0～10分，0分表示無(wú)痛，10分表示最痛[6]；凝血功能指標(biāo)包括活化部分凝血活酶時(shí)間（APTT），凝血酶原時(shí)間（PT），纖維蛋白原（FIB），纖溶酶原激活物抑制劑 － 1 （PAI－1）[7－8]。

按照中華全國(guó)中醫(yī)學(xué)會(huì)脈管專(zhuān)業(yè)委員會(huì)制訂的標(biāo)準(zhǔn)[5]進(jìn)行療效判定，將肢體酸脹、麻木、靜息痛等癥狀分等級(jí)記分，用治療后與治療前的評(píng)分比值評(píng)定療效。0.3 以下為治愈；0.3～0.6 為顯效；0.7～0.9 為有效；0.9以上為無(wú)效。總有效 ＝治愈＋顯效＋有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

2 結(jié)果

結(jié)果見(jiàn)表2和表3。治療期間，兩組均未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)。

表2 兩組患者臨床療效比較[例（%），n＝30]

表3 兩組患者治療前后臨床指標(biāo)比較(s，n＝30)

表3 兩組患者治療前后臨床指標(biāo)比較(s，n＝30)

注：與 B 組治療后比較，＃P ＜0.05。

凝血功能組別 時(shí)間A組B組治療前治療后t值P值治療前治療后t值P值A(chǔ)PTT(s)36.18 ±7.21 30.87 ±6.25＃2.319 0.025 35.92 ±7.01 34.51 ±6.40 2.102 0.038 PT(s)14.31 ±1.87 10.08 ±1.50＃2.302 0.028 14.33 ±1.90 13.87 ±1.85 2.096 0.040 FIB(g／L)4.87 ±2.17 4.56 ±2.09 0.735 0.085 4.92 ±2.08 4.58 ±2.07 0.869 0.096 VAS評(píng)分（分）4.12 ±0.81 2.23 ±0.77＃2.93 0.00 4.09 ±0.89 2.70 ±0.90 2.53 0.00 PAI－1(μg／mL)48.77 ±23.89 36.09 ±25.31＃2.30 0.01 50.10 ±22.11 43.31 ±21.87 2.15 0.03

3 討論

LEAD是血管退行性改變的結(jié)果，表現(xiàn)為動(dòng)脈內(nèi)膜增厚、鈣化、繼發(fā)血栓形成等，一旦發(fā)展足以阻塞動(dòng)脈腔，使得該動(dòng)脈所供應(yīng)的組織或器官缺血或壞死，臨床表現(xiàn)為肢端麻木、發(fā)涼、肌肉萎縮，間歇性跛行，靜息痛，足背動(dòng)脈搏動(dòng)減弱或消失，最終導(dǎo)致肢端缺血性壞死或壞疽[9]。目前，臨床對(duì)于輕中度患者常選藥物治療，重度患者則選用血管重建手術(shù)治療，而術(shù)后仍有再狹窄的發(fā)生。

電離子藥物導(dǎo)入療法是一種利用電流將藥物離子導(dǎo)入人體治療疾病的方法[10]，具有局部藥物濃度高、無(wú)首過(guò)效應(yīng)、不損傷皮膚、無(wú)痛苦，不引起胃腸刺激，且由于直流電導(dǎo)入在皮膚內(nèi)形成“離子堆”不像其他用藥方法很快經(jīng)血液循環(huán)排泄，故導(dǎo)入藥物在體內(nèi)貯存時(shí)間長(zhǎng)，療效持久等優(yōu)點(diǎn)。直流電導(dǎo)入的藥量較少，就全身來(lái)說(shuō)，濃度極低，但就局部表淺組織而言，其濃度高出其他用藥方法許多。直流電藥物離子導(dǎo)入除藥物作用外，同時(shí)有直流電的作用，兩者互相加強(qiáng)，其療效比單純的藥物或直流電的療效好。

血栓通主要成分為三七總皂苷，具有活血祛瘀、通脈活絡(luò)的功效，可改善腦供血、增加腦灌注，降低膽固醇，抑制血小板聚集，降低血液黏稠度等多種作用，臨床常用于瘀血阻絡(luò)，中風(fēng)偏癱，胸痹心痛及視網(wǎng)膜中央靜脈阻塞、缺血性心臟病、冠狀動(dòng)脈粥樣硬化、腦梗死、高血脂等心腦血管系統(tǒng)疾病。目前，血栓通常使用靜脈滴注給藥方式[11]，但此方式在老年患者的實(shí)際應(yīng)用中存在局限性。老年患者基礎(chǔ)疾病多，常伴有高血壓或糖尿病等，如果補(bǔ)液量增加，會(huì)加重心臟負(fù)擔(dān)，引起心力衰竭和肺水腫；血栓通說(shuō)明書(shū)規(guī)定，應(yīng)選用10%葡萄糖注射液250～500 mL作為溶劑進(jìn)行稀釋?zhuān)贿m用于糖尿病患者[12－14]。血栓通電離子導(dǎo)入的給藥方式則無(wú)此局限性，可應(yīng)用于不適宜靜脈滴注方式的LEAD患者。本研究結(jié)果顯示，A組總有效率明顯高于B組，兩組患者治療后的觀察指標(biāo)均較治療前有顯著改善，且A組改善情況優(yōu)于B組(P＜0.05)。

綜上所述，血栓通電離子導(dǎo)入法治療LEAD效果明顯，且明顯優(yōu)于傳統(tǒng)靜脈滴注法，值得臨床推廣。