苗藥金雀花復方治療腎陰虛型卵巢儲備功能下降的臨床觀察

薛婉月，程 力*，曾 莉，游 方，劉小古，張 麗

（1．貴陽中醫學院，貴州 貴陽 550002；2．貴陽中醫學院第二附屬醫院，貴州 貴陽 550001）

卵巢儲備（Ovarian reserve，OR）指卵巢內儲存的原始卵泡數量及其質量，反映女性的生育能力的高低。卵巢產生卵子的能力減弱，卵母細胞質量下降，導致生育能力下降，稱為卵巢儲備功能下降（Decline in ovarian reserve，DOR）。隨著生活節奏的加快，生活工作壓力日益增加，社會環境污染、感染類疾患發病率的上升，加之年輕患者卵巢破壞性因素（如卵巢囊腫剔除術、放化療）導致DOR患者明顯增多，DOR直接影響女性的生殖功能，給女性及家庭帶來遺憾，因此如何治療DOR已成為近年來的熱點難點問題。為此本研究觀察了苗藥金雀花復方對DOR患者卵泡發育的療效，以為臨床治療提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2016年12月～2017年12月我院收治的腎陰虧虛型DOR患者90例作為研究對象，將其隨機分為苗藥聯合西藥組、苗藥組與西藥組，各30例。其中，苗藥聯合西藥組年齡18～40歲，平均（28.02±3.05）歲；苗藥組患者年齡18～39歲，平均（28.03±3.02）歲；西藥組患者年齡19～39歲，平均（28.00±3.16）歲。連續用藥6個月經周期后，觀察用藥前后的臨床療效、安全性及短期療效。三組患者一般資料（年齡、不孕病程等）比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準

參照《實用婦科內分泌學》[1]：≥19歲且≤40歲；出現月經稀少，甚至閉經不孕，伴腰膝酸軟，失眠多夢等；10 IU/L＜FSH＜40 IU/L[2]，（其中FSH水平監測2次或2次以上達標且2次測定間隔1個月以上），即可診斷。

1.2.2 中醫診斷標準

參照《中醫婦科學》[3]：主癥：帶下量少；不孕。次癥：腰酸膝軟；五心煩熱；夜寐不安。舌脈：舌質紅或偏紅，苔薄黃或無苔，脈細數。主癥具備一項，次癥具備二項以上，結合舌脈即可辨證為腎陰虧虛型。

1.2.3 納入標準

符合西醫診斷標準及中醫辯證標準者；未合并使用其它激素類藥物治療者；男方生育能力正常，排除輸卵管、免疫等；愿意參加本研究積極配合完成臨床觀察。排除標準：年齡＞40或＜19歲；3個月內應用激素類藥物治療；雙側或單側卵巢切除引起的DOR；合并有生殖器官器質性或嚴重原發性疾病者；精神病患者；未按規定用藥影響療效判斷者。

1.3 方法

苗藥金雀花復方，三次/日，共六個月經周期療程。芬嗎通（雌二醇-雌二醇地屈孕酮）（2/10）片，按序每日1片，用完1盒后直接開始下一盒，中間不停藥。

1.4 觀察指標

超聲監測卵泡：月經周期第10天開始；竇卵泡數[4]、FSH及AMH[5]：月經周期第3天；安全性檢測：基本生命體征及肝腎功能等。

1.5 中醫癥狀

參考《中藥新藥臨床研究指導原則》。痊愈：癥狀消失，積分減少≥95%；顯效：癥狀消失或減輕，70%≤積分減少＜95%；有效：癥狀較治療前減輕，30%≤積分減少＜70%；無效：癥狀無消失或減輕，積分減少＜30%。

1.6 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行處理，計量資料以“s”表示，采用t檢驗；計數資料以百分數（%）表示，采用x2檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 優卵泡數及排卵率

苗藥組聯合西藥組明顯優于苗藥組及西藥組，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 優卵泡數及排卵率

2.2 竇卵泡數

治療后竇卵泡數優于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 竇卵泡數（±s，個）

表2 竇卵泡數（±s，個）

組別 苗藥聯合西藥組 苗藥組 西藥組竇卵泡數 治療前 2.87±0.58 3.67±1.08 2.57±1.00治療后 5.97±1.34 5.46±1.24 5.39±1.23

2.3 AMH、FSH水平（見表3）

表3 AMH、FSH水平比較（±s）

表3 AMH、FSH水平比較（±s）

組別 苗藥聯合西藥組 苗藥組 西藥組FSH（mIU/mL） 治療前 68.35±16.64 66.46±15.32 67.95±10.16治療后 6.63±10.25 27.35±15.66 28.68±16.25 AMH（ng/ml） 治療前 2.71±1.56 1.71±1.38 1.18±1.07治療后 3.71±1.72 2.85±1.29 2.67±1.58

2.4 中醫癥候

總癥狀積分治療后較前下降明顯，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表4。

表4 中醫癥候（±s）

表4 中醫癥候（±s）

組別 苗藥聯合西藥組 苗藥組 西藥組總癥狀積分 治療前 45.583±5.19 44.638±6.17 47.573±4.29治療后 18.60±6.02 19.70±5.52 25.36±8.42

3 討 論

卵巢是女性重要的內分泌器官，其儲備功能直接影響女性的生育能力。激素替代療法可改善卵巢功能，芬嗎通調整患者的內分泌，促進卵巢功能恢復，若長期服用，不良反應較多，且一定程度會增加乳腺癌和子宮內膜癌的風險。

根據DOR患者臨床表現，歸屬于苗族醫藥“弱癥”[6]范疇。苗族醫藥理論中“九架學說”認為“腎架”、“性架”的精水不足可導致月經異常和生育能力下降。苗族醫藥中認為“氣”、“血”是人體重要的物質基礎。姬佳諾性熱，味淡甜、微辛，補氣養陰、補血活血調經，為主藥；萵嘎里性熱，味酸澀，涼血益陰；機衣性冷，味苦澀，清熱解毒，與萵嘎里針對次要癥狀共為輔藥；三者均可補充“腎架”精水。紫河車滋生血液，治療血弱證，為引藥。從中醫學角度分析，金雀花、墨旱蓮、女貞子、紫河車均入腎經，全方以滋陰補腎填精為主要功效。

現代藥理研究證明紫河車、女貞子、墨旱蓮等補腎類中藥具有內分泌激素樣作用，促進初級卵泡向優勢卵泡發育、在補腎的基礎上加用活血的中藥使循環得到改善，卵巢血流量增加，誘發排卵并促進黃體發育。金雀花復方主要通過從“腎”論治，調整內源性激素的正常分泌，最終改善卵巢功能及卵泡發育情況，且臨床療效確切、患者易于接受、副作用小，值得臨床推廣應用。