河南大學第一附屬醫院,河南 開封 475000
慢性阻塞性肺疾病急性加重期(Acute Exacerbation of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Aecopd,AECOPD)患者短期內喘息、咳嗽、氣短等癥狀加重,可導致呼吸衰竭,具有較高病死率[1]。西醫治療AECOPD以止咳化痰、解痙、抗感染等為主[2]。近年來,中醫在治療AECOPD積累了豐富的經驗。COPD在中醫中屬“肺脹”范疇,痰濁、血瘀為其主要病理因素,而急性期以痰熱證型多見。喘可治注射液為臨床治療AECOPD的重要中成藥,具有止咳平喘之效,能有效緩解患者癥狀,但對部分患者肺炎性反應緩解效果欠佳,因此,多需聯合其他藥物治療,以增強治療效果[3]。本研究選取我院78例AECOPD痰熱郁肺型患者,分組研究千金葦莖湯加味聯合喘可治注射液治療效果。現報道如下。
1.1 一般資料 選取我院2016年7月至2018年7月AECOPD痰熱郁肺型患者78例,隨機分為對照與觀察組各39例。其中對照組女15例,男24例;年齡49~76歲,平均(64.82±5.06)歲;病情程度:10例重型,13例中型,16例輕型;病程5~21年,平均(13.04±3.41)年。觀察組女16例,男23例;年齡48~76歲,平均(64.41±4.97)歲;病情程度:9例重型,13例中型,17例輕型;病程4~22年,平均病程(13.31±3.50)年。兩組基本資料(年齡、病情程度、病程、性別)均衡可比(P>0.05),本研究符合《世界醫學協會赫爾辛基宣言》相關要求。
1.2 診斷標準
1.2.1 中醫診斷標準 痰熱郁肺證候辨證標準參照《中醫內科學》[4],癥見咳逆喘息氣粗,痰黃或白,黏稠難咯,胸滿煩躁,或發熱汗出,口渴欲飲,舌質暗紅,苔黃或黃膩,脈滑數。
1.2.2 西醫診斷標準 參照2016版GOLD[5]以及2013年《慢性阻塞性肺疾病診治指南》[6]。①慢性咳嗽,可為間歇性咳嗽,伴或不伴有咯痰表現,發作性喘息;②呼吸困難,隨時間進行性加重,反復下呼吸道感染;③COPD 家族史和/或幼年因素,例如出生低體質量、幼年反復呼吸道感染等;④支氣管擴張劑后FEV1/FVC<70%,可確定存在持續氣流受限。如果有相應的癥狀和明顯的危險因素接觸,則可診斷慢阻肺;⑤短期內出現呼吸和全身狀況惡化,患者通常會有全身炎癥反應,肺動脈高壓,甚至呼吸衰竭。
1.3 納入與排除標準 納入標準:臨床確診為COPD并伴有呼吸系統癥狀惡化;患者知情并簽署承諾書;無嚴重心腦血管疾病。排除標準:嚴重心、腎、肝功能不全;合并支氣管哮喘。
1.4 方法 兩組均給予異丙托溴銨氣霧劑(北京海德潤醫藥集團有限公司,國藥準字H11022421)、硫酸沙丁胺醇片(江蘇晨牌藥業集團股份有限公司,國藥準字H32024680)治療。異丙托溴銨氣霧劑40~60 μg/次,3~5次/d;硫酸沙丁胺醇片2~4 mg/d,3次/d。
對照組給予喘可治注射液(廣州萬正藥業有限公司,國藥準字Z20010172)治療,4 mL/次,2次/d,肌肉注射。觀察組在對照組基礎上給予千金葦莖湯加味(薏苡仁25 g,蔞皮10 g,魚腥草25 g,竹黃10 g,黃芩15 g,葦莖25 g,冬瓜仁25 g,地龍干10 g,桃仁10 g,川貝10 g,蘇子10 g,細辛3 g),1劑/d,分兩次口服。兩組均持續治療10 d。
1.5 檢測方法 清晨空腹抽取3 mL外周靜脈血,離心,取血清置于-80°冰箱待測,腫瘤壞死因子α(TNF-α)、白介素6(IL-6)、C反應蛋白(CRP)以化學發光法檢測,試劑盒購自北京晶美生物工程有限公司。
1.6 觀察指標 ①觀察兩組臨床療效。②對比兩組治療前后肺功能指標[第一秒用力呼氣容積占預計值百分比(FEV1%)、FEV1/肺容量(FVC)]。③對比兩組治療前后血清炎癥因子(TNF-α、IL-6、CRP)水平。
1.7 療效標準 治療后呼吸困難、心率異常等癥狀基本消失,胸片顯示炎癥吸收為顯效;治療后呼吸困難、心率異常等癥狀有所改善,但仍影響生活,胸片顯示炎癥有所吸收為有效;為達到上述標準為無效[6]。總有效=(顯效+有效)例數/總例數×100%。

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率94.87%,對照組總有效率為76.92%,兩組差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床療效比較 [例(%)]
注:與對照組比較,*P<0.05。
2.2 兩組肺功能指標比較 治療前兩組FEV1%、FEV1/FVC比較,差異無統計學意義(P>0.05);治療后觀察組FEV1%高于對照組(P<0.05);治療后兩組FEV1/FVC對比,差異無統計學意義(P>0.05)。見表2。
表2 兩組肺功能指標比較

表2 兩組肺功能指標比較
組別例數 FEV1% FEV1/FVC/% 治療前治療后治療前治療后對照組3956.39±8.3464.75±7.29#63.87±10.2564.48±10.20#觀察組3955.62±8.2170.31±8.52#?64.29±10.4165.16±9.72#
注:與同組治療前比較,#P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05。
2.3 兩組炎癥因子水平比較 治療前兩組TNF-α、IL-6、CRP對比,差異無統計學意義(P>0.05);治療后觀察組TNF-α、IL-6、CRP低于對照組,差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組血清炎癥因子水平對比

表3 兩組血清炎癥因子水平對比
組別例數 TNF-α/ng/L IL-6/ng/L CRP/mg/L 治療前治療后治療前治療后治療前治療后對照組3916.08±3.6413.47±2.31#12.32±3.428.14±2.32#36.17±9.7112.31±4.52#觀察組3915.87±3.5610.19±2.48?#12.25±3.376.39±2.10?#35.74±9.627.18±2.49?#
注:與同組治療前比較,#P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05。
相關研究表明,粘液-纖毛轉運系統功能、結構受損為AECOPD發生發展重要病理環節[7]。因此,修復AECOPD患者粘液-纖毛轉運系統對緩解臨床癥狀、改善預后具有重要意義。西醫修復粘液-纖毛轉運系統以擴張氣道、抑制支氣管平滑肌收縮等為主。異丙托溴銨氣霧劑為抗膽堿藥,可抑制支氣管平滑肌收縮,且不易產生耐藥性[8]。硫酸沙丁胺醇片可擴張氣道,改善肺功能[9]。但西藥作用環節單一,而中西醫結合可起到標本兼治效果[10]。
AECOPD屬中醫“肺脹”范疇,由脾虛失于健運、肺氣虧虛引起痰濁、瘀血內生所致,以痰熱證型多見。喘可治注射液主要成份為巴戟天、淫羊藿等,可止咳平喘、溫陽補腎。現代藥理學研究表明,喘可治注射液治療AECOPD患者,可緩解炎癥反應,改善免疫功能[11]。千金葦莖湯加味中葦莖可逐瘀排膿、清肺泄熱;輔以桃仁活血化瘀;冬瓜仁化痰排膿;苡仁清利濕熱;并加用魚腥草、黃芩、蔞皮、細辛、川貝、蘇子、地龍干、竹黃以強化清肺化痰平喘。現代藥理學研究表明,千金葦莖湯加味可清熱化痰,緩解氣道阻力,改善肺功能[12]。本研究結果顯示,觀察組總有效率高于對照組,治療后觀察組FEV1%高于對照組(P<0.05)。表明千金葦莖湯加味聯合喘可治注射液治療AECOPD痰熱郁肺型患者,可改善肺功能,療效顯著。
有研究表明,血清TNF-α、IL-6、CRP水平異常可加重炎性反應,加重AECOPD患者病情[13]。CRP為急性時相蛋白,機體炎癥反應可導致其水平短時間升高;TNF-α可激活淋巴細胞、中性粒細胞,刺激粘附因子釋放,參與炎癥反應;IL-6可直接加重炎癥反應[14]。本研究結果顯示,治療后觀察組血清TNF-α、IL-6、CRP水平低于對照組(P<0.05)。表明千金葦莖湯加味聯合喘可治注射液可降低血清TNF-α、IL-6、CRP水平,緩解炎癥反應。
綜上可知,千金葦莖湯加味聯合喘可治注射液治療AECOPD痰熱郁肺型患者,可調節血清炎癥因子水平,改善肺功能,療效顯著。