動物疫病區域化和生物安全隔離區化管理的應用和思考

竇樹龍 ， 劉 環 , 竇樹昊

(1. 海關總署 ， 北京 東城 100730 ； 2. 北京海關 ， 北京 朝陽 100026 ； 3. 天津市畜牧總站 ， 天津 河西 300402)

區域化和生物安全隔離區化是指世界動物衛生組織(OIE)成員國為了控制疫病和/或促進國際貿易，根據《陸生動物衛生法典》(以下簡稱《法典》)的有關規定，在其境內劃分具有某種特定衛生狀態動物亞群的程序。本文介紹了這兩個概念的由來和《法典》2018版對區和生物安全隔離區、保護區和控制區等幾個術語的最新定義，

并對區域化和生物安全隔離區化這兩個概念的異同進行了比較。結合各國實際應用區域化和生物安全隔離區化的現實情況，對我國如何應用好這兩個國際規則推動國際貿易進行了深入思考，提出意見建議，供主管部門參考借鑒。

1 區域化和生物安全隔離區化概念的由來

1.1 概念的提出 建立和維持整個國家的無疫狀態是世界動物衛生組織(OIE)成員國的最終目標。但是在世界疫情日益復雜的今天，這一目標的實現面臨的困難越來越大，特別是那些難以通過邊境控制措施防范傳入的疫病。因此，建立和維持具有特定動物衛生狀態的動物亞群就會非常有益。動物亞群可以通過天然、人工和法定的邊界來劃分，也可在一定條件下，采用適當的管理措施來劃分。區域化和生物安全隔離區化就是進行特定動物亞群管理的兩種模式。

1.2 歷史沿革 1993年，OIE將動物疫病區域化概念正式引入《法典》。

1995年，《SPS協定》第6條“適應地區條件，包括適應病蟲害非疫區和低度流行區的條件”明確提出了區域化原則。

2003年，OIE首次提出“生物安全隔離區/無疫生物安全隔離區”這一概念并在SPS委員會上做了介紹。

2004年，OIE將“生物安全隔離區化”正式引入《法典》。

2 區域化和生物安全隔離區化相關概念釋義

2.1 區(zone/region) OIE定義：是指以國際貿易或疫病防控為目的，獸醫當局在該國境內明確界定的地理區域。該區域內的動物群或動物亞群具有特定的衛生狀態(見中插彩版圖1)。

無疫區的建立包括兩種模式：一種是基于歷史無疫基礎上的自我宣布，例如，禽流感的無疫標準是經監測在過去12個月內沒有禽流感病毒感染；另一種是基于歷史有疫基礎上的劃定區域持續凈化。無疫區的維持主要是通過在疫點周圍建立控制區、保護區，逐步實現疫情凈化、消滅。

2.2 生物安全隔離區(compartment) OIE定義：是指以國際貿易或疫病防控為目的，在一個國家或區內，由一個或多個養殖場構成的動物亞群。在同一生物安全管理體系下，將該動物亞群與其他易感動物分開，并對一種或多種特定動物疫病采取了必須的監測、生物安全和控制措施，動物亞群具有特定的衛生狀態。

圖2 生物安全隔離區模式圖(禽)

生物安全隔離區將畜禽養殖、飼料生產、屠宰加工等生產環節納入同一生物安全管理體系進行管理，使隔離區內的生產單元與外界隔離，最大限度地降低動物疫病的傳入風險。

2.3 控制區(containment zone) OIE定義：是指在無疫國家或無疫區內局限性暴發某一動物疫病時界定的感染區域，包括所有與流行病學相關聯的疑似或確診病例，并對該區域實施了移運控制、生物安全和衛生措施以防止疫病傳播和根除疫病。

圖3 控制區模式圖

區域化概念中一個特殊措施就是建立控制區。一個無疫國家或無疫區內只能建立一個控制區。控制區建成的標志是：證明在上次發生疫情后至少兩個潛伏期內沒有出現新的疫情。一旦明確建立控制區，不論該疫病特定章節如何規定，控制區外的區域將恢復無疫狀態。

2.4 保護區(protection zone) OIE定義：是指實施了特定生物安全和衛生措施的區域，防止病原體從具有不同動物衛生狀態的相鄰國家或地區進入無疫國家或無疫區。

圖1 犬血液制劑試驗用樣品

保護區替代了以前緩沖區和監測區的概念。保護區可以在無疫區內沿邊界建立(見中插彩版圖1左圖)，也可以在無疫區外沿邊界建立(見中插彩版圖1右圖)，如果在無疫區內建立，一旦保護區內暴發疫情，在控制區未建成之前，會影響無疫區的無疫狀態；如果在無疫區外建立，保護區內發生疫情不會影響無疫區的無疫狀態。

圖1 區的模式圖

2.5 區域化(zoning/ regionalization)和生物安全隔離區化(compartmentalisation)異同比較。見表1。

表1 區域化和生物安全隔離區化異同比較

2.6 OIE關于區域化和生物安全隔離區化的原則和要求 OIE在《法典》4.3章和4.4章專門闡述了區域化和生物安全隔離區化的一般要求和原則，不針對具體疫病，且強調區域化和生物安全隔離區化不適用于所有疫病，對適用此做法的每種疫病均需制定不同的隔離要求。

3 區域化和生物安全隔離區化的應用

3.1 區域化

3.1.1 OIE對動物疫病狀態的認可

3.1.1.1 認可方式 官方認可：由OIE國際代表大會以決議的形式批準，在OIE官網上發布。自我聲明：滿足OIE《法典》要求后，相關國家向OIE通報，OIE轉發信息。

3.1.1.2 認可程序 1994年，OIE制定了對口蹄疫無疫區的官方認可程序，并于1995年首先對口蹄疫進行了無疫區認可。在此基礎上，制定了“OIE對疫病狀態的官方認可程序”并應用于其他動物疫病。

3.1.1.3 OIE官方認可的疫病 目前，OIE開展了對口蹄疫、牛瘟、牛傳染性胸膜肺炎、非洲馬瘟、小反芻獸疫、古典豬瘟疫病狀態和牛海綿狀腦病(瘋牛病)風險狀態的官方認可。其中，牛瘟在2011年在全球被撲滅。

對于各國高度關注的禽流感，因為該病受候鳥傳播等因素影響，OIE認為對禽流感疫情狀態進行評估和認可技術難度極大，因此，OIE沒有禽流感官方認可計劃。

3.1.2 各國實踐 目前，各國對于區域化應用比較成功的案例主要集中在口蹄疫上。OIE目前認可了22個口蹄疫區域化成果，包括注苗無口蹄疫和不注苗無口蹄疫。例如，認可巴西26個州(見中插彩版圖4)，阿根廷南緯42度以南地區為不注苗無口蹄疫，42度以北地區為注苗無口蹄疫地區。

圖4 巴西口蹄疫區劃圖

圖5 阿根廷口蹄疫區化圖

我國對于風險性比較低且OIE有具體可執行的區域化技術標準的動物疫病，如口蹄疫、藍舌病等，都按照OIE的區域化原則進行管理，并且取得了成果。對口蹄疫，解除了阿根廷、哥倫比亞、哈薩克斯坦等國家全境或部分地區口蹄疫疫情禁令；對藍舌病，我國一直實行區域化管理措施，每年從澳大利亞藍舌病無疫區進口近10萬頭活牛。區域化原則的實施，使我國在促進國際貿易的同時，滿足了引進優質種質資源和高品質動物源性食品的需要。

3.2 生物安全隔離區

3.2.1 OIE對生物安全隔離區的認可 OIE只是倡導成員國使用生物安全隔離區的模式，雖然制定了《禽流感和新城疫生物安全隔離區化實用清單》，但該清單既不是OIE標準，也不是《法典》的一部分，且沒有官方認可結果。

3.2.2 各國實踐 盡管生物安全隔離區的概念已提出多年，但由于以往主要發達國家疫病控制狀況良好，或通過區域化的模式就能滿足促進貿易的需要，因此，發達國家生物安全隔離區的建設也是隨著近一、兩年來禽流感疫情的大流行才日趨火熱。泰國2004年發生嚴重的禽流感疫情，6 400萬家禽被撲殺，導致約10億美元的損失。之后，泰國與24家養禽企業簽訂合作備忘錄，開始生物安全隔離區化建設，不僅消滅了疫情，還逐步恢復了向日本、歐盟等國家和地區的生鮮禽肉出口。

我國是生物安全隔離區化的倡導者和踐行者。對于不適宜實施區域化原則的高致病性禽流感，我國積極推行禽流感生物安全隔離區化建設，并與俄羅斯、捷克等國家就技術要求達成一致，與美國、英國、法國、丹麥和荷蘭啟動技術磋商。

4 我國應用區域化和生物安全隔離區化推動國際貿易的思考

區域化和生物安全隔離區都是OIE近年來為推動動物及動物產品貿易而提倡的管理模式。兩種模式各有特點，根據我國國情，筆者對未來應用區域化和生物安全隔離區的考慮如下：

4.1 區域化

4.1.1 總體支持，積極使用 區域化是OIE倡導多年且有實戰成果的疫情管理模式，目前已廣泛被各國接受，OIE制定的區域化總體指導原則對很多種類的疫病管理都具有重要參考意義。目前我國也正在開展口蹄疫、古典豬瘟等免疫無疫區的建設，取得了一定成效，同時也還面臨一些困難：一是執行不到位問題，易受詬病；二是國際認可難，不易形成對等成果。但總體而言，積極使用區域化的模式既符合國際規則，又有利于促進貿易開展。

4.1.2 因病施策，科學務實 OIE關于區域化的指導原則并不是根據具體疫病制定的，因此，在某些疫病的管理上不見得足夠實用。區域化管理的核心要素是控制傳染源的流動，這對于普通接觸傳染比較有效，但對于像禽流感這樣由候鳥傳播的疾病，無法通過控制候鳥遷徙阻止疫病蔓延，一旦某區域發生疫情，則相鄰區域很難界定其無疫狀態。因此，不能盲從區域化的模式，還要根據疫病傳播規律進行科學評估。

4.2 生物安全隔離區

4.2.1 積極倡導，努力推進 實踐證明，生物安全隔離區是在疫情傳播途徑復雜、官方體系不健全的情況下開展國際貿易的重要抓手，特別適用于我國對禽流感疫情的管理。一方面，國外輸華的貿易訴求和生物安全得以保證，另一方面，我國部分出口禽類產品企業的管理水平較高，能達到相關要求，有利于促進產品出口。此前，我國已在山東膠東半島建設并驗收通過了禽類的生物安全隔離區，積累了實戰經驗，形成了法規文件，有利于在對外合作中盡快形成成果。

4.2.2 互惠共贏，平等同步 OIE在2007年出臺了一個關于禽流感和新城疫生物安全隔離區化實用清單，但不作為官方正式標準。筆者認為，該清單具有一定的指導意義，但還需要結合各國官方管理體系的評價等因素一并考慮。因此，實踐中，尚未形成統一、權威的規則。在此情況下，進出口雙方可以根據兩國國情制定更為互惠共贏的認可規則。另外，我國在與相關國家磋商過程中，應堅持對等原則，同步解決。此安排一方面可促進我國產品出口，另一方面為我方談判增加了砝碼。