安琪坦治療孕早期黃體功能不足先兆流產的療效

何 文，李穎儀

（廣東省佛山市第一人民醫院(中山大學附屬佛山醫院)藥學部，廣東 佛山 528000）

妊娠28周前，出現少量陰道流血，繼而出現一系列可能發展為難免流產癥狀的流產現象被稱為先兆流產，引發該疾病發生的致病因素有多種，其中，黃體功能不足是最常見的原因，有研究證實，因早期黃體功能不足致先兆流產的患者約占早期流產患者的15%[1]。為降低患者的先兆流產率，就必須采取有效的黃體支持方案對患者進行治療，以往，臨床多采用黃體酮注射液對患者治療，效果確切，但近來，我院通過給患者采用安琪坦治療，也獲得了顯著的效果，證實其可代替黃體酮治療。現將孕早期黃體功能不足先兆流產采用安琪坦治療的臨床療效報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院自2018年1月～2018年8月收治的82例早期黃體功能不足先兆流產患者作為研究對象，納入標準：（1）患者均行血β-HCG、B超檢查確診，符合黃體功能不足先兆流產診斷標準。（2）患者治療依從性均良好。排除標準：（1）合并存在宮頸功能不全及卵巢腫瘤疾病者。（2）存在精神障礙疾病者。該項研究已經過醫院倫理委員會批準，患者均為自愿加入本研究，將其隨機分成對照組和研究組，每組41例，對照組患者年齡分布：20～34歲，平均年齡（27.3±2.4）歲，孕周分布：8～19周，平均孕周（13.5±1.3）周；研究組患者年齡分布：21～32歲，平均年齡（27.0±2.5）歲，孕周分布：9～18周，平均孕周（13.6±1.1）周，上述一般資料方面，兩組對比均無顯著差異(P＞0.05)，對比有意義。

1.2 方法

采用黃體酮對對照組治療，給患者肌注20 mg黃體酮注射液(浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準字H33020829)，1次/d；采用安琪坦對研究組治療，給患者口服或陰道給藥10 mg安琪坦（Besins Manufacturing Belgium，國藥準字H20130336），3次/d，兩組患者均連續治療2周。治療期間，還需指導所有患者禁止進行性生活和增加腹壓活動，注意休息。

1.3 觀察指標

對比兩組患者治療的總有效率、流產率，療效判定標準：顯效：治療一周后，患者腰酸脹痛、腹部疼痛、陰道出血等癥狀消失，胚胎發育、子宮大小經B超檢查顯示與孕周相符；有效：治療一周后，患者腰酸脹痛、腹部疼痛、陰道出血等癥狀明顯改善，B超檢查顯示胚胎發育、子宮大小與孕周相符或小于孕周；無效：治療10天后，患者腰酸脹痛、腹部疼痛、陰道出血等癥狀均無明顯改善，胚胎發育、子宮大小經B超檢查小于孕周或與孕周相符，胚胎發育不良或停止發育，甚至流產，（顯效+有效）/總例數×100%=治療的總有效率。

1.4 統計學分析

對所得數據采用SPSS 20.0軟件進行統計與分析，計量資料、計數資料分別用（±s）、（%）表示，用t、x2檢驗，差異顯著，有統計學意義用P＜0.05表示。

2 結 果

流產率方面，研究組患者(26.8%)略低于對照組(31.7%)，治療總有效率方面，研究組患者(73.2%)略高于對照組(68.3%)，但組間對比無統計學意義(P＜0.05)，見表1。

表1 組間流產率及治療總有效率對比[n（%）]

3 討 論

為確保子宮內膜功能正常，需依賴正常的黃體功能分泌足量孕酮維持正常妊娠，這樣不僅有助于促進胚胎生長發育，還能抑制子宮收縮和抗排異，進而能保障胚胎順利的在子宮內生長發育，一旦妊娠期黃體功能分泌不足，便會導致孕婦機體孕酮水平低下，并且，有研究證實，在妊娠7周前，孕婦黃體功能分泌激素的能力將會直接影響到其能否正常妊娠，若孕酮分泌不足，便會導致孕婦被迫終止妊娠或發生先兆流產[2]。為促進早期黃體功能不足的孕婦繼續妊娠，就需盡早選擇合理的體外黃體酮補給方案對其進行治療，才能有效降低其先兆流產的發生率。以往臨床多采用黃體酮注射液對患者治療，效果確切，但是其會給患者造成一定的肌注痛苦。安琪坦是一種天然微粉化黃體酮口服制劑，其不僅能改善患者因黃體功能不足或孕激素缺乏所致的各種臨床癥狀，還能促進患者體內孕激素水平顯著提高，從而能維持其進行正常妊娠，降低先兆流產的發生率。并且該藥可口服，也可陰道給藥(這對于食欲較差或具有妊娠反應的患者而言，是一種有效的用藥方式)，因此，采用安琪坦對患者治療，還能大大提升患者用藥的依從性。

本研究中，對兩組早期黃體功能不足先兆流產患者分別采用黃體酮治療和安琪坦治療，對比兩組患者治療效果，結果顯示，流產率方面，研究組患者(26.8%)略低于對照組(31.7%)，治療總有效率方面，研究組患者(73.2%)略高于對照組(68.3%)，這與何怡明[3]等人研究報告中得出的安琪坦組患者流產率27.5%低于黃體酮組32.5%，安琪坦組保胎成功率72.5%高于黃體酮組67.5%結論基本一致，說明安琪坦治療孕早期黃體功能不足先兆流產的臨床療效略優于黃體酮，因此，可優先采用其對患者進行治療。

綜上所述，孕早期黃體功能不足先兆流產采用安琪坦治療的臨床療效顯著，值得推廣。