艾迪注射液輔助化療治療晚期胃癌的療效及安全性觀察

付遠(yuǎn)

【摘 要】 目的：探討艾迪注射液輔助化療治療胃癌患者的臨床療效。方法：回顧性分析156例確診為胃癌并接受化療患者的臨床資料，依照艾迪注射液使用情況分為兩組，即艾迪注射液聯(lián)合化療組（聯(lián)合組）78例和單用化療組（對(duì)照組）78例。化療4個(gè)療程后，比較分析化療前后兩組患者免疫狀態(tài)、生命質(zhì)量評(píng)分，并對(duì)腫瘤控制效果進(jìn)行比較，同時(shí)統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：化療后，聯(lián)合組患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合組患者生命質(zhì)量改善率、腫瘤總緩解率均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：艾迪注射液輔助化療能夠提高胃癌患者免疫功能，改善其生命質(zhì)量，對(duì)于改善腫瘤療效有促進(jìn)作用，且安全性較高。

【關(guān)鍵詞】 艾迪注射液；化療；胃癌；療效；安全性

【中圖分類(lèi)號(hào)】

R181.3+2 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】

A 【文章編號(hào)】1005-0019（2019）07-059-02

胃癌是我國(guó)常見(jiàn)的消化系統(tǒng)腫瘤，在機(jī)體惡性腫瘤總發(fā)生率中居第二位[1]。早期胃癌臨床癥狀并不十分明顯，診斷率相對(duì)較低，但死亡率較高。胃癌被確診時(shí)多數(shù)處于晚期，此時(shí)，化療就成為主要的治療手段。化療雖然可以有效緩解患者病灶的進(jìn)展，提高患者生活質(zhì)量，但是化療藥物對(duì)于正常組織細(xì)胞也有一定殺傷性，造成機(jī)體多個(gè)臟器不同程度的損傷，出現(xiàn)不良反應(yīng)，進(jìn)而對(duì)患者的生活質(zhì)量造成不良影響，甚至部分患者因無(wú)法耐受不良反應(yīng)而中止化療。本研究通過(guò)對(duì)本院收治的胃癌患者作為研究對(duì)象，探討艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的臨床效果及安全性，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年3月-2018年3月收治的156例確診為胃癌并接受化療患者為研究對(duì)象，依照艾迪注射液使用情況分為兩組，即艾迪注射液聯(lián)合化療組（聯(lián)合組）78例和單用化療組（對(duì)照組）78例。納入標(biāo)準(zhǔn)[2]：胃鏡檢查顯示癌組織浸潤(rùn)達(dá)肌層或漿膜層，符合美國(guó)癌癥聯(lián)合委員會(huì)及國(guó)際抗癌聯(lián)盟建立的國(guó)際性TNM分期系統(tǒng)，為進(jìn)展期（Ⅲ期、Ⅳ期）；入組前3個(gè)月未接受過(guò)放化療；血尿常規(guī)、便常規(guī)及肝腎功能檢查無(wú)異常；②排除標(biāo)準(zhǔn)：非原發(fā)性晚期胃癌；有放化療禁忌癥；對(duì)研究相關(guān)藥物有嚴(yán)重過(guò)敏史；合并嚴(yán)重精神障礙或心腦血管疾病；資料信息不全或治療依從性較低；不同意簽署《知情同意書(shū)》。對(duì)照組男42例，女36例，年齡38-74歲，平均（52.51±6.14）歲，腫瘤臨床TNM分期：Ⅲb期者55例，Ⅳ期者23例，腫瘤原發(fā)部位：胃竇49例，賁門(mén)10例，胃體19例；聯(lián)合組男43例，女35例，年齡40-72歲，平均（51.88±5.91）歲，腫瘤臨床TNM分期：Ⅲb期者53例，Ⅳ期者25例，腫瘤原發(fā)部位：胃竇47例，賁門(mén)12例，胃體19例，2組患者在性別、年齡、腫瘤臨床分期、發(fā)病部位等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法 對(duì)照組給予mFOLFOX6方案治療，具體步驟：奧沙利鉑85mg/m2+5%葡萄糖500mL持續(xù)靜滴120min；亞葉酸鈣400mg/m2+5%葡萄糖250mL持續(xù)靜滴120min，第1天；5-氟尿嘧啶400mg/m2在亞葉酸鈣后靜沖，之后5-氟尿嘧啶2400mg/m2+5%葡萄糖液92mL中以2mL/h速度泵入，持續(xù)46h結(jié)束。聯(lián)合組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上給予艾迪注射液（貴州益佰制藥，國(guó)藥準(zhǔn)字Z52020236）80mL+5%葡萄糖250mL靜脈點(diǎn)滴，1次/d，每周期連續(xù)治療14d。2組均以21d為1個(gè)周期，共治療4個(gè)周期。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以x±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用x2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

化療后，聯(lián)合組患者血清CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+顯著優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表一；聯(lián)合組患者生命質(zhì)量改善率、腫瘤總緩解率均顯著高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；聯(lián)合組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）

3 討論

以化療為基礎(chǔ)的綜合治療是進(jìn)展期胃癌主要治療手段。既往對(duì)于腫瘤患者療效評(píng)價(jià)主要集中在患者生存率、無(wú)進(jìn)展生存期等指標(biāo)方面，強(qiáng)調(diào)生命時(shí)間的延長(zhǎng)。隨著腫瘤學(xué)研究的不斷深入，人們認(rèn)識(shí)到對(duì)于晚期腫瘤患者，綜合調(diào)治、平衡處理、減輕癥狀可能更有助提高患者帶瘤期間生存質(zhì)量。艾迪注射液是由斑蝥、人參、黃芪、刺五加4種中藥組成的一種復(fù)合中藥制劑，具有清熱解毒、散結(jié)消瘀、健脾益氣的功效[3]，臨床上被廣泛應(yīng)用于消化道腫瘤、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤等的治療。其活性成分主要為人參皂苷、黃芪皂苷、黃芪多糖、刺五加多糖和去甲斑蝥素等，對(duì)腫瘤細(xì)胞有直接殺傷作用，誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，抑制腫瘤血管新生，逆轉(zhuǎn)多藥耐藥，有骨髓保護(hù)和免疫調(diào)節(jié)作用。

本研究結(jié)果顯示，化療后，聯(lián)合組患者血清免疫功能、生命質(zhì)量改善率、腫瘤總緩解率均顯著高于對(duì)照組，聯(lián)合組患者化療不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。綜上所述，艾迪注射液輔助化療能夠提高胃癌患者免疫功能，改善其生命質(zhì)量，對(duì)于改善腫瘤療效有促進(jìn)作用，且安全性較高。

參考文獻(xiàn)

[1] 王永領(lǐng)，林王美，楊 平. 艾迪注射液聯(lián)合化療方案治療晚期胃癌的臨床效果[J]. 中國(guó)當(dāng)代醫(yī)藥，2016，23（11）：51-53.

[2] 胡 玥，潘 宇，張 力. 60例晚期胃癌患者應(yīng)用艾迪注射治療的臨床療效觀察[J]. 結(jié)直腸肛門(mén)外科，2017，23（S1）：51-52.

[3] 王 蕊，賈同福. 艾迪注射液聯(lián)合替吉奧與奧沙利鉑化療治療中晚期胃癌臨床療效[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2018，13（5）：6-7.