山海丹顆粒聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊治療高脂血癥伴勃起功能障礙的臨床療效觀察

梁棉勝 習海波 周顯斌 李明 尹穰華

(1井岡山大學附屬吉安市中醫(yī)院泌尿外科，江西 吉安 343009；2南昌大學第一附屬醫(yī)院泌尿外科；井岡山大學附屬吉安市中醫(yī)院 3內(nèi)科；4外科)

勃起功能障礙是臨床泌尿科治療中常見的男性疾病，好發(fā)于中老年男性，且發(fā)病率逐年呈上升趨勢〔1〕。資料表明，世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計表明，在2002年全世界有1.5億左右的中老年男性群體患有勃起功能障礙，對中老年男性患者的生活質(zhì)量造成嚴重影響〔2〕。研究表明〔3〕，勃起功能障礙發(fā)病原因多且復(fù)雜，其中高脂血癥是導致中老年男性出現(xiàn)勃起功能障礙的主要原因之一，不僅危害患者的身心健康，同時也對患者的日常工作造成負面影響。有學者指出〔4〕，通過改善患者的血脂表達水平可有效改善勃起功能障礙，山海丹顆粒是臨床上公認的天然抗氧化劑，具有將血脂、血壓、血糖等多種作用，與復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合用于治療高脂血癥伴勃起功能障礙效果顯著。本研究探討山海丹顆粒+復(fù)方玄駒膠囊治療高脂血癥伴勃起功能障礙的臨床療效。

1 材料與方法

1.1一般資料 選取2016年10月至2017年11月在井岡山大學附屬吉安市中醫(yī)院就診的高脂血癥伴勃起功能障礙患者92例，隨機分為研究組(47例)和對照組(45例)。納入標準〔5〕：①入選患者符合美國國立衛(wèi)生院高脂血癥伴勃起功能障礙診斷標準；②患者不存在先天性性器官發(fā)育不良現(xiàn)象；③夜間勃起測定系統(tǒng)對患者進行病因檢查，結(jié)果證實不存在陰莖局部血流動力學異常等器質(zhì)性因素；④均知情同意；排除標準：①患有精神異常、糖尿病、外周血管疾病患者；②近半年服用影響性功能藥物的患者；③肝腎功能異常患者；④陰莖畸形患者。研究組年齡36～62歲，平均(46.18±4.16)歲，病程5個月至2年，平均(15.12±3.40)個月；對照組年齡36～63歲，平均(46.09±4.17)歲，病程4個月至1.8年，平均(13.89±3.87)個月。兩組年齡、病程差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2方法 對照組：給予山海丹顆粒(生產(chǎn)廠家：浙江施強制藥有限公司；規(guī)格：10 g×12袋；國藥準字號：Z20153023)治療。患者飯后口服，10 g/次，3次/d，治療2 w為1個療程，連續(xù)治療4個療程。

研究組：給予患者山海丹顆粒+復(fù)方玄駒膠囊(生產(chǎn)廠家：浙江施強制藥有限公司；規(guī)格：0.42 g×45粒/盒；國藥準字：Z20060462)治療。患者于飯后服用，3粒/次，3次/d，每2 w為1個療程，連續(xù)治療4個療程。山海丹顆粒治療方法同對照組，連續(xù)治療4個療程后對兩組患者的臨床癥狀進行評定。

1.3觀察指標 對比治療后臨床效果，記錄患者治療前、治療后4 w勃起功能指數(shù)(IIE-5)評分、勃起質(zhì)量量表(EQS)評分、勃起角度改善、總膽固醇(TC)、三酰甘油(TG)、血清低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)變化情況。

血脂檢測方法：抽取患者入院時、治療后2 w空腹晨間靜脈血4 ml，分離血清，存放于-25℃冰箱中等待檢測，采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(ELISA)測定患者TC、TG、LDL-C含量，試劑盒由上海宏盛科技有限公司提供，具體操作步驟按試劑盒說明書進行。

1.4療效評定標準 參考《中藥治療勃起功能障礙臨床觀察》中的標準對本次治療結(jié)果分為三個等級〔6〕，即顯效、有效、無效。顯效：治療后，患者能夠正常性交，減分率>70%；有效：治療后，減分率為70%～35%；無效：治療后，患者勃起功能障礙癥狀未得到改善，減分率<35%。

勃起角度值檢測方法〔7〕：測量前患者禁欲1 w，采用陰莖勃起測量器(生產(chǎn)廠家：福州利達醫(yī)療器械有限公司)進行測量，該測量角度主要指陰莖腹側(cè)與垂涎夾角的角度值，測量時患者腰部以下位置保持直立姿勢，自慰或由女性協(xié)助，于早中晚在家中舒適的環(huán)境中進行。

國際勃起性功能指數(shù)(IIEF-5)評分評價〔8〕：正常勃起≥22分；輕度障礙12～21分；中度障礙8～11分；重度障礙≤7分。

勃起質(zhì)量量表(EQS)評分〔9〕：由經(jīng)過培訓的調(diào)查員負責本研究問卷調(diào)查，如勃起能力20分，性高潮功能30分，性欲15分，性交滿意度15分，總體滿意度20分，總分為100分，患者得分越高，表明勃起質(zhì)量越好。

1.5統(tǒng)計學分析 采用SPSS19.0軟件進行t檢驗，χ2檢驗，Ridit分析。

2 結(jié) 果

2.1兩組治療后臨床效果比較 治療后，研究組總有效率明顯高于對照組(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療后臨床效果比較〔n(%)〕

2.2兩組治療前后IIE-5和EQS評分比較 兩組治療前IIEF-5、EQS評分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組IIEF-5、EQS評分均顯著提高，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)，見表2。

表2 兩組治療前后IIE-5和EQS評分比較分)

與治療前比較：1)P<0.05，下表同

2.3兩組治療前后勃起角度情況比較 治療前，兩組勃起角度比較無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；治療后，兩組勃起角度均顯著提高，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)，見表3。

2.4兩組治療前后血脂水平比較 治療前，兩組血脂表達水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；與治療前比較，兩組治療后血脂均明顯改善(P<0.05)，研究組較對照組療效顯著(P<0.01)，見表4。

表3 兩組治療前后勃起角度情況比較

表4 兩組治療前后血脂水平比較

3 討 論

高脂血癥病程遷延，血脂控制不良及出現(xiàn)的神經(jīng)病變等并發(fā)癥均會導致勃起功能障礙的發(fā)生，影響患者生活質(zhì)量〔10〕。

勃起功能障礙屬于中醫(yī)學中“精濁”和陽痿范疇，現(xiàn)性欲衰退，郁怒不伸，情志不遂，精微外出則容易導致“精濁”，長此以往，則影響肝臟的書疏導功能，導致肝氣郁結(jié)，肝血運行不暢，最終出現(xiàn)陽痿〔11〕。山海丹顆粒為中成藥制劑，由多種中草藥組成，如：黃芪、人參、川穹、佛手、何首烏三七等組成，具有抗血小板聚集、降低血液黏稠度等作用，其中三七中含有較多的三七總皂苷成分，具有抗炎、抗氧化以及改善血管平滑肌功能的作用，而何首烏的主要成分為羥基蒽醌以及各種微量元素，具有調(diào)節(jié)血脂的作用〔12〕。而復(fù)方玄駒膠囊中的主要成分為玄駒、淫羊藿、枸杞子、蛇床子等，其中玄駒被稱之為微型動物營養(yǎng)寶庫，含有氨基酸、微量元素及豐富的維生素，具有補腎益精壯陽的作用，諸藥配伍用于治療腰膝酸軟、性欲低下、功能性陽痿具有較好效果〔13〕。研究指出〔14〕，將上述兩種藥物聯(lián)合用于治療高脂血癥伴勃起功能障礙患者，可快速緩解患者的臨床癥狀，促進康復(fù)。本研究結(jié)果主要原因在于：山海丹顆粒與復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合，可發(fā)揮協(xié)同的作用，是藥效得到最大程度發(fā)揮，且玄駒駒制劑中未含有睪酮、雌二醇及人工合成的類固醇激素，對機體自身激素分泌不會造成干擾，促進甚至內(nèi)分泌功能的生物學作用機制可直接通過下丘腦-垂體-性腺軸起作用，具有補腎壯陽的作用。

研究闡明，復(fù)方玄駒膠囊中含有的淫羊藿也是臨床治療中常用的補腎壯陽中藥，其提取物具有雄激素樣作用，可增加動物性器官的重量，促進精液分泌增多，改善勃起角度〔15〕。Domagaa等〔16〕研究表明，淫羊藿中提取出的單體淫羊藿苷對機體陰莖海綿體平滑肌松弛作用，該作用與抑制5型碳酸二酯酶活性有關(guān)。本研究與上述研究結(jié)果〔16〕基本相似。研究表明，何首烏具有調(diào)節(jié)機體血脂表達水平和抗動脈粥樣硬化的作用，維持血管壁彈性，擴張冠脈血管和減少外周阻力的作用；山海丹顆粒主要通過抗動脈粥樣硬化，改善機體內(nèi)皮功能，抗氧化及增強一氧化氮生活活性，從而達到阻斷腎素血管緊張素醛固酮系統(tǒng)(RAAS)，改善內(nèi)皮功能，由此達到降低血脂表達水平的作用，改善患者病情。而玄駒又名大黑螞蟻，為微型動物的營養(yǎng)寶庫，含有豐富和鋅、硒等微量元素，具有調(diào)節(jié)性腺分泌、抗疲勞和鎮(zhèn)靜安神的作用。本研究證實山海丹顆粒與復(fù)方玄駒膠囊聯(lián)合治療高脂血癥伴勃起功能障礙的有效性。