前列舒通聯合坦洛新治療良性前列腺增生癥的臨床研究

李志慧

（平邑縣人民醫院 泌尿外科，山東 臨沂 273300）

0 引言

良性前列腺增生癥是導致中老年男性排尿障礙相關疾病中最常見的一種良性疾病[1]。主要表現在組織學上的前列腺腺體成分和間質的增加，解剖上的前列腺體積增大，尿動力學上的膀胱出口梗阻和下尿路癥狀。其發病率隨年齡增長而增加，到60歲時超過50%，80歲高達80%[2]。坦洛新為高選擇性α1-受體阻滯劑長應用于臨床，前列舒通做為中成藥也廣泛應用于治療BPH。此次研究為探討前列舒通聯合坦洛新治療BPH的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取我院2014年06月至2017年08月診治的BHP患者200例為研究對象。均符合《中國泌尿外科疾病診斷治療指南2014版》中關于BPH的臨床診斷標準。年齡46-65歲，病程≤10年，保守治療不愿接受手術，無其他器質性疾病導致尿道梗阻，神志、認知正常能配合治療及遵醫囑服藥，實驗前患者均了解相關內容，自愿簽署知情同意書，符合醫學倫理要求。排除標準:①泌尿系先天畸形、前列腺炎、前列腺惡性腫瘤、尿道狹窄、神經源性膀胱、膀胱結石患者。②合并高血壓、糖尿病等嚴重內科疾病患者。③既往有前列腺、膀胱或尿道手術史患者。④有過急性尿潴留患者。⑤過敏體質或對前列舒通、坦洛新過敏者。⑥精神性疾病及家族史、HIV等免疫疾病或嚴重營養不良患者。隨機分成兩組，實驗組（前列舒通聯合坦洛新治療）100例，年齡46-63歲，平均（56.7±7.04）歲，病程1-8年，國際前列腺癥狀評分（IPSS評分）17-26分，生活質量指數評分（QOL評分）4-6分，前列腺體積（PV）36.7-67.9 mL，最大尿流率（Qmax）9.6-12.7 mL/s。對照組（坦洛新治療）年齡48-65歲，平均（56.9±6.71）歲，病程1-9年，PISS評分18-25分，QOL評分4-6分，PV 37.5-68.1 mL，Qmax 9.5-12.4 mL/s。兩組年齡、病程、IPSS評分、QOL評分、PV及Qmax比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

2組均給與鹽酸坦洛新緩釋膠囊（浙江海力生制藥有限公司0.2 mg×10粒）0.2 mg每次口服，夜間1次，實驗組加用前列舒通膠囊（保定步長天浩制藥有限公司0.4 g×36粒）1.2 g每次口服，每日3次。2組均連續治療12周，12周后統計IPSS評分、QOL評分、PV、Qmax、不良反應，分析臨床療效。

1.3 觀察指標

①國際前列腺癥狀評分（IPSS評分）；②生活質量指數評分（QOL評分）；③前列腺體積（PV）經直腸超聲測定，PV=0.52×（前列腺前后徑×左右徑×上下徑）。④最大尿流率應用尿流率測定儀測定Qmax值。⑤不良反應

1.4 臨床療效判定標準

有效:治療后臨床癥狀減輕或消失，生活治療改善，IPSS評分≤7分，PV減少20%以上，QOL評分低于3分，Qmax≥13 mL/s無效:治療后臨床癥狀、IPSS評分、QOL評分、Qmax無改善或加重。

1.5 統計學分析

應用SPSS 13.0進行數據處理，計量資料采用t檢驗，計數資料使用檢驗，以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組治療前后臨床指標比較

兩組IPSS評分、QOL評分、Qmax治療后均叫治療前改善（P＜0.05），實驗組較對照組改善明顯（P＜0.05）。實驗組PV較治療前減小（P＜0.05），對照組無明顯變化，見表1。

表1 兩組治療前后臨床指標比較（±s）

注：*P＜0.05，與本組治療前相比；#P＜0.05，與實驗組相比。

PV（mL）實驗組N=100組別 時間 IPSS評分（分）QOL評分（分）Qmax（mL/s）治療前 18.1±2.25 4.4±0.7 8.41±0.97 45.74±4.12治療后 13.6±3.18*# 2.3±1.4*# 12.49±2.12*#44.18±3.95#治療前 18.5±2.41 4.3±0.6 8.35±1.07 46.31±3.87治療后 11.1±2.73* 1.7±0.2* 14.63±2.35* 36.04±2.64*對照組N=100

2.2 療效比較

實驗組有效率明顯高于對照組（P＜0.05），見表2。

2.3 不良反應

治療過程中，2組均未出現嚴重不良反應。其中實驗組出現頭暈4例，胃腸道反應3例，不良反應發生率為7%，對照組出現4例頭暈，1例胃腸道反應，不良反應發生率為5%，兩組不良反應發生率比較無統計學差異（=0.13，P=0.72）。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討論

下尿路癥狀是良性前列腺增生患者的切身感受，最為被患者重視。緩解下尿路癥狀，改善生活質量是BPH患者藥物治療的近期目標，延緩疾病進展及有效預防并發癥是其遠期目標，其總體目標為減低副作用并改善生活治療。α受體阻滯劑的作用機制是通過阻滯分布在前列腺、膀胱頸部平滑肌表面的腎上腺素能受體，松弛平滑肌，起到改善膀胱出口動力性梗阻的作用[3]。根據尿路選擇性分為非選擇性α受體阻滯劑、選擇性α1-受體阻滯劑及高選擇性α1-受體阻滯劑。坦洛新是一種高選擇性α1-受體阻滯劑，Djavan和Marberger的Meta分析結果顯示:與安慰劑相比，各種α受體阻滯劑能顯著改善患者癥狀，使IPSS評分改善30%-40%，Qmax提高16%-25%[4]。相對于非高選擇性α1-受體阻滯劑而言，坦洛新引起心血管副作用的發生率較低，但異常射精的發生率相對較高。坦洛新可以通過抑制α1A受體從而降低膀胱頸部和后尿道張力，達到增加尿流率、改善排尿困難癥狀的作用。在傳統醫學的認知中，BPH屬癃閉范疇[5]，多由中焦濕熱不解，下注膀胱或腎熱移于膀胱，引起氣化不利、小便不同導致，治療需清利濕熱、散結化瘀為主。中藥制劑前列舒通的作用在于活血化瘀、清熱利濕、散結通淋，從而起到增強尿力、減小前列腺體積、改善臨床癥狀的功效[6]。通過對比本次研究觀察結果，兩組患者治療后IPSS評分、QOL評分、Qmax均得到改善，其中實驗組改善更為明顯，單用坦洛新治療前后前列腺體積無明顯變化，而前列舒通聯合坦洛新則可以有效減小前列腺體積。

綜上所述，我們可以得出前列舒通聯合坦洛新治療BPH安全有效，優于單用坦洛新。