魚骨圖方法在提高輸液泵和注射泵使用安全方面的應用

賈璐，張朝，劉煥舒，張婧，劉小麗

首都醫科大學附屬北京婦產醫院 醫學工程處，北京 100026

引言

輸液泵和注射泵在醫院應用十分廣泛，已經成為必不可少的醫療護理設備[1-2]。由于輸液泵和注射泵多用于注射一些多巴胺、硫酸鎂、腎上腺素、營養物質等對用量及速度有要求的藥物[3]，一旦出現使用安全方面的故障，將會直接給患者帶來損害，嚴重的情況甚至會威脅到患者的生命[4-5]，因此應當加強對輸液泵和注射泵的監管和維護，以保證其安全使用。

我院在加強輸液泵和注射泵使用管理的基礎上，結合質量管理工具，采用魚骨圖的方法對輸液泵和注射泵的故障及維護數據進行分析和歸納，找出影響其使用安全的根本因素，并進行有針對性地整改，從而有效地保障了輸液泵和注射泵的使用安全，也使醫院的醫療設備的管理和維護更加科學、有效和規范。

1 使用情況分析

我院共有輸液泵和注射泵147臺，主要涉及3個品牌：JMS、貝朗和浙大，分布在全院15個臨床科室。通過對2015～2017年3年期間輸液泵和注射泵的故障情況進行統計分析，發現我院輸液泵和注射泵累計發生故障89次。故障分為4大類：老化故障、人為誤操作或設置不當引發故障、需要校準升級、配件故障，其中配件故障按照故障頻次、故障嚴重性等，又可分為外殼或注射器夾損壞、主板故障和其他配件故障。每類故障次數和故障占比，見圖1。

圖1 輸液泵和注射泵故障分類占比圖

其中老化故障主要現象為電池無法充電、排線接觸不良及電機轉速不達標等；人為誤操作或設置不當故障的主要現象為泵門、門軸等機械器件由于錯誤操作或拉扯造成的斷裂、固定架由于安裝不到位造成的脫扣及損壞、電位器放置不恰當造成的損壞等；需要校準主要現象為滴數不準；配件故障為一大類故障，以發生頻次為基準，外殼及注射器夾損壞為主要故障，以故障嚴重性為基準，主板、電源板等主要元器件損壞為主要故障，其他配件故障為排除人為及老化故障之后的部件損壞故障。

2 故障原因分析

針對上述的故障情況，我們通過魚骨圖的方法對故障原因進行深層次的定性分析。首先找出引起問題的根本因素，再按次序分別找到引起根本因素的限制性因素。針對不同的限制性因素，研究探討改進方式和方法，從而使問題得到解決[6-7]。具體過程如下所述：

（1）將輸液泵和注射泵故障率高作為亟須解決的問題，以此作為魚骨圖的魚頭。

（2）通過與相關人員討論，結合以往的維修經驗及相關資料，羅列出導致輸液泵和注射泵故障的各種因素，如：相關制度的缺失和不規范、未及時進行維護保養和質控、日常保養不規范和不及時、設備使用培訓不到位、相關人員操作不熟練、責任心不強、設備軟硬件故障、設備老化、使用過程不注意等問題。將各種因素進行分類，可以將根本因素歸結為制度、人員、設備、使用環節4個方面的因素，并以此作為魚骨圖的魚主骨。

（3）將各種因素歸類到根本因素中，作為魚骨圖的魚刺骨，形成清晰的魚骨圖（圖2），為下一步有針對性的改進提供理論依據。

3 降低故障發生的改進措施

通過魚骨圖的方法，定性地分析出導致輸液泵和注射泵故障的根本因素，結合既往文獻及維修經驗，我們將前文提到的輸液泵和注射泵的故障類別與各根本因素相對應，如表1所示。下面將從制度、人員、設備、使用環節等4個方面來進行改進措施的討論。

表1 故障類別與各根本因素對照表

3.1 制度方面

制度方面的因素是導致輸液泵和注射泵故障，影響輸液泵和注射泵使用安全的最根本的因素，因此應重視相關制度的建立，為提高輸液泵和注射泵的使用安全起到保障作用。

作為醫院醫療設備的管理部門，我們完善了相關的制度和規范，包括輸液泵和注射泵的日常使用規范、日常維護保養制度和規范、質量控制和性能檢測的制度和規范、制定設備維護計劃等等。例如在2015～2017年的故障中出現較多的電池老化故障，通過執行日常保養、設備維護和定期巡檢相關制度，在故障發生前能夠發現潛在風險，并及時規避故障的發生。

圖2 導致輸液泵和注射泵故障因素的魚骨圖

此外，還要求廠家提供了輸液泵和注射泵日常使用的簡易操作卡、維修手冊、常見故障代碼及排除方法列表等等，以提高輸液泵和注射泵有效使用，保證患者的安全。

3.2 人員方面

通過上面的分析可知，輸液泵和注射泵的高發故障現象主要由人員因素導致，因此我們可以認為，在導致輸液泵和注射泵故障的根本因素中，人員因素是十分重要的因素。

我院輸液泵和注射泵使用相關的人員主要分為兩類，負責輸液泵和注射泵的日常使用和保養的臨床科室醫護人員以及對輸液泵和注射泵進行定期巡檢、維護和質量控制的醫學工程處責任工程師，因此加強了這兩類人員的培訓。

對于臨床科室醫護人員，主要進行輸液泵和注射泵日常使用方面的培訓，從而減少誤操作或設置錯誤等人為錯誤的發生，我們在每臺設備上懸掛了設備操作卡片及基礎錯誤處理方法指示；同時，加強了日常保養方面的培訓，減少因日常保養不規范導致的設備損傷，在輸液泵和注射泵上懸掛設備信息卡片（圖3），包括設備采購年限、品牌、廠家聯系方式、責任工程師聯系方式等，以便在設備出現故障時，臨床科室使用者能夠第一時間聯系到責任工程師。我院每季度在對設備進行巡檢時，責任工程師都會對臨床科室使用人員進行設備保養培訓、詢問使用過程中出現的問題并及時做出處理。

圖3 設備信息卡片樣圖

對于責任工程師，則需要在日常使用和保養培訓的基礎上加入輸液泵和注射泵常見故障代碼的識別、故障排除和定期質量控制方面的培訓。

在培訓的同時，建立相應的培訓考核機制，定期對相關人員進行培訓考核，以減少因使用人員流動對輸液泵和注射泵使用安全方面造成的影響，使輸液泵和注射泵的使用安全得到保障。

3.3 設備方面

有研究表明，定期對輸液泵和注射泵開展質量控制，可以有效地減少由于輸液泵和注射泵設備本身原因導致的故障[8-9]。為此，我們建立了輸液泵和注射泵的質量控制體系，制定質控計劃，通過定期的巡檢、預防性維護、性能檢測，提前發現設備的潛在風險，并將風險降低到最小。性能檢測方面，我們采用美國Fluke公司的IDA-5多通道輸液設備分析儀，檢測項目包括常規檢測，流速準確性檢測，壓力阻塞閾值檢測及相關報警檢測（主要包括操作遺忘報警、氣泡報警和注射完成報警）[10]。

自2018年起，通過對全院所有輸液泵和注射泵進行性能檢測，檢測過程中發現部分設備存在流速不達標、阻塞報警未能及時啟動等問題，對于發現問題的設備，及時進行維修和維護，通過檢測蠕動泵等主要部件，調節輸液泵和注射泵的流速使其滿足檢測要求；對于無法維修的設備，醫學工程處及時進行報廢處理，并與臨床科室協商更新設備，以保證設備的使用安全及臨床科室的日常工作。同時，結合質控的相關報告，對不同品牌和型號的輸液泵和注射泵之間的性能特點進行分析和匯總，為將來的輸液泵和注射泵選型提供理論依據和指導意見。

3.4 使用環節方面

在使用環節中的不規范操作很容易引起輸液泵和注射泵的相關故障。例如：在使用時將輸液泵和注射泵擺放在床頭柜上而不是固定在輸液桿上，這樣很容易造成輸液泵和注射泵的摔落，從而造成輸液泵和注射泵外殼損壞；拿取注射器時未按住注射器夾的按鈕從而導致注射器夾損壞；未按照規范拿取固定器從而導致輸液泵和注射泵的電池倉門損壞；使用完成后未及時進行清潔，導致殘留的注射液腐蝕外殼等等。針對上述情況，我們加大了使用環節的培訓，建立長效的監督管理機制，并且定期對輸液泵和注射泵進行巡檢，及時發現并糾正在使用環節方面不規范的操作，保障設備的使用安全。

4 取得的效果

通過上述討論，我們總結得出針對制度、人員、設備、使用環節等4類造成輸液泵和注射泵故障，影響其使用安全的根本因素的改進措施，然后通過PDCA循環等管理手段對輸液泵和注射泵的使用安全問題進行了整改。2018年1～3季度的輸液泵和注射泵故障次數為9次，相比于2015～2017年1～3季度平均值22次，下降了59%。同時，故障發生的次數均有一定程度的下降（圖4），其中與人員、使用環節等因素主要相關的幾類故障（老化故障，外殼或注射器夾損壞，需要校準升降等）發生的次數下降較為明顯，說明改進措施取得了初步的成效。

5 總結與討論

本文通過魚骨圖的方法對導致輸液泵和注射泵故障的因素進行了分析，并提出了相應的改進措施。通過PDCA循環等管理手段實施改進[11]，持續提高輸液泵和注射泵的使用安全。通過魚骨圖的方法，定性地分析出導致輸液泵和注射泵故障的根本因素，從而有針對性地提出了改進措施。這種方法不僅能夠更加透徹地分析出問題的原因，找到應對方法，還能夠提高臨床工程師的分析和解決問題的能力，建立起醫療設備質量控制的理念，重視醫療設備的使用安全。

圖4 整改前后輸液泵和注射泵的故障次數對比

通過改進措施，我們在可預防故障方面取得了一定成果，但人為誤操作方面仍有較大進步空間，我們將不斷的持續改進，加大對臨床科室設備使用者的培訓及監管力度，增加工程師去科室的巡檢頻次，同時起草相關的管理規章及制度，進一步降低人為誤操作或設置不當故障次數，力爭使輸液泵和注射泵的使用安全得到不斷的提高。