醫療設備全生命周期信息化管理的研究

張淳

首都醫科大學附屬北京地壇醫院 醫學工程處，北京 100015

引言

隨著醫療技術的發展，醫院醫療設備的種類和數量逐漸增加，傳統的醫療設備管理模式已經難以滿足醫院現代化管理需求。2015年，國家食品藥品監督管理總局制訂了《醫療器械使用質量原監督管理辦法》，明確規定醫療機構要建立覆蓋醫療設備質量管理全過程的使用質量管理制度，并明確提出鼓勵醫療器械使用單位采用信息化技術手段進行醫療器械質量管理。同年，國務院辦公廳印發《國務院辦公廳關于城市公立醫院綜合改革試點的指導意見》，要求推進醫療信息系統建設與應用，依靠大數據支撐，強化對醫療衛生服務的績效考核和質量監管。2018年4月28日，國務院辦公廳正式發布《關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見》，總體要求是提升醫療衛生現代化管理水平，優化資源配置，創新服務模式，提高服務效率，降低服務成本為[1-3]。在此背景下，為進一步強化醫療設備管理，融入信息技術是時代發展的必然趨勢，也是與時俱進的必要條件。

1 我國醫療設備管理現狀與全生命周期管理的必要性

醫療設備管理是醫院管理的重要部分，對設備進行規范化、制度化、科學化管理，可以提升醫院醫療質量安全，提高設備的利用率，減少醫療設備損耗與浪費，降低醫院的運營成本，提升醫院的經濟效益。然而我國絕大多數醫院缺乏對醫療設備的全生命周期的信息化管理手段，導致諸多問題的產生。

（1）現有管理工具無法滿足管理要求。目前，我國醫院普遍使用臺賬式的管理軟件，對設備只局限于靜態的資產管理，無法對設備的使用、效益、成本采購評價等方面進行全信息管理，早已不能滿足現代醫療設備管理要求。

（2）醫療設備使用管理缺乏有效手段，不能充分取得使用效益。由于缺乏有效的監管技術，很多醫院無法了解醫療設備的使用情況，對于操作者是否能夠發揮設備的最大效能、能否安全操作設備、是否按照標準操作流程操作設備等無法進行有效監管，這就造成了無法充分發揮醫療設備的使用效率，無法取得充分的使用效益。

（3）醫療設備管理受“信息孤島”限制。很多醫院的信息化管理有名無實——花大力氣建立的全院信息化體系要么互不兼容共享，要么在兼容共享過程中差錯頻出。醫院的設備管理信息系統往往是孤立的，設備的使用信息、使用狀態、維修質控信息等無法從其他信息系統中直接獲取。

（4）醫療設備采購管理缺乏論證依據。在設備選擇上，容易盲目追求醫療設備的數量和檔次，使設備不能完全發揮最大效能，造成醫院資源和資金的嚴重浪費。

（5）醫療設備的質量控制存在管理盲區。很多醫院存在“重效益輕管理”的現象，未能將醫療設備質量控制工作真正納入醫院醫療質量管理體系進行統一規劃、統一建設，部分醫院甚至要到檢查或治療結果出問題時才進行質控，這對于醫療來說風險極大。

（6）未能建立科學的預防性維修制度。由于醫院未能實現對醫療設備運行狀況的實時監控和使用情的科學匯總分析，難以真正形成科學的預防性維修制度、設備維修全過程管理和綜合性決策分析，直接影響設備的使用效益。

總的來說，目前我國部分醫院已開始應用醫療設備信息化管理系統，但大多數僅針對設備生命周期的某一階段[4-6]，這些系統具有的共同缺點是缺乏統一規劃與標準、各個階段之間管理相對獨立，且系統信息的兼容存在問題[7-8]。另一方面，設備運行過程中不能實時采集基礎數據，信息難以整合，對管理者相關決策的制定不能起到應有的依據作用，管理上易發生漏洞，以上種種問題需要通過醫療設備全生命周期管理來進行改革，制定統一的醫療設備管理制度、規范，通過信息化、系統化技術擴展成為兼容的醫療設備綜合管理系統，為不同職能人員提供一個統一的醫療設備管理平臺，從用戶科室、管理科室、維管科室各個角度都能實現相應的醫療設備管理功能，實現真正意義上的醫療設備管理全生命周期信息化[9-11]。

2 醫療設備的全生命周期信息化管理

2.1 總體目標

通過軟硬件結合的方式，自動提取與設備有關的全生命周期的準確數據，真正實現實時監控、實時分析。與醫院HIS、LIS、PACS等系統進行數據對接，融合資產信息、技術管理信息、運營管理信息等，實現多信息融合，打破“信息孤島”。數據實時提取、實時上傳是提高數據質量的關鍵，通過自動提取設備全生命周期動態數據，避免人為操作不當帶來的數據丟失或數據不準確，大幅提升醫療設備統計數據的準確性和便捷性。通過對醫療設備的使用過程和使用狀態進行實時統計、實時分析，融合HIS、HRP等系統數據，實現對醫院所有醫療設備從采購、使用效率、成本和效益、質量控制、維修和維護、報廢評估等方面全生命周期管理[12]。

2.2 管理對象

醫療設備全信息管理項目的管理對象為全院主要常用醫療設備，分為大型醫療設備（如放射類設備、檢驗類設備、超聲類設備、內鏡類設備等）和小型醫療設備（如急救和生命支持類設備）。

2.3 信息提取方式與內容

信息提取來源，見圖1。信息來源分為兩部分，第一部分為醫院已有信息系統融合產生的信息，第二部分為設備安裝硬件采集器后采集設備使用過程數據信息。

圖1 信息提取來源

2.3.1 信息系統融合方式

醫院已有信息系統融合產生的信息，是通過打通醫院的信息化系統，實現HIS、LIS、RIS、PACS、體檢系統、資產管理系統、手麻系統、試劑管理等系統的接口對接及數據提取核對，實現多信息融合，打破“信息孤島”而獲得的數據。包括患者信息、收費醫囑項目信息、陽性率（檢驗檢查設備是否過度檢查）、預約時長等。這些數據為設備管理提供依據、為醫院BI平臺提供支持。信息融合流程，見圖2。

圖2 信息融合流程圖

2.3.2 智能硬件采集方式

設備管理過程中很多關心的信息單單從信息系統是提取不到的，或者是不真實的。這時候需要借助智能硬件的方式采集設備使用過程中的數據。為設備安裝硬件采集器后采集設備使用過程數據信息，是通過為設備安裝數據采集器硬件，通過圖像識別、協議解析等形式獲取設備工作過程真實數據。這些數據是醫院信息化系統數據的補充與完善。

以醫用電子直線加速器為例，通過為設備安裝硬件采集器獲取工作站終端顯示器畫面，它反映的是設備運行中的真實操作過程。通過圖像識別的方式可以實時獲取界面上治療患者信息、照射技術參數等參數，為設備管理提高數據支持。醫用電子直線加速器數據采集流程，見圖3。工作站終端顯示器畫面，見圖4。

又比如說呼吸機等生命支持類設備，通過為設備安裝硬件采集器，實時解析設備協議的方式。除了可以獲取設備的實時工作狀態（開機、待機、關機等），還可以獲取設備的實時數據及報警信息。這些信息除了可以為設備管理提供幫助，還可以為臨床等提供諸多幫助。呼吸機安裝硬件采集器后可獲取的部分實時信息，見圖5。

圖3 醫用電子直線加速器數據采集流程

圖4 工作站終端顯示器畫面

圖5 呼吸機安裝硬件采集器后可獲取的部分實時信息

通過這兩種方式信息提取后，通過數據過濾、清晰，保證數據的準確性，為醫療設備全生命周期管理的研究提供數據支撐。這些數據具體包括：

（1）醫療設備使用效率。設備開關機時間、工作時長、工作量及收入狀況、開機率及故障率、耗材使用情況、同一科室各臺設備的使用情況對比、同類設備在不同科室的產出情況及使用情況對比等、每臺設備每個部位檢查的實際操作時間等信息。

（2）醫療設備使用效益。每臺設備的投入產出比、投資回收期、年化收益率、盈利項目和非盈利項目統計、非標配置模塊的使用、設備在單位時間內工作次數、交費情況、漏費情況等信息的統計分析。

（3）績效考核。對每個（或每組）操作人員每天的有效工作時長、某一時間段內的工作量及收入、對每個患者或者每個樣本的平均檢查時間、不同的操作人員對同一項目的檢查效率等指標進行統計分析，為醫院醫技科室人員的績效考核提供依據。

（4）質控管理。對設備每天是否進行了質控、階段性質控數據（例如kV、mA、射線劑量、接地電阻等）和質控結果進行記錄統計，作為判定操作是否符合標準的參考依據，從而保證設備質量，降低設備故障率。

（5）設備維修維護（含PM管理）。包括設備故障情況，如故障原因、故障次數、每次故障解決時間、維修響應時間、總費用、是否更換配件等信息，以及PM管理中的PM周期、具體時間安排、預防性維護的內容和效果等信息。

2.4 管理用途

以物聯網架構，采用對醫療設備使用狀態實時采集的方式對全院的醫療設備進行動態管理及大數據分析，從而提高醫療設備使用效率，避免設備閑置浪費，合理論證設備配置規模，可以建立科學的采購論證及報廢評價體系。具體包括：

（1）確定設備每天的工作量，通過績效考核增加設備收入。通過對使用過程的監管和大數據分析，合理確定設備每天的工作量，既可以有效解決患者預約的問題，又可以減少人情檢查等不必要的支出，同時制定合理的績效考核體系，明顯增加醫療設備的收入。

（2）精準統計試劑實際需要用量，有效降低檢驗設備試劑耗材成本。檢驗類設備收入一般占全院收入的13%～15%，而試劑耗材的支出約占檢驗設備收入的40%～50%，對于一個年收入30億的醫院來說，每年試劑的支出在1.5～2億元。加強試劑流通及使用環節的監管，每年降低5%的損耗，就能節約近一千萬元的支出。

（3）為設備采購和報廢提供依據，合理配置及使用設備。醫療設備采購需要占用醫院大量資金，如果設備配置超過醫院實際需要，醫院就要承擔額外的設備使用成本和折舊費用，還要承擔成本回收期延長甚至收不回來成本的風險。對醫療設備按收益類、基礎類、科研類等類型加以區分，結合全院已有設備的配置情況，以使用數據為基礎，進行精確的單機效益及成本核算，對每類設備制定不同的采購及報廢的評價體系，可以高效地利用資金，合理配置及使用醫療設備。

（4）從醫療設備角度加強醫療流程管理，如DRGs。DRGs的推廣實施，客觀上要求醫院必須嚴格控制診療成本，對每一個環節都精打細算。這就需要掌握醫療設備各項檢查的精確成本，在達到治療效果的前提下，嚴格控制設備的開單量，進行成本管控[13-14]。

（5）加強醫療設備質量控制，降低設備故障率。自動記錄每臺設備的實際操作流程，實現階段性質控數據（例如kV、mA、射線劑量、接地電阻等）實時上傳，作為判定操作是否符合標準的參考依據，從而保證設備質量，降低設備故障率。

3 小結

現代化醫院管理要有與之相適應的醫療設備全生命周期管理系統才能更好地發揮醫療設備的最優效能，提高醫療設備的使用率，從而提高醫院的診療效益。本文在總結我國醫療設備管理現狀與存在的問題的基礎上，提出了通過軟硬件結合的方式，自動提取設備全生命周期動態數據，實現醫療設備的全生命周期管理[15-16]。