我院醫用耗材精細化管理探討

張涵靜，許鋒

北京大學第三醫院 醫學工程處，北京 100191

引言

隨著醫療衛生事業的迅速發展和科學技術的進步，醫用耗材已成為醫療活動過程中的重要組成部分。醫院業務的迅速發展促使醫用耗材的使用數量迅速遞增，進而增加了醫用耗材管理上的難度。醫用耗材使用安全和醫療費用越來越受到社會的關注，如何提高醫用耗材的管理實效已經成為醫院、監管和行業研究的熱點領域[1]。

在深化醫改和醫院大力推進精細化管理的背景下，醫院的耗材管理工作除了關注傳統的出入庫和及時供應之外，更需要關注耗材的產品質量、產品安全、產品評價、材料使用分析與規范及全程溯源等。為此，耗材管理部門從自身實際出發，充分利用信息化手段，建立了整合的供應商協作平臺的醫用耗材溯源管理系統，探索出一條安全、規范、高效且可復制的醫院物流精細化管理之路。

1 醫用耗材的管理模式

醫用耗材的管理，主要涉及資質管理、驗收管理、追溯管理等多個環節。醫院耗材整個生命周期的管理都是我院監管的重點。

1.1 醫用耗材的資質預警，嚴把耗材的資質關

2014年出臺的《醫療器械監督管理條例》要求，醫院對使用的材料廠家資質及產品證件進行查驗并記錄，包括產品類別、規格、型號等信息。

在醫用耗材的管理工作中，資質證件的審核及有效期管理的工作量大、責任重、變化快，給醫用耗材的證件管理工作增加了難度[2]。由于醫用耗材大部分直接進入人體，價格相對較高，易發生醫療糾紛，且糾紛經常發生在手術完成的若干年后，這時就要對當時手術使用的耗材檔案、記錄等進行追溯，所以醫用耗材的證件管理是醫療器械質量管理工作的重要內容之一。在醫用耗材驗收入庫時，證件的實時有效是非常關鍵的，否則就有可能將過期或無效證件的產品驗收入庫，這就意味著使用無證產品、向無經營許可的企業購買了產品，損害了患者的利益。

傳統的證件管理方法經常會出現部分物品在首次購入時各項證件齊全，但使用一段時間后，卻發現證件已過了有效期，使醫院處于被動。由此可見，對醫用耗材的資質證件進行動態管理非常重要[3]。動態管理的含義有3方面：一是證件檔案的管理內容要不斷地增加與更新； 二是證件管理應實時貫穿于從采購到入庫即從采購、審批時索取證件、驗收證件到入庫驗收時核對證件的整個工作流程。

醫院在用的醫用耗材種類多，經銷商數量大，用手工方法很難準確、迅速地查到這些證照即將到期的產品或公司。應用供應商平臺管理耗材的各類證件有效期后，通過在系統平臺有效期預警界面中自行設置預警時間，系統會自動統計出注冊證即將到期的產品，或廠家授權、經營許可證和生產許可證即將到期的供應商、生產商，將預警信息發送至醫院及代理商，同時可根據需要與采購入庫進行綁定，限制采購入庫行為。這種方法能有效保障證件的實時有效，真正把好醫用耗材流轉的整個過程[4]。

1.2 引入植入類醫用耗材的條碼管理模式，實現全程追溯

目前，大多數醫院的耗材溯源管理主要還停留在手術記錄單背面粘貼使用材料條碼。這種方式進行溯源時效率非常低，特別是遇到大批量溯源查詢時。比如，某個產品某批次使用后要找到使用的患者，工作量非常大，而且不一定能保證全部查找齊全。同時，國家對耗材沒有統一編碼，各個廠商之間耗材編碼方式不一樣。醫院對它的解析是非常困難的，這也給全程信息化溯源帶來了巨大的挑戰[5]。針對目前存在的問題，我院設計了不同的條碼管理模式。

1.2.1 骨科的組套管理模式

骨科的植入類耗材種類多，且很多需要在手術臺上完成型號的確認。因此醫學工程處采用骨科組套條碼化的管理方法[6]。為了準確了解醫生在手術臺上所用的材料，醫工處耗材組對骨科材料的管理上，采取以“組套”為基本單位。在每個組套中詳細準確地記錄所包含材料的名稱和規格型號，方便定位所使用的骨科耗材[7]。綜合運用分類原則，結合我院耗材管理的實際需要和經驗，我們將組套按四層14位進行分類。在公司送貨前要在器械包外粘貼由本院同一規定制作的條形碼，在手術確認可以收費時，由巡回護士掃組套條碼，并完成條碼內具體耗材的勾選工作。在組套條碼掃描完畢后會彈出組套明細表窗口，改明細表中列明材料產品醫院編碼、材料名稱、規格、數量、單價等，每臺手術后由手術室巡回護士根據實際用量，在相應材料名稱欄目中填上數量、批號、有效期。在填寫完材料的基本信息后，巡回護士和主刀醫生需要進行再次確認并雙方輸入密碼進行數據提交，這樣才能完成完整的收費過程。

在手術室收費信息提交后，信息會實時反饋到物資管理系統中，經銷商將送貨單、實用清單送醫工處，核對無誤后，辦理入庫和出庫手續，這樣既方便了手術室的工作，又能準確登記骨科材料的使用情況，保障患者的利益。即使患者以后出現一些意想不到的情況，也能追蹤材料的來源，有利于醫院保護自己的權益。

骨科耗材的條碼管理，不僅規范了骨科材料的使用、計費流程，而且切實保障了醫療質量和醫療安全，為患者提供及時、準確、安全、有效的醫療服務。總之，規范骨科材料管理是醫院管理工作的一項重要內容[8]。

1.2.2 二級庫的原廠條碼及院內二維碼模式

心導管、外周介入外科及手術室實施“二級庫房”管理模式。即在使用科室儲存少量產品。使用科室安排專人專管，根據每月用量通知經銷公司將耗材送貨到醫工處（一級庫），驗收合格后刷取產品標識條形碼辦了代銷入庫手續；二級庫護士清點所收耗材根據貨到情況進行移入確認。

使用科室使用耗材后同樣刷取條形碼，相關的耗材信息進入數據庫，當日結束后相關信息返回醫工處，最終由醫工處確認、出庫。本系統能夠實時查詢二級庫耗材的具體使用情況，包括產品名稱規格、批號、費用、入庫出庫時間、使用日期、有效期等，而且它也和院內的收費系統及HIS系統聯系起來，這樣它可以把醫工處、使用科室、財務科等相關科室有機的聯系在一起，方便醫院和科室的財務核算及材料統計[9]。

1.3 供應商平臺的建立，實現供需的協同管理

為了保障醫用耗材的及時供給，滿足臨床科室的需要，醫院建立了供應商平臺，實現了醫院從傳統供應鏈管理方式切換到互聯網化供應鏈管理平臺[10]。

一方面，供應商協同模塊實現了業務的線上操作，醫院和供應商雙方可在供應商協同模塊平臺上進行證件管理、訂單處理等操作，完全取代了之前的手工操作模式，簡便易行，省時省力，大大提高耗材管理人員的工作效率；另一方面，供應商協同模塊構建了醫院與供應商之間的“信息橋梁”，通過供應商協同模塊平臺連通院內物流管理信息系統和微信公眾號，醫院的公告通知可實時推送到供應商處，供應商端的訂單操作也能及時推送給醫院，真正實現購銷協同[11]。

供應鏈平臺（圖1）為醫院提供了證件到期預警、訂單管理、信息共享等重要功能及使用成果，優化了院內物流管理，院外與供應商高效協同，降低成本；促使供應商供應與醫院業務需求協同，提高了運營效率和服務質量[12]。

圖1 借力互聯網——供應商平臺

1.4 智能耗材柜的使用，實現重點監控耗材的動態追溯

為了更好地滿足臨床需求，提高醫用耗材在臨床的快速響應。醫院建立智慧物聯網院內延伸服務,利用信息化智能柜對科室的耗材進行管理，所用耗材直接配送“一站式”服務，有效控制成本和減輕護理工作量，提高了管理效能，收到滿意效果。

智能耗材柜的系統上線后，臨床科室可以隨時取用柜內耗材,做到病人與耗材信息使用實時監管，實時追溯。減少了科室收費、核對等工作的重復性，并確保了植入類醫用耗材追溯過程的完整時效性[13]（圖2）。

圖2 智能耗材柜的使用流程圖

2 討論

我院在探索和實踐醫用耗材信息化管理的道路上，逐步升級標準，分階段擴大耗材條碼管理范圍；注重減少數據錄入，解放醫院管理人員；借力互聯網，建立物資供應鏈平臺；術中雙簽確認，提高計費過程準確性；基于HRP與供應鏈平臺，構建醫用耗材管理閉環全流程；資質證件信息化管理，減少管理漏洞；與供應商協同工作水平顯著提高，提高物資保障能力；耗材條碼管理，全流程監管與追溯。在不斷摸索和改進的同時，期待更多的新技術加入，進一步提高醫用耗材精細化管理水平[14-15]。

3 結語

綜上，現階段在醫用耗材管理過程中，為了實現精細化、科學化管理，在系統平臺設置有效期預警提醒、引入植入類醫用耗材的條碼管理模式、建立供應商平臺實現供需的協同管理、運用智能耗材柜實現動態追溯。隨著醫院規模的擴大，醫用耗材的需求量、需求品種越來越多，管理的難度越來越大。為了進一步做好醫用耗材的規范性管理工作，醫院管理部門正在加強學習醫用耗材方面的專業知識，發掘醫用耗材管理的先進理論，使醫院醫用耗材的管理更合理更完善。