智能管理對醫療設備安全性作用分析

李長興，竇富賢，楊千粟，李珍珍

中國人民解放軍總醫院 器械處，北京 100853

引言

醫療設備智能化管理是當前熱點研究問題[1]，其智能特點主要表現在可實行通信技術與人工智收集醫療器械數據[2]，并進行自我診斷，而后以文字、圖片形式提示臨床工作人員。設備智能化成為醫療器械發展方向。隨著醫療改革的推進，我國醫療設備的使用也將更加普遍[3]。故此，本院以醫院資源規劃系統為設計基礎，結合各科室工作特點，設計醫療設備智能信息化管理、維護醫療設備。根據省、國家衛生局相關規定，可滿足醫療診療、健康服務等圍繞數值化、智能化、精細化、低消耗發展[4]。其中數字化可顯著提高醫療產品的可靠性、精確性，穩定設備功能。網絡植入更有利于提高工作效率，方便醫療器械信息傳輸，便于管理[5]。醫療設備的智能化不但使醫生獲得更加詳細的療效信息，且操作更加便利。隨著智能發展及數字化醫院的建設[7]，智能化已經深入各類醫療器械產品中。以常見醫療器械呼吸機為例，呼吸機通氣的職能化可隨時監測患者肺順應性的功能[8]，能在保證每分鐘精確通氣量的前提下，盡可能降低氣道壓力。此外智能化還包括醫療產品如監測心跳與血壓的指數功能表[9]，患者能通過手機中的APP隨時檢測自身指標[10]。隨著便捷式醫療器械的發展，移動醫療及大數據理念興起，成為醫療設備發展的必然趨勢[11-12]。最近幾年，我院智能化醫療的設備增多，智能醫療診療現已成為醫院診療水平的重要標志[13]。但是，大部分智能化設備依賴計算機軟件與網絡設置，有入侵的風險。因我院智能化建設發展較晚，技術手段較匱乏，對醫療器械智能化不夠重視，醫院智能化管理有諸多問題。

1 研究對象與方法

1.1 一般資料

以我院醫療設備供應中心的管理設備為研究對象，研究時間2017年1月至2018年1月。我院醫療設備供應中心工作人員7名，年齡26～41歲，平均年齡（32.47±2.13）歲，設備241臺。納入標準：① 工作時間>1年；② 設備完好，正在運行；③ 參與者自愿。排除標準：① 陳舊、老化不能應用的設備；② 臨時工。在2017年1月至2018年1月應用改良后醫療設備智能管理，將其納入觀察組。回顧2015年12月至2016年1月年我院未改革的醫療設備智能管理內容與效果，將其納入對照組。對照組工作人員7名，年齡26～41歲，平均年齡（32.47±2.16）歲，設備240臺。兩組一般資料比較無差異（P >0.05)，具有可比性。

1.2 方法

分析2015年12月至2016年1月（對照組）我院醫療設備智能管理中存在的問題。

（1）智能化網絡安全問題。目前，部分醫療設備存有一些通用安全漏洞，如過于簡單的用戶名與密碼，致使黑客可以毫不費力的入侵器械管理系統。漏洞醫療設備多數經醫療機構的內部網絡進行連接，這些設備的內網又與互聯網相通。黑客通過入侵醫院網絡系統。連接醫療設備內網進行破壞或攜帶邊界設備通過醫院內網接入醫療設備。醫院內網及外網之間有醫療設備的防火墻、防病毒墻及相關安保網絡，部分大醫院為保障醫院內部網絡安全及大型智能設備安全，要求與外網隔斷，減少了外網風險，但也增加了內網負擔。同時，無線網對患者、家屬、工作人員等開放，加重安全隱患。

（2）內部管理問題。醫院管理人員不了解設備智能化管理的重要性，缺少必要的智能化知識與問題處理技巧。部分醫院內部管理人員違背醫院管理規定，私自撥號上網、寬帶接入外網，在內網與外網之間開辟新的沒有防火墻連接通路。內部管理人員使用醫院內網下載視頻、歌曲、安裝導板軟件，這樣可能引入木馬、病毒等，極大地降低了智能系統的安全性。管理人員不了解智能管理原理，遇到問題后無法有效解決，不能及時升級殺毒軟件。醫院對公用計算機、無線網絡管理也存在漏洞。設備檔案管理流程不嚴格，均有入侵風險。

針對以上情況在2017年1月至2018年1月（觀察組）醫院設備供應中心與網絡安全部門攜手共同整改職能管理系統：① 針對醫院智能系統存在的問題，醫院要制定相關管理措施，提高智能設備管理系統運轉率；② 嚴格醫療設備訪問控制，在互聯網條件下實現遠程訪問，能根據安全策略，對用戶與設備終端系統進行管理與用戶行為管理，建立醫療設備管控機制，以加強安全信息安全性；③ 加強用戶權限管控，加強不同用戶權限，沒有獲操作資格的人無法使用該系統；④ 強化網絡安全，制定網絡安全管理制度，采用通信安全保密情況，設置訪問層；⑤ 嚴格控制網絡訪問權，針對不同部分制定不同級別的網絡層，制定懲罰獎勵制度，培養員工安全防范意識；⑥ 規范工作人員正確使用網絡，定期殺毒與升級，數據備份，不使用非法網站，注意對機密文件的保護，不交叉使用備份，不斷培養操作人員良好的網絡習慣，對于特殊設備要按照國家先關標準進行設置。

1.3 評價指標

統計分析兩組醫療設備智能管理過程中出現的網絡安全問題，維修速度，工作人員安全用網，中心數據完整性，管理服從性，設備維修速度以及管理費用。

1.4 統計學分析

本探究所有數據結果由專業數據處理人員進行篩選、收集并整理，獨立錄Epidata 3.1軟件，應用回溯法檢測數據真實性，數據分析采用SPSS 20.00軟件，計量資料以±s形式表示，采用t檢驗。計數資料采用百分數表示，組間比較采用卡方檢驗或Fisher確切概率法，P＜0.05表示有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組網絡安全問題、安全用網、中心數據完整性比較

觀察組網絡安全問題發生率顯著少于對照組、安全用網率、中心數據完整率高于對照組（P＜0.05)，見表1。

表1 兩組網絡安全問題、安全用網、中心數據完整性比較

2.2 兩組網絡維修速度、設備維修速度、管理費用比較

觀察組網絡維修速度、設備維修速度快于對照組，管理費用少于對照組（P＜0.05)，見表2。

表2 兩組網絡維修速度、設備維修速度、管理費用比較（±s）

表2 兩組網絡維修速度、設備維修速度、管理費用比較（±s）

組別 n 網絡維修速度(min)設備維修速度 (d) 管理費用 (元)對照組 7 54.47±12.58 3.24±0.59 12574.59±120.59觀察組 7 24.18±12.47 1.12±0.54 1001.48±120.55 t 15.847 6.247 369.71 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 兩組管理服從性比較

觀察管理服從性顯著高于對照組（P＜0.05)，見表3。

表3 兩組管理服從性比較 [n (%)]

3 討論

改良前醫院設備管理系統主要功能是設備檔案信息查詢功能、維修提醒功能，其中設備檔案信息查詢功能分為管理員查詢與普通查詢。改良后的智能設備基礎數據功能包括錄入與修改功能、設備檔案信息查詢功能、應用狀態功能、維修提醒功能。設備維修管理功能主要內容有登記維修申請情況、預防性維護記錄查詢、費用使用及工作量計算。改良后的智能系統管理人員通過密碼、賬號、人工識別登錄智能系統后，可查詢醫療設備使用、維修情況，通知相關人員盡快處理設備問題。統計與分析功能，通過智能管理系統能統計設備購買時間、過期時間、養護時間、收支狀況、報廢情況等，極大減輕人工工作負荷。智能系統設備與管理功能主要有部門設置、設備類別設置、用戶及權限管理、數據備份與傳輸等。操作者根據需求向智能系統發出指令，獲取權限，并實行管理。監督功能是智能管理系統重要組成，監督功能將智能系統進行分級，不同級別的操作人員無法獲取上級或下級智能設備管理信息。通過智能角色管理，限制權限，監督權限應用。配件管理功能包括設備維修原理[14]、零件型號、存放位置、負責人等相關信息，當醫療設備出現問題急需配件時，維修或保養人員用過賬號、密碼、驗證等步驟登錄智能管理系統，查詢設備相關信息。本文研究結果顯示，觀察組網絡安全問題發生率顯著少于對照組、安全用網率、中心數據完整率高于對照組，差異比較有統計學意義；提示，改良后的智能管理系統能顯著減少網絡安全問題發生率，提高安全用網率、中心數據完整性。

人員培訓功能主要針對管理人員、部門操作人員、維修與保養人員、網絡安全人員，以管理、操作為主要培訓內容，建立起培訓系統。鑒于本院具有良好的局域網絡，以客戶機的模式作為科室內部管理訪問，并以S/B模式實現信息公布與查詢。智能管理系統基于Web平臺，其特點是客戶無需安裝其他軟件，直接使用瀏覽器連接Web服務器，因S/B模式具有良好的架構性與擴展性，容易升級與維護。網絡流量較小，對客戶端的干擾性較弱，具有極好的穩定性。加之我院開發部及網絡部實行現編譯后執行的原則，能顯著提高智能管理系統頁面的處理的靈活性。

C/S模式主要應用VBA開發平臺。改良后的平臺具有實時響應的特點，符合醫院管理特點。智能管理系統分為臨床科室的設備管理段，其中臨床科室這端可向臨床提供設備信息查詢、保修、自盤等功能，通過這些功能科室醫生能隨時對本科室設備進行查詢，發生故障時，可及時通知維修人員。維修人員可以通過保修編碼及設備名稱多種條件獲得所需設備信號，自動生成保修單。相關人員通過智能系統填寫實際情況[15]，送至設備管理端。新的維修信息產生后，臨床科室客戶端提醒。醫療設備維護系統的網絡系統加以設備科室及臨床科室相互之間溝通為目的。設計系統模塊上采用閉環管理設計環節，障礙發生后，科室端使用系統申請維修，維修部獲得申請。同時提醒設備科及時受理，通過實時反饋系統處理反饋消息。基礎業務數據層建立在電子表格數據模板、管理端口、檔案管理模板，實現數據公共管理功能。醫療設備數據采集過程中有第三方數據庫及臨時數據表，在業務邏輯層上建立常規醫療設備。智能管理系統需遵循各個環節信息流暢性原則，以每臺設備為管理對象，涉及設備資產、維修，能及時動態掌握設備狀態。通過預算與成本管理模板建立基礎風險評估，預防風險。本文問研究結果顯示，觀察組網絡維修速度、設備維修速度快于對照組，管理費用少于對照組，差異比較有統計學意義；提示，改良后的管理系統能顯著減少網絡維修速度、設備維修速度快于對照組，管理費用，符合目前醫療行業發展要求。系統管理模板可創建與刪除用戶，自動根據操作不同用戶分配角色，精準對某項數據庫記錄進行操作。維修管理模塊可完成申請保修、設備任務分派，設備處理流程全程監測與反饋全程流程。維修狀態的醫療設備為主線，支持24 h動態查詢修為狀態，通過屏幕顯示。管理對象為維護醫療設備所配件，能隨時實現配件庫房的入庫，方便查看設備更換記錄，確保更換物品與醫療設備一一對應，加強配件庫房的管理。區域協作平臺模塊能將維護信息發布到區域協同平臺，可顯著促進信息共享，提高醫療設備維修有效率，工程師可以在平臺上查詢，發布維修及文檔信息。

在人力資源模板塊中包含了人員信息檔案及在線培訓功能，將人員管理與教育培訓結合，從而完善培訓指導。考核系統與績效系統相結合，將工作人員工作量與維修、培訓記錄進行動態評分，為決策層提供依據。智能系統整合醫學功能對醫療設備風險管理的特定需求、基礎數據、業務流程等，從而建立了一個高效、科學、智能設備維修信息平臺。本文研究結果顯示，觀察管理服從性較高；提示，改良后的智能管理系統能顯著提高工作人員管理積極性，有利于工作開展。

4 總結

智能醫療設備管理系統基于互聯網、電子計算機，由創建人員根據醫院實際情況，設計智能管理，提高醫療設備管理管理效果，減少人工負荷。增強工作人員專業理論信息，培訓人員職業素養，建立健全智能管理制度，預防風險。