觀察替比夫定與恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者的臨床療效

徐 峰

（遼陽市第六人民醫院，遼寧 遼陽 111000）

慢性乙型肝炎是一種臨床上較為常見的傳染性疾病，大多數乙型肝炎均因HBV（乙肝病毒）入侵所致，具有非常強的傳染性。在臨床上慢性乙型肝炎的治療常以抗病毒為主。替比夫定、恩替卡韋均能有效抗擊病毒，都具有核苷酸類似物且具有較高安全性[1]。本次選取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者作為研究對象進行恩替卡韋與替比夫定治療效果對比研究。報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院2013年5月至2015年5月收治的80例HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者作為觀察對象，隨機分成對照組（40例）和觀察組（40例），所有患者均表現出乙型肝炎典型臨床癥狀，并進行各項慢性乙型肝炎確診項目檢查，結果均呈陽性且HBV-DNA每毫升超過2×104IU/mL（包括界值）；ALT介于（1.3～10）×ULN（不包含兩端值）。均初次使用核苷類藥物治療。在對照組40例患者中，男性28例，女性12例，年齡20～64歲，平均年齡（41.2±1.6）歲，ALT為（165.0±131.5）U/L，HBV-DNA為（6.8±1.2）log10IU/mL；在觀察組40例患者中，男性26例，女性14例，年齡21～65歲，平均年齡為（41.4±1.3）歲，ALT為（156.6±124.6）U/L，HBV-DNA為（6.9±1.0）log10IU/mL。兩組患者性別、年齡、病情等一般無明顯差異（P＞0.05），無統計學意義，可比性高。

1.2 方法：對照組患者使用恩替卡韋治療，觀察組患者使用替比夫定治療。觀察、統計、對比兩組患者在臨床上的治療效果，分析整理兩組患者對比結果及治療過程中所有臨床資料。口服恩替卡韋用量：0.5毫克/次，1次/天。口服替比夫定用量：600毫克/次，1次/天，連續服藥24周。采用邁瑞BS-300全自動生化分析儀檢測肝腎功能，0-40U/L是ALT正常范圍。采用羅氏Elecsys2010全自動電化學發光免疫分析儀檢測HBV血清標志物。采用實時熒光定量PCR核酸分析儀、FQ-FCR診斷試劑盒檢測血清HBV-DNA，設置下限值為每毫升500 IU。

1.3 觀察指標：統計對比兩組患者各時間點段內（治療8周后、12周后、24周后）血清學轉陰率、ALT復常率、HBV-DNA低于設置下限值率。將各時間點段內的血清學轉換率相加計算總血清學轉換率[2]。

1.4 統計學方法：采用SPSS19.0軟件處理觀察數據，計數采用χ2檢驗，采用例數與百分比（%）表示，計量資料行t檢驗，采用均數±均準差（±s）表示，P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結 果

2.1 治療后兩組患者各時間點段內總血清學轉換率對比：觀察組患者總血清學轉換率與對照組患者總血清學轉換率分別為75.0%（30/40）、37.5%（15/40），很顯然觀察組患者臨床療效較對照組患者優良，組間差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 治療后兩組患者各時間點段內總血清學轉換率對比[n（%）]

2.2 治療后兩組患者各時間點段內ALT復常率對比：對比治療后兩組患者各時間點段內ALT復常率，見表2，可看出兩組各時間點ALT復常率無明顯差別，不具有統計學意義（P＞0.05）。見表2。

表2 治療后兩組患者各時間點段內ALT復常率對比[n（%）]

2.3 治療后兩組患者各時間點段內HBV-DNA轉陰率對比：治療后兩組患者各時間點段內HBV-DNA轉陰率對比，見表3，可見組間對比無統計學意義（P＞0.05）。

表3 治療后兩組患者各時間點段內HBV-DNA轉陰率對比[n（%）]

2.4 兩組患者治療期間發生耐藥率對比：治療后8、12、24周，兩組患者均未發生耐藥情況，組間對比無統計學意義（P＞0.05）。

2.5 兩種藥物安全性分析：治療后8、12、24周，兩組患者均未發生血清CK（肌酸激酶）升高情況，均未對腎功能造成影響，組間對比無統計學意義（P＞0.05）。

3 討 論

慢性乙型肝炎是一種由于HBV入侵導致機體病變疾病，主要通過血液滲透到肝臟損害肝臟及其周圍組織，改變患者免疫力，致死率非常高，感染性非常強，需要抗病毒藥物治療，抑制HBV繼續繁殖生長。HBV-DNA是評斷慢乙肝肝炎改善及治療效果的重要指標，HBVDNA下降程度直接反映抗病毒藥物對患者作用情況。恩替卡韋和替比夫定均是核苷類似物，均具有較強抗病毒效果，兩種臨床治療效果對比的相關研究較少[3]。本次研究應用兩種藥物治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎，觀察24周內藥物臨床效果，對比發現治療各時間點（8、12、24周）HBV-DNA陰轉率無明顯差異，不具有統計學意義，說明兩種藥物對于乙肝病毒抑制作用均較為持久[4]。兩組患者在各治療時間點ALT復常率同樣不具有統計學意義。HBeAg陽性慢性乙型肝炎治療抗病毒結束標志是是應用PCR法檢測不到HBV-DNA，同時HBeAg血清發生轉換，ALT復常。只要發生HBeAg血清學轉換就證明病情已緩解[5]。研究中，治療8、12、24周后，觀察組總血清學轉換率明顯優于對照組，組間對比兩組數據存在明顯差異，具有統計學意義。治療各時間點兩組患者均未發生耐藥情況，組間對比無統計學意義，說明兩種藥物均可長期臨床使用。治療各時間點兩組患者均未發生血清CK（肌酸激酶）升高情況，均未對腎功能造成影響，組間對比無統計學意義，說明兩種藥物不良反應較少，均安全可靠。本次研究未涉及24周后時間段監察情況，今后將繼續跟蹤觀察其他時間點段內各項指標情況，有關兩種藥物遠期治療效果、耐藥發生事件、藥物安全性以及HBV-DNA是否反彈，還需做進一步研究[5]。

綜上所述，替比夫定與恩替卡韋治療HBeAg陽性慢性乙型肝炎患者均具有較好臨床效果且安全可靠，但替比夫定治療該病臨床療效更明顯，患者血清學轉換率更優良，值得臨床應用推廣。