縮泉益腎方治療2型糖尿病腎病的臨床療效

尹德輝 朱葉 倪雅麗 姚宇劍 林丹 謝毅強

(海南醫學院中醫學院，海南 海口 571199)

糖尿病腎病(DN)已經成為導致終末期腎病(ESRD)的首要原因〔1〕。縮泉益腎方由縮泉丸結合海南地域病證特點加味而成，在臨床應用多年，已取得發明專利授權，對腎陽不足DN有較好療效。本研究采用縮泉益腎方治療DN患者，觀察縮泉益腎方的治療效果及對腎功能的影響。

1 資料與方法

1.1一般資料 選取2015年1月至2017年10月海南醫學院第一附屬醫院收治的126例門診或住院DN患者(經過醫院倫理委員會批準，患者或其家屬簽署知情同意書)。隨機分為對照組(63例)和治療組(63例)，其中對照組男33例，女30例，年齡43～72歲，平均(61.04±9.13)歲，病程5～16年，平均(5.64±4.54)年；治療組男35例，女28例，年齡41～72歲，平均(60.14±6.72)歲，病程4～15年，平均(4.98±5.14)年。兩組年齡、性別、病程基線資料比較差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入及排除標準

1.2.1納入標準 ①DN診斷根據中華醫學會糖尿病學分會微血管并發癥學組發布的《糖尿病腎病防治專家共識(2014 年版)》〔2〕；②中醫辨證標準參照《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準(試行方案)》〔3〕，以腰膝酸軟、精神萎靡、畏寒肢冷、夜尿頻多、下肢水腫、舌淡體胖有齒痕、脈沉遲無力等為主要臨床表現。

1.2.2排除標準 ①糖尿病急性并發癥；②有嚴重心、肝疾病者；③因其他原發性疾病引起的蛋白尿；④妊娠或哺乳期婦女；⑤未滿觀察期而中斷治療者；⑥不能配合治療或控制飲食者。

1.3治療方法 兩組均予以糖尿病飲食、運動指導，給予口服降糖藥或胰島素控制血糖，合并高脂血癥的患者加用他汀類調脂藥，合并高血壓的患者加用降壓藥。對照組采用纈沙坦(北京諾華制藥有限公司生產)治療，80 mg/d，1次/d。治療組采用縮泉益腎方治療，方劑組成：益智仁10 g、烏藥10 g、赤芍10 g、天花粉10 g、蒼術10 g、丹參15 g、茯苓15 g。每日1劑，分2次溫服。兩組均治療4 w。

1.4觀察指標 觀察兩組療效，記錄兩組治療前后肌酐清除率、尿素氮、24 h尿蛋白水平及尿微量白蛋白水平。臨床療效標準參照《中藥新藥臨床研究指導原則》〔4〕。顯效：臨床癥狀和體征消失或基本消失，尿白蛋白排泄率(UAER)恢復至正常范圍或下降1/2以上，24 h尿蛋白定量下降1/2 以上；有效：臨床癥狀和體征較治療前改善，UAER有所下降，但達不到顯效標準，24 h尿蛋白定量有所下降，但下降不足1/2；無效：臨床癥狀和體征未改善或加重，實驗室指標較治療前無明顯變化或升高。

1.5統計學方法 采用SPSS13.0軟件，計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結 果

2.1兩組治療有效率比較 治療組顯效率〔12例(19.05%)〕、有效率〔41例(65.08%)〕、總有效率(84.13%)均高于對照組〔分別為3例(4.77%)，20例(31.75%)，36.51%；P<0.05〕。

2.2兩組治療前后腎功能指標比較 兩組治療前肌酐清除率、尿素氮和24 h尿蛋白水平及尿微量白蛋白水平比較差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組的尿素氮、24 h尿蛋白及尿微量白蛋白水平比治療前明顯下降，且治療組比對照組下降更明顯(P<0.05)，而肌酐清除率明顯升高，且治療組比對照組上升更明顯(P<0.05)，見表1。

與治療前比較：1)P<0.05，2)P<0.01；與對照組比較：3)P<0.05

3 討 論

DN發病機制較為復雜，涉及糖脂代謝紊亂、血流動力學異常、氧化應激、細胞因子、炎癥機制和遺傳等多方面因素，發病過程緩慢，時間長，需要長期治療。DN治療重點在于積極控制高血糖、高血壓及阻斷腎素-血管緊張素系統。盡管這些治療措施降低了惡化風險，但DN仍然是導致ESRD的首要原因〔5，6〕。故尋找有效的藥物治療DN已成為亟待解決的問題，具有非常重要的臨床意義和社會價值。

DN與中醫“水腫”、“淋病”、“癃閉”、“關閣”等診斷概念相近，均表現為排尿不暢、排尿習慣及次數改變、部分身體水腫等臨床癥狀。最早明代《證治要訣》中就記載“三消久而小便不臭，反作甜味，在尿中滾涌，更有浮溺，面如豬脂，此精不禁，真元竭也”。其證型多種多樣〔7〕。DN腎陽虛證以尿量增多、下元虛冷為主要表現，病機主要是脾腎衰敗，清陽不升，濁陰不降〔8〕，所以伴隨多種癥狀，故治法上主要是溫補腎陽、納氣歸元〔9，10〕。海南地區多濕多熱，DN的發生有其特殊性。縮泉益腎方由縮泉丸結合海南地域病證特點加味而成，由益智仁、烏藥、赤芍、天花粉、蒼術、丹參、茯苓組成。其中益智仁具有溫化腎氣、溫補腎陽的作用，專行下焦，長于固精縮尿，用于腎(氣)陽虛寒的尿頻、遺尿、白濁、遺精、早泄等癥。烏藥具有行氣止痛、溫腎散寒的功效。二藥配伍，益智仁溫補收攝，烏藥行散，一散一收，溫下元、散寒邪，補脾腎、縮小便之力益彰，共為君藥。赤芍清熱涼血，散瘀止痛；丹參祛瘀止痛，活血通經，兩藥相須、相使為伍。蒼術燥濕健脾，祛風散寒，明目，與赤芍、丹參合助君藥增活血化瘀止痛、燥濕健脾之效，為臣藥。佐以天花粉清熱生津，消腫排膿，使邪有去路。茯苓為使，利下行而益心脾之氣，有助于淡滲利濕，行瘀又有助于益脾胃、化痰。綜上所述，處方組成君臣佐使俱全，緊扣病機，配伍嚴謹，相輔相成，具有溫補腎陽、化痰活血之功，主治腎元虧虛、痰瘀互結型DN。

本研究結果顯示，縮泉益腎方治療DN的療效較好，可明顯改善患者臨床癥狀，緩解病情進展，具有良好的應用效果。